Ripple Effect on 2003. aastal asutatud konsultatsiooniettevõte, mis toetab föderaalasutusi, erasektori ja mittetulundusorganisatsioone spetsialiseeritud teadmiste ning talentidega. Ettevõtte multidistsiplinaarne meeskond tegutseb programmijuhtimise, tehniliste ja teadusteenuste, kommunikatsiooni ja teavitustöö, teadusuuringute ja hindamise ning digimuutuse valdkonnas. Ettevõte aitab klientidel kujundada ja ellu viia poliitikaid, programme ning tegevuse täiustusi, kohandades oma lähenemist eri tööstusharude ja organisatsioonikeskkondade vajadustele. Ripple Effect pöörab oma töökultuuris tähelepanu ka mitmekesisusele ja kaasatusele.
Vastavusanalüütik – inimuuringud, Maryland, kaugtöö
Toeta Ripple Effecti OHRP järelevalvet inimuuringute üle. Vaata läbi kaebusi, IRB-dokumente, intsidendiraporteid ja muid regulatiivse vastavusega seotud küsimusi.
Ameerika Ühendriigid
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseNõuetele vastavusKirjeldus
- Tegutseda sise- ja välisteabevahetuse peamise kontaktisikuna sidusrühmadega
- Vaadata läbi kaebused ja intsidendiraportid, hinnates nende täielikkust, täpsust, uuringus osalejate ohutusega seotud küsimusi ja regulatiivset tähtsust
- Koostada kaebuste ja intsidendiraportite esialgsed hinnangud asutuse juhtkonnale
- Koostada kirjavahetust, teabenõudeid, juhtumikokkuvõtteid, ülevaateid, staatuseraporteid, suhtluslogisid, jälgimisvahendeid, esitlusmaterjale ja koolitusmaterjale
- Koordineerida tegevust teadusasutuste, IRB töötajate, uurijate, kaebuse esitajate ja valitsuse esindajatega
- Koguda vastavushindamisteks vajalikku täiendavat teavet
- Esitada leiud ja soovitused juhtidele ning vastavuse hindamise töörühmadele
- Osaleda sisemistel juhtumite läbivaatamise koosolekutel ja aidata kaasa juhtkonna aruandlusele
- Jälgida juhtumite staatust, vaheetappe, kirjavahetust ja järelmeetmeid
- Hallata läbipaistvust, kvaliteedi tagamist ja auditivalmidust toetavaid andmeid
- Kontrollida, et väljundid vastaksid nõutud kvaliteedi-, vormi-, sisu- ja juurdepääsetavusstandarditele
- Rakendada regulatiivseid ja lepingulisi kohustusi vastavusmenetlustes
- Jälgida asutuste parandusmeetmeid ja edastada vastavusotsuseid
- Hinnata uuringudokumente, IRB-dokumentatsiooni, uurijate teavet ja asutuste vastuseid
- Aidata parandada protsesse ja töötada välja lahendusi keerukatele probleemidele
- Töötada iseseisvalt üldise juhendamise all, hoides juhti kursis
- Täita muid seotud ülesandeid vastavalt vajadusele
Nõuded
- Magistrikraad rahvatervise, kliiniliste uuringute, terviseteaduste, biomeditsiiniteaduste, regulatiivküsimuste, õiguse, avaliku halduse või sellega seotud valdkonnas
- Vähemalt neli aastat asjakohast töökogemust; täiendav haridus võib asendada töökogemust
- Asjakohane kogemus uuringus osalejate kaitsmisel ja regulatiivse vastavuse toetamisel
- Kogemus inimuuringute vastavustegevuste läbivaatamisel või toetamisel
- Kogemus institutsionaalsete eetikakomiteede, inimuuringute kaitse programmide, teadusuuringute vastavuse büroode või regulatiivse järelevalve organisatsioonidega
- Föderaalsete inimuuringuid käsitlevate õigusaktide, sealhulgas 45 CFR 46 ja Common Rule'i tundmine
- Kogemus uuringuprotokollide, intsidendiraportite, kaebuste, audititulemuste või vastavusdokumentide hindamisel
- Kogemus kirjalike analüüside, regulatiivsete kokkuvõtete, aruannete või vastavusalase kirjavahetuse koostamisel
- Oskus käsitleda tundlikku teavet ning pidada täpseid ja üksikasjalikke andmeid
- Projektijuhtimise tööriistade, nagu Microsoft Planneri, Microsoft Projecti, Asana ja Smartsheeti algtaseme tundmine
- Erakordne tähelepanelikkus detailide suhtes, juhiste järgimise oskus ning pühendumus kvaliteedile ja vastavusele
- Microsoft Office'i ja koostööplatvormide, nagu Microsoft Teamsi ja SharePointi, kesktaseme oskus
- Projektijuhtimise, CIP, CCRP, CHRC või samaväärsed teadusuuringute vastavuse sertifikaadid on soovitatavad
- Protsessidokumentatsiooni, ülevaate-esitluste, staatuseraportite, memode ja ärisuhtluse koostamiseks vajalikud tehnilise kirjutamise algteadmised
- Tehisintellekti tööriistade, sealhulgas nende piirangute, riskide ja projektijuhtimise kasutusvõimaluste algtaseme mõistmine
- Kogemus akadeemilistes meditsiinikeskustes, teadusasutustes, föderaalasutustes või vastavuse järelevalve organisatsioonides
- Elektrooniliste vastavus- või juhtumikorraldusplatvormide ning dokumendihaldustööriistade tundmine
- Public Trusti julgeolekukontroll
Hüved
- Töötada mitmekesises ja kaasahaaravas keskkonnas
- Panustada tähenduslikku rahvatervise missiooni
- Kasutada paindlikke töövõimalusi, mis toetavad isiklikke vajadusi ja ametialast arengut
- Saada konkurentsivõimelist töötasu
- Saada ulatuslik hüvitiste pakett
- Kasutada töö- ja eraelu tasakaalu ning individuaalseid eelistusi toetavaid programme