Ripple Effect är ett konsultföretag som grundades 2003 och som stödjer federala organisationer, privata företag och ideella organisationer med specialiserad expertis och kompetens. Det tvärvetenskapliga teamet arbetar med programledning, tekniska och vetenskapliga tjänster, kommunikation och samhällskontakter, forskning och utvärdering samt digital omvandling. Företaget hjälper kunder att utforma och genomföra policyer, program och operativa förbättringar genom att anpassa sitt arbetssätt efter behoven i olika branscher och organisatoriska miljöer. Ripple Effect lägger också stor vikt vid mångfald och inkludering som en del av sin arbetsplatskultur.
Analytiker inom regelefterlevnad för forskning på människor i Maryland på distans
Stöd Ripple Effects OHRP-tillsyn av forskning på människor. Granska klagomål, IRB-dokumentation, incidentrapporter och relaterade frågor om regelefterlevnad.
USA
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / år
DistansHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnadBeskrivning
- Vara huvudkontakt för kommunikation med interna och externa intressenter
- Granska klagomål och incidentrapporter med avseende på fullständighet, riktighet, frågor om deltagarsäkerhet och regulatorisk betydelse
- Förbereda inledande bedömningar av klagomål och incidentrapporter för myndighetsledningen
- Ta fram korrespondens, informationsförfrågningar, ärendesammanfattningar, genomgångar, statusrapporter, kommunikationsloggar, uppföljningsverktyg, presentationsmaterial och utbildningsmaterial
- Samordna med forskningsinstitutioner, IRB-personal, forskare, klagande och myndighetsrepresentanter
- Samla in kompletterande information som behövs för utvärderingar av regelefterlevnad
- Presentera resultat och rekommendationer för chefer och team som granskar regelefterlevnad
- Delta i interna möten för ärendegranskning och bistå med rapportering till ledningen
- Övervaka ärendestatus, milstolpar, korrespondens och uppföljningsåtgärder
- Upprätthålla register som stöder transparens, kvalitetssäkring och revisionsberedskap
- Verifiera att leveranser uppfyller erforderliga standarder för kvalitet, format, innehåll och tillgänglighet
- Tillämpa regulatoriska och avtalsmässiga skyldigheter i arbetet med regelefterlevnad
- Övervaka institutionella korrigerande åtgärder och kommunicera lösningar på frågor om regelefterlevnad
- Utvärdera forskningsregister, IRB-dokumentation, information om forskare och institutionella svar
- Bidra till att förbättra processer och utveckla lösningar på komplexa frågor
- Arbeta självständigt under allmän handledning och hålla chefen informerad
- Utföra andra relaterade arbetsuppgifter enligt anvisning
Krav
- Masterexamen i folkhälsa, klinisk forskning, hälsovetenskap, biomedicinsk vetenskap, regulatoriska frågor, juridik, offentlig förvaltning eller ett närliggande område
- Minst fyra års relevant erfarenhet; ytterligare utbildning kan ersätta erfarenhet
- Relevant erfarenhet av att skydda deltagare i forskning på människor och stödja regelefterlevnad
- Erfarenhet av att granska eller bistå med aktiviteter inom regelefterlevnad för forskning på människor
- Erfarenhet av etikprövningsnämnder, program för skydd av forskningspersoner, kontor för forskningsregelefterlevnad eller organisationer för regulatorisk tillsyn
- Kunskap om federala regler för forskning på människor, inklusive 45 CFR 46 och Common Rule
- Erfarenhet av att bedöma forskningsprotokoll, incidentrapporter, klagomål, revisionsresultat eller dokumentation om regelefterlevnad
- Erfarenhet av att utarbeta skriftliga analyser, regulatoriska sammanfattningar, rapporter eller korrespondens om regelefterlevnad
- Förmåga att hantera känslig information och upprätthålla korrekta och detaljerade register
- Grundläggande kännedom om projekthanteringsverktyg som Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana och Smartsheet
- Exceptionell noggrannhet, förmåga att följa instruktioner och engagemang för kvalitet och regelefterlevnad
- Medelgod kunskap i Microsoft Office och samarbetsplattformar som Microsoft Teams och SharePoint
- Certifieringar inom projekthantering, CIP, CCRP, CHRC eller närliggande områden inom forskningsregelefterlevnad rekommenderas
- Grundläggande färdigheter i tekniskt skrivande för processdokumentation, presentationsmaterial, statusrapporter, promemorior och affärskommunikation
- Grundläggande förståelse för AI-verktyg, inklusive deras begränsningar, risker och användning inom projekthantering
- Erfarenhet från akademiska medicinska centrum, forskningsinstitutioner, federala myndigheter eller organisationer för tillsyn av regelefterlevnad
- Kännedom om elektroniska plattformar för regelefterlevnad eller ärendehantering samt verktyg för dokumenthantering
- Public Trust-behörighet
Förmåner
- Arbeta i en mångsidig och engagerande miljö
- Bidra till ett meningsfullt folkhälsouppdrag
- Få tillgång till flexibla arbetsalternativ som stödjer personliga behov och professionell utveckling
- Få konkurrenskraftig ersättning
- Få tillgång till ett heltäckande förmånspaket
- Använda program som är utformade för att stödja balans mellan arbete och privatliv samt individuella önskemål