Ripple Effect est un cabinet de conseil fondé en 2003 qui accompagne des organisations fédérales, du secteur privé et à but non lucratif en leur apportant une expertise et des talents spécialisés. Son équipe pluridisciplinaire intervient dans la gestion de programmes, les services techniques et scientifiques, la communication et la sensibilisation, la recherche et l’évaluation, ainsi que la transformation numérique. L’entreprise aide ses clients à concevoir et à mettre en œuvre des politiques, des programmes et des améliorations opérationnelles, en adaptant son approche aux besoins de différents secteurs et environnements organisationnels. Ripple Effect accorde également une grande importance à la diversité et à l’inclusion dans le cadre de sa culture d’entreprise.
Analyste de la conformité en recherche sur les sujets humains dans le Maryland, télétravail
Soutenir la supervision par l’OHRP des recherches sur des sujets humains menées par Ripple Effect. Examiner les plaintes, la documentation des comités d’examen institutionnel, les rapports d’incident et les questions connexes de conformité réglementaire.
États-Unis
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / an
À distanceTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisConformitéDescription
- Être le principal interlocuteur pour les communications avec les parties prenantes internes et externes
- Examiner les plaintes et les rapports d’incident afin d’en vérifier l’exhaustivité, l’exactitude, les problèmes de sécurité des participants et l’importance réglementaire
- Préparer les évaluations initiales des plaintes et des rapports d’incident pour la direction de l’agence
- Produire des correspondances, des demandes d’information, des résumés de dossiers, des briefings, des rapports d’avancement, des journaux de communication, des outils de suivi, des présentations et des supports de formation
- Coordonner les échanges avec les établissements de recherche, le personnel des comités d’examen institutionnel, les chercheurs, les plaignants et les représentants gouvernementaux
- Rassembler les informations complémentaires nécessaires aux évaluations de conformité
- Présenter les conclusions et les recommandations aux superviseurs et aux équipes d’examen de la conformité
- Participer aux réunions internes d’examen des dossiers et contribuer aux rapports destinés à la direction
- Suivre l’état des dossiers, les étapes clés, la correspondance et les actions de suivi
- Tenir des dossiers favorisant la transparence, l’assurance qualité et la préparation aux audits
- Vérifier que les livrables respectent les normes requises en matière de qualité, de format, de contenu et d’accessibilité
- Appliquer les obligations réglementaires et contractuelles aux procédures de conformité
- Suivre les actions correctives institutionnelles et communiquer les résolutions de conformité
- Évaluer les dossiers de recherche, la documentation des comités d’examen institutionnel, les informations sur les chercheurs et les réponses des établissements
- Contribuer à l’amélioration des processus et élaborer des solutions à des problèmes complexes
- Travailler de manière autonome sous supervision générale tout en tenant le superviseur informé
- Effectuer les autres tâches connexes qui lui sont confiées
Exigences
- Diplôme de master en santé publique, recherche clinique, sciences de la santé, sciences biomédicales, affaires réglementaires, droit, administration publique ou discipline connexe
- Au moins quatre ans d’expérience pertinente; une formation supplémentaire peut remplacer l’expérience
- Expérience pertinente dans la protection des sujets de recherche et le soutien à la conformité réglementaire
- Expérience de l’examen ou du soutien aux activités de conformité des recherches sur des sujets humains
- Expérience auprès de comités d’examen institutionnel, de programmes de protection de la recherche sur des sujets humains, de services de conformité de la recherche ou d’organisations de supervision réglementaire
- Connaissance des réglementations fédérales relatives aux recherches sur des sujets humains, notamment le titre 45 du CFR, partie 46, et la Common Rule
- Expérience dans l’évaluation de protocoles de recherche, de rapports d’incident, de plaintes, de conclusions d’audit ou de dossiers de conformité
- Expérience dans la préparation d’analyses écrites, de synthèses réglementaires, de rapports ou de correspondances de conformité
- Capacité à traiter des informations sensibles et à tenir des dossiers précis et détaillés
- Connaissance de base des outils de gestion de projet tels que Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana et Smartsheet
- Sens exceptionnel du détail, capacité à suivre les instructions et engagement envers la qualité et la conformité
- Maîtrise intermédiaire de Microsoft Office et des plateformes collaboratives telles que Microsoft Teams et SharePoint
- Les certifications en gestion de projet, CIP, CCRP, CHRC ou en conformité de la recherche connexe sont recommandées
- Compétences fondamentales en rédaction technique pour la documentation des processus, les présentations de briefing, les rapports d’avancement, les notes de service et les communications professionnelles
- Compréhension de base des outils d’intelligence artificielle, notamment de leurs limites, de leurs risques et de leurs usages en gestion de projet
- Expérience dans des centres médicaux universitaires, des établissements de recherche, des agences fédérales ou des organisations de supervision de la conformité
- Connaissance des plateformes électroniques de conformité ou de gestion des dossiers et des outils de gestion documentaire
- Habilitation de sécurité Public Trust
Avantages
- Travailler dans un environnement diversifié et stimulant
- Contribuer à une mission importante de santé publique
- Bénéficier de modalités de travail flexibles qui répondent aux besoins personnels et favorisent le développement professionnel
- Recevoir une rémunération compétitive
- Bénéficier d’un ensemble complet d’avantages sociaux
- Utiliser des programmes conçus pour favoriser l’équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle et respecter les préférences individuelles