Ripple Effect, 2003 yılında kurulmuş ve federal kurumlara, özel sektör kuruluşlarına ve kâr amacı gütmeyen kuruluşlara uzmanlık ve yetenek desteği sunan bir danışmanlık şirketidir. Çok disiplinli ekibi program yönetimi, teknik ve bilimsel hizmetler, iletişim ve tanıtım, araştırma ve değerlendirme ile dijital dönüşüm alanlarında çalışır. Şirket, farklı sektörlerin ve kurumsal ortamların ihtiyaçlarına uyum sağlayarak müşterilerinin politika, program ve operasyonel iyileştirmeleri şekillendirmesine ve hayata geçirmesine yardımcı olur. Ripple Effect ayrıca iş yeri kültürünün bir parçası olarak çeşitliliğe ve kapsayıcılığa önem verir.
Uyum Analisti İnsan Denekli Araştırmalar Maryland Uzaktan
Ripple Effect’in insan denekli araştırmalara ilişkin OHRP gözetimini destekler. Şikâyetleri, etik kurul belgelerini, olay raporlarını ve ilgili mevzuata uyum konularını inceler.
Açıklama
- İç ve dış paydaşlarla iletişim için birincil irtibat kişisi olarak görev yapmak
- Şikâyetleri ve olay raporlarını eksiksizlik, doğruluk, katılımcı güvenliği sorunları ve düzenleyici önem açısından incelemek
- Şikâyetler ve olay raporları hakkında kurum yönetimi için ilk değerlendirmeleri hazırlamak
- Yazışmalar, bilgi talepleri, vaka özetleri, bilgilendirmeler, durum raporları, iletişim kayıtları, takip çizelgeleri, sunumlar ve eğitim materyalleri hazırlamak
- Araştırma kurumları, etik kurul personeli, araştırmacılar, şikâyet sahipleri ve devlet temsilcileriyle koordinasyon sağlamak
- Uyum değerlendirmeleri için gereken ek bilgileri toplamak
- Bulguları ve önerileri yöneticilere ve uyum inceleme ekiplerine sunmak
- Dâhili vaka inceleme toplantılarına katılmak ve yönetime raporlama çalışmalarına yardımcı olmak
- Vaka durumunu, kilometre taşlarını, yazışmaları ve takip işlemlerini izlemek
- Şeffaflığı, kalite güvencesini ve denetime hazırlığı destekleyen kayıtları tutmak
- Teslimatların gerekli kalite, biçim, içerik ve erişilebilirlik standartlarını karşıladığını doğrulamak
- Düzenleyici ve sözleşmesel yükümlülükleri uyum prosedürlerine uygulamak
- Kurumların düzeltici faaliyetlerini izlemek ve uyum sonuçlarını bildirmek
- Araştırma kayıtlarını, etik kurul belgelerini, araştırmacı bilgilerini ve kurum yanıtlarını değerlendirmek
- Süreçlerin iyileştirilmesine ve karmaşık sorunlara çözümler geliştirilmesine katkıda bulunmak
- Genel gözetim altında bağımsız çalışırken yöneticiyi bilgilendirmek
- Verilen diğer ilgili görevleri tamamlamak
Gereksinimler
- Halk sağlığı, klinik araştırma, sağlık bilimleri, biyomedikal bilimler, düzenleyici işler, hukuk, kamu yönetimi veya ilgili bir alanda yüksek lisans derecesi
- En az dört yıl ilgili deneyim; ek eğitim deneyimin yerine geçebilir
- İnsan araştırması katılımcılarını koruma ve düzenleyici uyumu destekleme konusunda ilgili deneyim
- İnsan denekli araştırmaların uyum faaliyetlerini inceleme veya bu faaliyetlere yardımcı olma deneyimi
- Etik kurullar, İnsan Araştırmalarını Koruma Programları, araştırma uyum ofisleri veya düzenleyici gözetim kuruluşlarıyla deneyim
- 45 CFR 46 ve Common Rule dâhil olmak üzere insan denekli araştırmalara ilişkin federal düzenlemeler hakkında bilgi
- Araştırma protokollerini, olay raporlarını, şikâyetleri, denetim bulgularını veya uyum kayıtlarını değerlendirme deneyimi
- Yazılı analizler, düzenleyici özetler, raporlar veya uyum yazışmaları hazırlama deneyimi
- Hassas bilgileri işleme ve doğru, ayrıntılı kayıtlar tutma becerisi
- Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana ve Smartsheet gibi proje yönetimi araçlarına temel düzeyde aşinalık
- Olağanüstü ayrıntı dikkati, talimatları izleme becerisi ve kalite ile uyuma bağlılık
- Microsoft Office ve Microsoft Teams ile SharePoint gibi iş birliği platformlarında orta düzey yetkinlik
- Proje yönetimi, CIP, CCRP, CHRC veya ilgili araştırma uyumu sertifikaları tercih edilir
- Süreç belgeleri, bilgilendirme sunumları, durum raporları, notlar ve iş iletişimleri için temel teknik yazım becerileri
- Sınırlamaları, riskleri ve proje yönetimindeki kullanımları dâhil olmak üzere yapay zekâ araçları hakkında temel anlayış
- Akademik tıp merkezlerinde, araştırma kurumlarında, federal kurumlarda veya uyum gözetimi kuruluşlarında deneyim
- Elektronik uyum veya vaka yönetimi platformları ve belge yönetimi araçlarına aşinalık
- Kamu Güveni güvenlik soruşturması
Yan Haklar
- Çeşitlilik içeren ve ilgi çekici bir ortamda çalışma
- Anlamlı bir halk sağlığı misyonuna katkıda bulunma
- Kişisel ihtiyaçları ve mesleki gelişimi destekleyen esnek çalışma seçeneklerinden yararlanma
- Rekabetçi ücretlendirme alma
- Kapsamlı yan haklar paketinden yararlanma
- İş-yaşam dengesini ve bireysel tercihleri desteklemek üzere tasarlanmış programları kullanma