
Ripple Effect เป็นบริษัทที่ปรึกษาซึ่งก่อตั้งขึ้นในปี 2003 โดยให้การสนับสนุนองค์กรของรัฐบาลกลาง ภาคเอกชน และองค์กรไม่แสวงหาผลกำไร ด้วยความเชี่ยวชาญและบุคลากรเฉพาะด้าน ทีมงานสหสาขาวิชาชีพของบริษัททำงานครอบคลุมด้านการบริหารโครงการ บริการด้านเทคนิคและวิทยาศาสตร์ การสื่อสารและการเข้าถึงกลุ่มเป้าหมาย การวิจัยและการประเมินผล ตลอดจนการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล บริษัทช่วยลูกค้ากำหนดและดำเนินนโยบาย โครงการ และการปรับปรุงการดำเนินงาน โดยปรับแนวทางให้เหมาะกับความต้องการของอุตสาหกรรมและสภาพแวดล้อมขององค์กรที่แตกต่างกัน Ripple Effect ยังให้ความสำคัญกับความหลากหลายและการมีส่วนร่วมในวัฒนธรรมการทำงานของบริษัท
นักวิเคราะห์การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการวิจัยในมนุษย์ รัฐแมริแลนด์ ทำงานทางไกล
สนับสนุน Ripple Effect ในการกำกับดูแลการวิจัยในมนุษย์ของ OHRP ตรวจสอบข้อร้องเรียน เอกสาร IRB รายงานเหตุการณ์ และประเด็นการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
รายละเอียด
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักในการสื่อสารกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งภายในและภายนอก
- ตรวจสอบข้อร้องเรียนและรายงานเหตุการณ์ในด้านความครบถ้วน ความถูกต้อง ประเด็นความปลอดภัยของผู้เข้าร่วม และความสำคัญด้านกฎระเบียบ
- จัดทำการประเมินเบื้องต้นของข้อร้องเรียนและรายงานเหตุการณ์สำหรับผู้บริหารหน่วยงาน
- จัดทำหนังสือโต้ตอบ คำขอข้อมูล สรุปคดี เอกสารบรรยายสรุป รายงานสถานะ บันทึกการสื่อสาร เครื่องมือติดตาม ชุดสไลด์นำเสนอ และเอกสารฝึกอบรม
- ประสานงานกับสถาบันวิจัย เจ้าหน้าที่ IRB นักวิจัย ผู้ร้องเรียน และตัวแทนภาครัฐ
- รวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมที่จำเป็นสำหรับการประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- นำเสนอข้อค้นพบและข้อเสนอแนะต่อผู้บังคับบัญชาและทีมตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- เข้าร่วมการประชุมทบทวนคดีภายในและช่วยจัดทำรายงานสำหรับผู้บริหาร
- ติดตามสถานะคดี เหตุการณ์สำคัญ หนังสือโต้ตอบ และการดำเนินการติดตามผล
- ดูแลรักษาบันทึกที่สนับสนุนความโปร่งใส การประกันคุณภาพ และความพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
- ตรวจสอบว่าผลงานที่ส่งมอบเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดด้านคุณภาพ รูปแบบ เนื้อหา และการเข้าถึง
- นำข้อผูกพันด้านกฎระเบียบและสัญญามาใช้กับกระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ติดตามการดำเนินการแก้ไขของสถาบันและสื่อสารแนวทางแก้ไขด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- ประเมินบันทึกการวิจัย เอกสาร IRB ข้อมูลนักวิจัย และการตอบกลับของสถาบัน
- ช่วยปรับปรุงกระบวนการและพัฒนาแนวทางแก้ไขปัญหาที่ซับซ้อน
- ทำงานอย่างอิสระภายใต้การกำกับดูแลทั่วไป พร้อมแจ้งข้อมูลให้ผู้บังคับบัญชาทราบ
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาโทด้านสาธารณสุข การวิจัยทางคลินิก วิทยาศาสตร์สุขภาพ วิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ งานกำกับดูแล กฎหมาย รัฐประศาสนศาสตร์ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องอย่างน้อยสี่ปี การศึกษาเพิ่มเติมอาจใช้ทดแทนประสบการณ์ได้
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในการคุ้มครองผู้เข้าร่วมการวิจัยในมนุษย์และสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- มีประสบการณ์ในการตรวจสอบหรือช่วยดำเนินกิจกรรมด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการวิจัยในมนุษย์
- มีประสบการณ์ทำงานกับคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ โปรแกรมคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ สำนักงานกำกับดูแลการวิจัย หรือองค์กรกำกับดูแลด้านกฎระเบียบ
- มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบของรัฐบาลกลางด้านการวิจัยในมนุษย์ รวมถึง 45 CFR 46 และ Common Rule
- มีประสบการณ์ประเมินโครงการวิจัย รายงานเหตุการณ์ ข้อร้องเรียน ผลการตรวจสอบ หรือบันทึกการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- มีประสบการณ์จัดทำบทวิเคราะห์เป็นลายลักษณ์อักษร สรุปกฎระเบียบ รายงาน หรือหนังสือโต้ตอบด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- สามารถจัดการข้อมูลที่ละเอียดอ่อนและดูแลรักษาบันทึกที่ถูกต้องและมีรายละเอียด
- มีความคุ้นเคยขั้นพื้นฐานกับเครื่องมือจัดการโครงการ เช่น Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana และ Smartsheet
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างมาก สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำ และมุ่งมั่นต่อคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- มีทักษะระดับกลางในการใช้ Microsoft Office และแพลตฟอร์มการทำงานร่วมกัน เช่น Microsoft Teams และ SharePoint
- แนะนำให้มีใบรับรองด้านการจัดการโครงการ, CIP, CCRP, CHRC หรือใบรับรองที่เกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการวิจัย
- มีทักษะการเขียนเชิงเทคนิคระดับพื้นฐานสำหรับจัดทำเอกสารกระบวนการ ชุดสไลด์บรรยายสรุป รายงานสถานะ บันทึกข้อความ และการสื่อสารทางธุรกิจ
- มีความเข้าใจพื้นฐานเกี่ยวกับเครื่องมือ AI รวมถึงข้อจำกัด ความเสี่ยง และการใช้งานด้านการจัดการโครงการ
- มีประสบการณ์ในศูนย์การแพทย์เชิงวิชาการ สถาบันวิจัย หน่วยงานรัฐบาลกลาง หรือองค์กรกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนด
- คุ้นเคยกับแพลตฟอร์มการปฏิบัติตามข้อกำหนดหรือการจัดการคดีแบบอิเล็กทรอนิกส์ และเครื่องมือจัดการเอกสาร
- มีการตรวจสอบประวัติระดับ Public Trust
สวัสดิการ
- ทำงานในสภาพแวดล้อมที่หลากหลายและน่าสนใจ
- มีส่วนร่วมในภารกิจด้านสาธารณสุขที่มีความหมาย
- เข้าถึงทางเลือกการทำงานที่ยืดหยุ่น ซึ่งสนับสนุนความต้องการส่วนบุคคลและการพัฒนาวิชาชีพ
- ได้รับค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
- เข้าถึงแพ็กเกจสวัสดิการที่ครอบคลุม
- ใช้โครงการที่ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนสมดุลระหว่างชีวิตการทำงานและชีวิตส่วนตัว รวมถึงความต้องการเฉพาะบุคคล