Η Ripple Effect είναι μια συμβουλευτική εταιρεία που ιδρύθηκε το 2003 και υποστηρίζει ομοσπονδιακούς οργανισμούς, οργανισμούς του ιδιωτικού τομέα και μη κερδοσκοπικούς οργανισμούς, προσφέροντας εξειδικευμένη τεχνογνωσία και ταλέντο. Η διεπιστημονική ομάδα της δραστηριοποιείται στη διαχείριση προγραμμάτων, στις τεχνικές και επιστημονικές υπηρεσίες, στην επικοινωνία και την ενημέρωση, στην έρευνα και την αξιολόγηση, καθώς και στον ψηφιακό μετασχηματισμό. Η εταιρεία βοηθά τους πελάτες της να διαμορφώνουν και να υλοποιούν πολιτικές, προγράμματα και λειτουργικές βελτιώσεις, προσαρμόζοντας την προσέγγισή της στις ανάγκες διαφορετικών κλάδων και οργανωτικών περιβαλλόντων. Η Ripple Effect δίνει επίσης έμφαση στη διαφορετικότητα και τη συμπερίληψη ως μέρος της εργασιακής της κουλτούρας.
Αναλυτής συμμόρφωσης για έρευνα σε ανθρώπους στο Μέριλαντ με απομακρυσμένη εργασία
Υποστήριξη της εποπτείας της Ripple Effect μέσω του OHRP για έρευνα σε ανθρώπους. Έλεγχος καταγγελιών, τεκμηρίωσης επιτροπών δεοντολογίας, αναφορών συμβάντων και συναφών θεμάτων κανονιστικής συμμόρφωσης.
Περιγραφή
- Ενεργείτε ως κύριο σημείο επαφής για την επικοινωνία με εσωτερικούς και εξωτερικούς ενδιαφερόμενους
- Εξετάζετε καταγγελίες και αναφορές συμβάντων ως προς την πληρότητα, την ακρίβεια, τα ζητήματα ασφάλειας των συμμετεχόντων και την κανονιστική σημασία
- Προετοιμάζετε αρχικές αξιολογήσεις καταγγελιών και αναφορών συμβάντων για την ηγεσία του φορέα
- Συντάσσετε αλληλογραφία, αιτήματα πληροφοριών, περιλήψεις υποθέσεων, ενημερώσεις, αναφορές κατάστασης, αρχεία επικοινωνίας, εργαλεία παρακολούθησης, παρουσιάσεις και εκπαιδευτικό υλικό
- Συντονίζεστε με ερευνητικά ιδρύματα, προσωπικό επιτροπών δεοντολογίας, ερευνητές, καταγγέλλοντες και κυβερνητικούς εκπροσώπους
- Συλλέγετε συμπληρωματικές πληροφορίες που απαιτούνται για αξιολογήσεις συμμόρφωσης
- Παρουσιάζετε ευρήματα και συστάσεις σε προϊσταμένους και ομάδες ελέγχου συμμόρφωσης
- Συμμετέχετε σε εσωτερικές συναντήσεις ανασκόπησης υποθέσεων και βοηθάτε στην υποβολή αναφορών προς την ηγεσία
- Παρακολουθείτε την κατάσταση των υποθέσεων, τα ορόσημα, την αλληλογραφία και τις ενέργειες παρακολούθησης
- Τηρείτε αρχεία που υποστηρίζουν τη διαφάνεια, τη διασφάλιση ποιότητας και την ετοιμότητα για έλεγχο
- Επαληθεύετε ότι τα παραδοτέα πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα ποιότητας, μορφής, περιεχομένου και προσβασιμότητας
- Εφαρμόζετε κανονιστικές και συμβατικές υποχρεώσεις στις διαδικασίες συμμόρφωσης
- Παρακολουθείτε τις διορθωτικές ενέργειες των ιδρυμάτων και κοινοποιείτε τις αποφάσεις συμμόρφωσης
- Αξιολογείτε ερευνητικά αρχεία, τεκμηρίωση επιτροπών δεοντολογίας, πληροφορίες ερευνητών και απαντήσεις ιδρυμάτων
