Ripple Effect è una società di consulenza fondata nel 2003 che supporta organizzazioni federali, del settore privato e senza scopo di lucro mettendo a disposizione competenze specialistiche e talenti. Il suo team multidisciplinare opera nella gestione dei programmi, nei servizi tecnici e scientifici, nella comunicazione e nelle attività di sensibilizzazione, nella ricerca e valutazione e nella trasformazione digitale. L’azienda aiuta i clienti a definire e realizzare politiche, programmi e miglioramenti operativi, adattando il proprio approccio alle esigenze di diversi settori e contesti organizzativi. Ripple Effect pone inoltre l’accento sulla diversità e sull’inclusione come parte della propria cultura aziendale.
Analista della conformità per la ricerca su soggetti umani nel Maryland, da remoto
Supportare la supervisione dell’OHRP sulla ricerca su soggetti umani condotta da Ripple Effect. Esaminare reclami, documentazione dei comitati di revisione istituzionale, rapporti sugli incidenti e questioni correlate di conformità normativa.
Stati Uniti
Maryland85.344 $ – 98.145 $ / anno
Da remotoTempo pienoIntermedioSeniorLingua Richiesta: ingleseConformitàDescrizione
- Agire come principale punto di contatto per le comunicazioni con le parti interessate interne ed esterne
- Esaminare reclami e rapporti sugli incidenti per verificarne completezza, accuratezza, eventuali problemi di sicurezza dei partecipanti e rilevanza normativa
- Preparare valutazioni iniziali di reclami e rapporti sugli incidenti per la direzione dell’agenzia
- Produrre corrispondenza, richieste di informazioni, riepiloghi dei casi, briefing, rapporti sullo stato, registri delle comunicazioni, strumenti di monitoraggio, presentazioni e materiali di formazione
- Coordinarsi con istituti di ricerca, personale dei comitati di revisione istituzionale, ricercatori, reclamanti e rappresentanti governativi
- Raccogliere le informazioni supplementari necessarie per le valutazioni di conformità
- Presentare risultati e raccomandazioni ai supervisori e ai team di revisione della conformità
- Partecipare alle riunioni interne di revisione dei casi e contribuire ai rapporti per la direzione
- Monitorare lo stato dei casi, le tappe fondamentali, la corrispondenza e le azioni di follow-up
- Mantenere registri a supporto della trasparenza, della garanzia della qualità e della preparazione agli audit
- Verificare che i deliverable soddisfino gli standard richiesti di qualità, formato, contenuto e accessibilità
- Applicare gli obblighi normativi e contrattuali alle procedure di conformità
- Monitorare le azioni correttive istituzionali e comunicare le risoluzioni in materia di conformità
- Valutare i registri della ricerca, la documentazione dei comitati di revisione istituzionale, le informazioni sui ricercatori e le risposte degli istituti
- Contribuire al miglioramento dei processi e sviluppare soluzioni per problemi complessi
- Lavorare in autonomia sotto supervisione generale, mantenendo informato il supervisore
- Svolgere altri compiti correlati assegnati
Requisiti
- Laurea magistrale in sanità pubblica, ricerca clinica, scienze della salute, scienze biomediche, affari regolatori, giurisprudenza, amministrazione pubblica o disciplina correlata
- Almeno quattro anni di esperienza pertinente; un’istruzione aggiuntiva può sostituire l’esperienza
- Esperienza pertinente nella protezione dei soggetti della ricerca e nel supporto alla conformità normativa
- Esperienza nella revisione o nel supporto ad attività di conformità della ricerca su soggetti umani
- Esperienza con comitati di revisione istituzionale, programmi di protezione della ricerca su soggetti umani, uffici di conformità della ricerca o organizzazioni di supervisione normativa
- Conoscenza delle normative federali sulla ricerca su soggetti umani, incluso il titolo 45 del CFR, parte 46, e la Common Rule
- Esperienza nella valutazione di protocolli di ricerca, rapporti sugli incidenti, reclami, risultati di audit o registri di conformità
- Esperienza nella preparazione di analisi scritte, sintesi normative, rapporti o corrispondenza in materia di conformità
- Capacità di gestire informazioni sensibili e mantenere registri accurati e dettagliati
- Conoscenza di base degli strumenti di gestione dei progetti come Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana e Smartsheet
- Eccezionale attenzione ai dettagli, capacità di seguire le istruzioni e impegno per la qualità e la conformità
- Conoscenza intermedia di Microsoft Office e delle piattaforme di collaborazione come Microsoft Teams e SharePoint
- Sono raccomandate certificazioni in gestione dei progetti, CIP, CCRP, CHRC o nella conformità della ricerca correlata
- Competenze fondamentali di scrittura tecnica per la documentazione dei processi, le presentazioni di briefing, i rapporti sullo stato, i memorandum e le comunicazioni aziendali
- Comprensione di base degli strumenti di intelligenza artificiale, inclusi i loro limiti, rischi e utilizzi nella gestione dei progetti
- Esperienza presso centri medici accademici, istituti di ricerca, agenzie federali o organizzazioni di supervisione della conformità
- Familiarità con piattaforme elettroniche di conformità o gestione dei casi e strumenti di gestione documentale
- Nulla osta di sicurezza Public Trust
Benefit
- Lavorare in un ambiente diversificato e stimolante
- Contribuire a una missione significativa di sanità pubblica
- Accedere a opzioni di lavoro flessibili che supportano le esigenze personali e lo sviluppo professionale
- Ricevere una retribuzione competitiva
- Accedere a un pacchetto completo di benefit
- Utilizzare programmi progettati per sostenere l’equilibrio tra vita professionale e personale e le preferenze individuali