Ripple Effect е консултантска компания, основана през 2003 г., която подпомага федерални, частни и нестопански организации със специализирани експертни знания и таланти. Нейният мултидисциплинарен екип работи в областта на управлението на програми, техническите и научните услуги, комуникациите и информационните дейности, изследванията и оценяването, както и дигиталната трансформация. Компанията помага на клиентите да разработват и реализират политики, програми и оперативни подобрения, като адаптира своя подход към нуждите на различни индустрии и организационни среди. Ripple Effect също така поставя акцент върху многообразието и приобщаването като част от своята работна култура.
Анализатор по съответствието за изследвания върху хора Мериленд дистанционна работа
Подпомагайте надзора на Ripple Effect и OHRP върху изследванията върху хора. Преглеждайте жалби, документация на IRB, доклади за инциденти и свързани въпроси по регулаторното съответствие.
Съединени щати
Мериленд85 344 $ – 98 145 $ / година
ДистанционноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Изпълнявайте ролята на основно лице за контакт при комуникация с вътрешни и външни заинтересовани страни
- Преглеждайте жалби и доклади за инциденти за пълнота, точност, въпроси, свързани с безопасността на участниците, и регулаторна значимост
- Подготвяйте първоначални оценки на жалби и доклади за инциденти за ръководството на агенцията
- Изготвяйте кореспонденция, искания за информация, обобщения на случаи, брифинги, доклади за статуса, дневници на комуникацията, проследяващи регистри, презентации и обучителни материали
- Координирайте работата с изследователски институции, служители на IRB, изследователи, податели на жалби и представители на правителството
- Събирайте допълнителна информация, необходима за оценки на съответствието
- Представяйте констатации и препоръки пред ръководители и екипи за преглед на съответствието
- Участвайте във вътрешни срещи за преглед на случаи и подпомагайте отчетността пред ръководството
- Следете статуса на случаите, ключовите етапи, кореспонденцията и последващите действия
- Поддържайте записи, които подкрепят прозрачността, осигуряването на качеството и готовността за одит
- Проверявайте дали резултатите от работата отговарят на изискваните стандарти за качество, формат, съдържание и достъпност
- Прилагайте регулаторните и договорните задължения в процедурите за съответствие
- Следете коригиращите действия на институциите и комуникирайте решенията по съответствието
- Оценявайте изследователски записи, документация на IRB, информация за изследователи и отговори на институциите
- Помагайте за подобряване на процесите и разработване на решения на сложни въпроси
- Работете самостоятелно под общ надзор, като информирате ръководителя
- Изпълнявайте други свързани задължения според възложеното
Изисквания
- Магистърска степен по обществено здраве, клинични изследвания, здравни науки, биомедицински науки, регулаторни въпроси, право, публична администрация или сродна дисциплина
- Най-малко четири години релевантен опит; допълнителното образование може да замести опита
- Релевантен опит в защитата на участници в изследвания върху хора и подпомагането на регулаторното съответствие
- Опит в прегледа или подпомагането на дейности по съответствие при изследвания върху хора
- Опит с институционални съвети за преглед, програми за защита на участниците в изследвания, служби за съответствие при изследвания или организации за регулаторен надзор
- Познания за федералните разпоредби относно изследванията върху хора, включително 45 CFR 46 и Common Rule
- Опит в оценяването на изследователски протоколи, доклади за инциденти, жалби, констатации от одити или записи за съответствие
- Опит в изготвянето на писмени анализи, регулаторни обобщения, доклади или кореспонденция по съответствието
- Способност за работа с чувствителна информация и поддържане на точни, подробни записи
- Основни познания за инструменти за управление на проекти като Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana и Smartsheet
- Изключително внимание към детайлите, способност за следване на инструкции и ангажимент към качеството и съответствието
- Средно ниво на владеене на Microsoft Office и платформи за сътрудничество като Microsoft Teams и SharePoint
- Препоръчват се сертификати по управление на проекти, CIP, CCRP, CHRC или сродни сертификати за съответствие при изследвания
- Базови умения за техническо писане при документиране на процеси, брифинг презентации, доклади за статуса, служебни записки и бизнес комуникация
- Базово разбиране на инструментите за изкуствен интелект, включително техните ограничения, рискове и приложения в управлението на проекти
- Опит в академични медицински центрове, изследователски институции, федерални агенции или организации за регулаторен надзор
- Познаване на електронни платформи за управление на съответствието или случаи и инструменти за управление на документи
- Проверка за достъп Public Trust
Придобивки
- Работа в разнообразна и ангажираща среда
- Принос към значима мисия в областта на общественото здраве
- Достъп до гъвкави възможности за работа, които подкрепят личните нужди и професионалното развитие
- Конкурентно възнаграждение
- Достъп до цялостен пакет от придобивки
- Използване на програми, създадени да подкрепят баланса между професионалния и личния живот и индивидуалните предпочитания