- Βοηθάτε στη βελτίωση διαδικασιών και στην ανάπτυξη λύσεων για σύνθετα ζητήματα
- Εργάζεστε ανεξάρτητα υπό γενική επίβλεψη, ενημερώνοντας τον προϊστάμενο
- Εκτελείτε άλλα συναφή καθήκοντα όπως ανατίθενται
Απαιτήσεις
- Μεταπτυχιακός τίτλος στη δημόσια υγεία, την κλινική έρευνα, τις επιστήμες υγείας, τις βιοϊατρικές επιστήμες, τις κανονιστικές υποθέσεις, τη νομική, τη δημόσια διοίκηση ή συναφή κλάδο
- Τουλάχιστον τέσσερα έτη σχετικής εμπειρίας· πρόσθετη εκπαίδευση μπορεί να υποκαταστήσει την εμπειρία
- Σχετική εμπειρία στην προστασία συμμετεχόντων σε έρευνα σε ανθρώπους και στην υποστήριξη κανονιστικής συμμόρφωσης
- Εμπειρία στον έλεγχο ή την υποστήριξη δραστηριοτήτων συμμόρφωσης για έρευνα σε ανθρώπους
- Εμπειρία σε επιτροπές δεοντολογίας, προγράμματα προστασίας ερευνητών, γραφεία ερευνητικής συμμόρφωσης ή οργανισμούς κανονιστικής εποπτείας
- Γνώση ομοσπονδιακών κανονισμών για έρευνα σε ανθρώπους, συμπεριλαμβανομένων των 45 CFR 46 και Common Rule
- Εμπειρία στην αξιολόγηση ερευνητικών πρωτοκόλλων, αναφορών συμβάντων, καταγγελιών, ευρημάτων ελέγχου ή αρχείων συμμόρφωσης
- Εμπειρία στην προετοιμασία γραπτών αναλύσεων, κανονιστικών περιλήψεων, αναφορών ή αλληλογραφίας συμμόρφωσης
- Ικανότητα διαχείρισης ευαίσθητων πληροφοριών και τήρησης ακριβών, λεπτομερών αρχείων
- Βασική εξοικείωση με εργαλεία διαχείρισης έργων όπως Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana και Smartsheet
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια, ικανότητα τήρησης οδηγιών και δέσμευση στην ποιότητα και τη συμμόρφωση
- Ενδιάμεση επάρκεια στο Microsoft Office και σε πλατφόρμες συνεργασίας όπως Microsoft Teams και SharePoint
- Συνιστώνται πιστοποιήσεις διαχείρισης έργων, CIP, CCRP, CHRC ή συναφείς πιστοποιήσεις ερευνητικής συμμόρφωσης
- Βασικές δεξιότητες τεχνικής γραφής για τεκμηρίωση διαδικασιών, παρουσιάσεις ενημέρωσης, αναφορές κατάστασης, υπομνήματα και επιχειρησιακή επικοινωνία
- Βασική κατανόηση εργαλείων τεχνητής νοημοσύνης, συμπεριλαμβανομένων των περιορισμών, των κινδύνων και των χρήσεών τους στη διαχείριση έργων
- Εμπειρία σε ακαδημαϊκά ιατρικά κέντρα, ερευνητικά ιδρύματα, ομοσπονδιακές υπηρεσίες ή οργανισμούς εποπτείας συμμόρφωσης
- Εξοικείωση με ηλεκτρονικές πλατφόρμες συμμόρφωσης ή διαχείρισης υποθέσεων και εργαλεία διαχείρισης εγγράφων
- Άδεια Public Trust
Παροχές
- Εργασία σε ένα ποικιλόμορφο και ενδιαφέρον περιβάλλον
- Συμβολή σε μια ουσιαστική αποστολή δημόσιας υγείας
- Πρόσβαση σε ευέλικτες επιλογές εργασίας που υποστηρίζουν προσωπικές ανάγκες και επαγγελματική ανάπτυξη
- Ανταγωνιστικές αποδοχές
- Πρόσβαση σε ολοκληρωμένο πακέτο παροχών
- Χρήση προγραμμάτων που υποστηρίζουν την ισορροπία εργασίας και προσωπικής ζωής και τις ατομικές προτιμήσεις