Ripple Effect는 2003년에 설립된 컨설팅 회사로, 연방 기관과 민간 부문 및 비영리 조직에 전문 지식과 인재를 지원합니다. 다학제 팀은 프로그램 관리, 기술 및 과학 서비스, 커뮤니케이션과 대외 협력, 연구 및 평가, 디지털 전환 등 다양한 분야에서 활동합니다. 회사는 여러 산업과 조직 환경의 요구에 맞춰 접근 방식을 조정하며, 고객이 정책과 프로그램을 수립하고 실행하고 운영을 개선할 수 있도록 지원합니다. 또한 직장 문화의 중요한 요소로 다양성과 포용성을 중시합니다.
인간 대상 연구 컴플라이언스 분석가(메릴랜드 원격)
Ripple Effect의 인간 대상 연구 OHRP 감독 업무를 지원합니다. 민원, IRB 문서, 사건 보고서 및 관련 규제 준수 사안을 검토합니다.
설명
- 내부 및 외부 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위한 주요 연락 담당자 역할 수행
- 민원과 사건 보고서의 완전성, 정확성, 연구대상자 안전 문제 및 규제상 중요성 검토
- 기관 리더십을 위한 민원 및 사건 보고서의 초기 평가 작성
- 공문, 정보 요청서, 사건 요약, 브리핑, 상태 보고서, 커뮤니케이션 로그, 추적표, 프레젠테이션 자료 및 교육 자료 작성
- 연구기관, IRB 직원, 연구자, 민원 제기자 및 정부 대표와 협력
- 준수 평가에 필요한 추가 정보 수집
- 감독자와 준수 검토 팀에 조사 결과 및 권고 사항 제시
- 내부 사건 검토 회의에 참여하고 리더십 보고 지원
- 사건 상태, 주요 일정, 서신 및 후속 조치 모니터링
- 투명성, 품질 보증 및 감사 대응을 뒷받침하는 기록 유지
- 산출물이 필수 품질, 형식, 내용 및 접근성 기준을 충족하는지 확인
- 규제 및 계약상 의무를 준수 절차에 적용
- 기관의 시정 조치를 모니터링하고 준수 해결 결과 전달
- 연구 기록, IRB 문서, 연구자 정보 및 기관의 답변 평가
- 프로세스 개선을 지원하고 복잡한 문제에 대한 해결책 개발
- 일반적인 감독 아래 독립적으로 업무를 수행하면서 감독자에게 지속적으로 상황 보고
- 배정된 기타 관련 업무 수행
지원 자격
- 공중보건, 임상연구, 보건과학, 생의학과학, 규제업무, 법학, 행정학 또는 관련 분야의 석사 학위
- 관련 경력 4년 이상. 추가 학력으로 경력을 대체할 수 있음
- 인간 대상 연구대상자 보호 및 규제 준수 지원 관련 경력
- 인간 대상 연구 준수 활동을 검토하거나 지원한 경력
- 기관생명윤리위원회, 인간 연구 보호 프로그램, 연구 준수 부서 또는 규제 감독 기관과 협업한 경력
- 45 CFR 46 및 공통 규칙을 포함한 연방 인간 대상 연구 규정에 대한 지식
- 연구 프로토콜, 사건 보고서, 민원, 감사 결과 또는 준수 기록을 평가한 경력
- 서면 분석, 규제 요약, 보고서 또는 준수 관련 서신을 작성한 경력
- 민감한 정보를 처리하고 정확하고 상세한 기록을 유지할 수 있는 능력
- Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana 및 Smartsheet와 같은 프로젝트 관리 도구에 대한 기본적인 숙련도
- 뛰어난 세부 사항 주의력, 지시 준수 능력 및 품질과 준수에 대한 책임감
- Microsoft Office 및 Microsoft Teams, SharePoint와 같은 협업 플랫폼의 중급 숙련도
- 프로젝트 관리, CIP, CCRP, CHRC 또는 관련 연구 준수 자격증 보유를 권장
- 프로세스 문서, 브리핑 자료, 상태 보고서, 메모 및 비즈니스 커뮤니케이션에 필요한 기초 기술 문서 작성 능력
- AI 도구의 한계, 위험 및 프로젝트 관리 활용을 포함한 기본적인 이해
- 학술 의료센터, 연구기관, 연방기관 또는 준수 감독 기관에서의 경력
- 전자 준수 또는 사건 관리 플랫폼과 문서 관리 도구에 대한 이해
- Public Trust 보안 인가
복리후생
- 다양하고 활기찬 환경에서 근무
- 의미 있는 공중보건 사명에 기여
- 개인적인 필요와 전문성 개발을 지원하는 유연한 근무 옵션 이용
- 경쟁력 있는 보상 수령
- 종합적인 복리후생 패키지 이용
- 일과 삶의 균형 및 개인의 선호를 지원하도록 설계된 프로그램 이용