Ripple Effect هي شركة استشارات تأسست عام 2003، وتدعم المؤسسات الفيدرالية ومنظمات القطاع الخاص والمنظمات غير الربحية من خلال خبرات ومواهب متخصصة. يعمل فريقها متعدد التخصصات في مجالات إدارة البرامج، والخدمات التقنية والعلمية، والاتصالات والتواصل المجتمعي، والبحث والتقييم، والتحول الرقمي. تساعد الشركة عملاءها على صياغة السياسات والبرامج والتحسينات التشغيلية وتنفيذها، مع تكييف نهجها وفق احتياجات مختلف القطاعات والبيئات المؤسسية. كما تولي Ripple Effect أهمية للتنوع والشمول باعتبارهما جزءًا من ثقافة بيئة العمل.
محلل امتثال لأبحاث المشاركين البشريين في ماريلاند عن بُعد
دعم إشراف Ripple Effect من خلال مكتب حماية الأبحاث البشرية (OHRP) على الأبحاث التي تشمل مشاركين بشريين. مراجعة الشكاوى ووثائق لجان المراجعة المؤسسية وتقارير الحوادث ومسائل الامتثال التنظيمي ذات الصلة.
الولايات المتحدة
ماريلاند85,344 US$ – 98,145 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثالالوصف
- العمل جهة الاتصال الرئيسية للتواصل مع أصحاب المصلحة الداخليين والخارجيين
- مراجعة الشكاوى وتقارير الحوادث للتحقق من اكتمالها ودقتها وقضايا سلامة المشاركين وأهميتها التنظيمية
- إعداد التقييمات الأولية للشكاوى وتقارير الحوادث لقيادة الجهة
- إعداد المراسلات وطلبات المعلومات وملخصات القضايا والإحاطات وتقارير الحالة وسجلات الاتصالات وأدوات التتبع والعروض التقديمية والمواد التدريبية
- التنسيق مع مؤسسات البحث وموظفي لجان المراجعة المؤسسية والباحثين ومقدمي الشكاوى وممثلي الحكومة
- جمع المعلومات الإضافية اللازمة لتقييمات الامتثال
- عرض النتائج والتوصيات على المشرفين وفرق مراجعة الامتثال
- المشاركة في اجتماعات مراجعة القضايا الداخلية والمساعدة في إعداد تقارير القيادة
- متابعة حالة القضايا والمراحل الرئيسية والمراسلات وإجراءات المتابعة
- الحفاظ على السجلات التي تدعم الشفافية وضمان الجودة والاستعداد للتدقيق
- التحقق من استيفاء المخرجات لمعايير الجودة والتنسيق والمحتوى وإمكانية الوصول المطلوبة
- تطبيق الالتزامات التنظيمية والتعاقدية على إجراءات الامتثال
- متابعة الإجراءات التصحيحية المؤسسية وإبلاغ قرارات الامتثال
- تقييم سجلات الأبحاث ووثائق لجان المراجعة المؤسسية ومعلومات الباحثين وردود المؤسسات
- المساعدة في تحسين العمليات وتطوير حلول للمشكلات المعقدة
- العمل باستقلالية تحت إشراف عام مع إبقاء المشرف على اطلاع
- إنجاز المهام الأخرى ذات الصلة حسب التكليف
المتطلبات
- درجة ماجستير في الصحة العامة أو الأبحاث السريرية أو العلوم الصحية أو العلوم الطبية الحيوية أو الشؤون التنظيمية أو القانون أو الإدارة العامة أو تخصص ذي صلة
- خبرة لا تقل عن أربع سنوات في مجال ذي صلة؛ ويمكن أن يحل التعليم الإضافي محل الخبرة
- خبرة ذات صلة بحماية المشاركين في الأبحاث البشرية ودعم الامتثال التنظيمي
- خبرة في مراجعة أنشطة الامتثال المتعلقة بالأبحاث التي تشمل مشاركين بشريين أو المساعدة فيها
- خبرة في لجان المراجعة المؤسسية أو برامج حماية الأبحاث البشرية أو مكاتب الامتثال البحثي أو جهات الرقابة التنظيمية
- معرفة باللوائح الفيدرالية للأبحاث التي تشمل مشاركين بشريين، بما في ذلك 45 CFR 46 والقاعدة المشتركة
- خبرة في تقييم بروتوكولات الأبحاث أو تقارير الحوادث أو الشكاوى أو نتائج التدقيق أو سجلات الامتثال
- خبرة في إعداد التحليلات المكتوبة أو الملخصات التنظيمية أو التقارير أو مراسلات الامتثال
- القدرة على التعامل مع المعلومات الحساسة والحفاظ على سجلات دقيقة ومفصلة
- إلمام أساسي بأدوات إدارة المشاريع مثل Microsoft Planner وMicrosoft Project وAsana وSmartsheet
- اهتمام استثنائي بالتفاصيل والقدرة على اتباع التعليمات والالتزام بالجودة والامتثال
- إجادة متوسطة لبرامج Microsoft Office ومنصات التعاون مثل Microsoft Teams وSharePoint
- يوصى بشهادات إدارة المشاريع أو CIP أو CCRP أو CHRC أو شهادات ذات صلة بالامتثال البحثي
- مهارات أساسية في الكتابة التقنية لتوثيق العمليات والعروض التقديمية للإحاطات وتقارير الحالة والمذكرات ومراسلات الأعمال
- فهم أساسي لأدوات الذكاء الاصطناعي، بما في ذلك حدودها ومخاطرها واستخداماتها في إدارة المشاريع
- خبرة في المراكز الطبية الأكاديمية أو مؤسسات الأبحاث أو الجهات الفيدرالية أو مؤسسات الرقابة على الامتثال
- إلمام بمنصات الامتثال أو إدارة القضايا الإلكترونية وأدوات إدارة المستندات
- تصريح Public Trust
المزايا
- العمل في بيئة متنوعة ومحفزة
- المساهمة في مهمة هادفة للصحة العامة
- الاستفادة من خيارات عمل مرنة تدعم الاحتياجات الشخصية والتطور المهني
- الحصول على أجر تنافسي
- الاستفادة من حزمة مزايا شاملة
- استخدام برامج مصممة لدعم التوازن بين العمل والحياة والتفضيلات الفردية