Ripple Effect ir 2003. gadā dibināts konsultāciju uzņēmums, kas sniedz specializētas zināšanas un piesaista talantus federālajām iestādēm, privātā sektora un bezpeļņas organizācijām. Tā daudznozaru komanda darbojas programmu pārvaldības, tehnisko un zinātnisko pakalpojumu, komunikācijas un sabiedrības informēšanas, pētniecības un izvērtēšanas, kā arī digitālās transformācijas jomā. Uzņēmums palīdz klientiem izstrādāt un īstenot politiku, programmas un darbības uzlabojumus, pielāgojot savu pieeju dažādu nozaru un organizāciju vides vajadzībām. Ripple Effect savā darba kultūrā uzsver arī daudzveidību un iekļaušanu.
Atbilstības analītiķis – pētījumi ar cilvēkiem, Merilenda, attālināts darbs
Atbalstiet Ripple Effect OHRP uzraudzību pār pētījumiem ar cilvēkiem. Izskatiet sūdzības, IRB dokumentāciju, incidentu ziņojumus un citus regulatīvās atbilstības jautājumus.
Apraksts
- Būt par galveno kontaktpersonu saziņā ar iekšējām un ārējām ieinteresētajām personām
- Izskatīt sūdzības un incidentu ziņojumus, novērtējot to pilnīgumu, precizitāti, pētījuma dalībnieku drošības jautājumus un regulatīvo nozīmi
- Sagatavot sākotnējos sūdzību un incidentu ziņojumu novērtējumus aģentūras vadībai
- Sagatavot korespondenci, informācijas pieprasījumus, lietu kopsavilkumus, informatīvus pārskatus, statusa ziņojumus, saziņas žurnālus, uzskaites rīkus, prezentācijas materiālus un mācību materiālus
- Koordinēt darbu ar pētniecības iestādēm, IRB darbiniekiem, pētniekiem, sūdzību iesniedzējiem un valdības pārstāvjiem
- Apkopot atbilstības novērtējumiem nepieciešamo papildu informāciju
- Prezentēt konstatējumus un ieteikumus vadītājiem un atbilstības pārskatīšanas komandām
- Piedalīties iekšējās lietu pārskatīšanas sanāksmēs un palīdzēt sagatavot ziņojumus vadībai
- Uzraudzīt lietu statusu, būtiskos posmus, korespondenci un turpmākās darbības
- Uzturēt ierakstus, kas atbalsta pārredzamību, kvalitātes nodrošināšanu un gatavību auditam
- Pārbaudīt, vai sagatavotie materiāli atbilst noteiktajiem kvalitātes, formāta, satura un piekļūstamības standartiem
- Piemērot regulatīvās un līgumiskās saistības atbilstības procedūrās
- Uzraudzīt iestāžu koriģējošās darbības un paziņot par atbilstības risinājumiem
- Izvērtēt pētniecības ierakstus, IRB dokumentāciju, informāciju par pētniekiem un iestāžu atbildes
- Palīdzēt uzlabot procesus un izstrādāt risinājumus sarežģītiem jautājumiem
- Patstāvīgi strādāt vispārējā vadībā, informējot vadītāju par darba gaitu
- Veikt citus saistītus uzticētos pienākumus
Prasības
- Maģistra grāds sabiedrības veselības, klīnisko pētījumu, veselības zinātņu, biomedicīnas zinātņu, regulatīvo jautājumu, tiesību, valsts pārvaldes vai saistītā jomā
- Vismaz četru gadu atbilstoša pieredze; papildu izglītība var aizstāt darba pieredzi
- Atbilstoša pieredze pētījumu ar cilvēkiem dalībnieku aizsardzībā un regulatīvās atbilstības nodrošināšanā
- Pieredze, pārskatot vai atbalstot atbilstības darbības pētījumos ar cilvēkiem
- Pieredze darbā ar institucionālajām pārskatīšanas padomēm, cilvēku pētījumu aizsardzības programmām, pētniecības atbilstības birojiem vai regulatīvās uzraudzības organizācijām
- Federālo noteikumu par pētījumiem ar cilvēkiem, tostarp 45 CFR 46 un Common Rule, pārzināšana
- Pieredze pētījumu protokolu, incidentu ziņojumu, sūdzību, audita konstatējumu vai atbilstības ierakstu izvērtēšanā
- Pieredze rakstisku analīžu, regulatīvo kopsavilkumu, ziņojumu vai atbilstības korespondences sagatavošanā
- Spēja apstrādāt sensitīvu informāciju un uzturēt precīzus, detalizētus ierakstus
- Pamata zināšanas par projektu vadības rīkiem, piemēram, Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana un Smartsheet
- Izcila uzmanība detaļām, spēja ievērot norādījumus un apņemšanās nodrošināt kvalitāti un atbilstību
- Vidēja līmeņa prasmes darbā ar Microsoft Office un sadarbības platformām, piemēram, Microsoft Teams un SharePoint
- Ieteicami projektu vadības, CIP, CCRP, CHRC vai līdzīgi pētniecības atbilstības sertifikāti
- Pamata tehniskās rakstīšanas prasmes procesu dokumentācijas, prezentāciju materiālu, statusa ziņojumu, memorandu un lietišķās saziņas sagatavošanā
- Pamata izpratne par mākslīgā intelekta rīkiem, tostarp to ierobežojumiem, riskiem un izmantošanu projektu vadībā
- Pieredze akadēmiskajos medicīnas centros, pētniecības iestādēs, federālajās aģentūrās vai atbilstības uzraudzības organizācijās
- Pārzināt elektroniskās atbilstības vai lietu pārvaldības platformas un dokumentu pārvaldības rīkus
- Public Trust uzticamības pārbaude
Priekšrocības
- Strādāt daudzveidīgā un saistošā vidē
- Dot ieguldījumu nozīmīgā sabiedrības veselības misijā
- Izmantot elastīgas darba iespējas, kas atbalsta personīgās vajadzības un profesionālo izaugsmi
- Saņemt konkurētspējīgu atalgojumu
- Saņemt visaptverošu priekšrocību paketi
- Izmantot programmas, kas atbalsta darba un privātās dzīves līdzsvaru un individuālās vēlmes