A Ripple Effect 2003-ban alapított tanácsadó cég, amely szövetségi, magánszektorbeli és nonprofit szervezeteket támogat speciális szakértelemmel és tehetséges szakemberekkel. Interdiszciplináris csapata programmenedzsmenttel, műszaki és tudományos szolgáltatásokkal, kommunikációval és kapcsolatépítéssel, kutatással és értékeléssel, valamint digitális transzformációval foglalkozik. A vállalat a különböző iparágak és szervezeti környezetek igényeihez igazítva segíti ügyfeleit a szakpolitikák, programok és működési fejlesztések kialakításában és megvalósításában. A Ripple Effect munkahelyi kultúrájának fontos része a sokszínűség és a befogadás támogatása.
Megfelelőségi elemző humán alanyokon végzett kutatások Maryland távoli munkavégzés
Támogatja a Ripple Effect OHRP-felügyeletét a humán alanyokon végzett kutatások terén. Panaszokat, intézményi felülvizsgálati bizottsági dokumentumokat, incidensjelentéseket és kapcsolódó megfelelőségi ügyeket vizsgál.
Egyesült Államok
Maryland85 344 $ – 98 145 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolMegfelelőségLeírás
- Elsődleges kapcsolattartóként közreműködés a belső és külső érintettekkel folytatott kommunikációban
- Panaszok és incidensjelentések vizsgálata teljesség, pontosság, a résztvevők biztonságát érintő problémák és szabályozási jelentőség szempontjából
- A panaszokról és incidensjelentésekről szóló kezdeti értékelések elkészítése a szervezeti vezetés számára
- Levelezések, információkérések, ügyösszefoglalók, tájékoztatók, státuszjelentések, kommunikációs naplók, nyomonkövetési táblák, prezentációk és oktatási anyagok készítése
- Egyeztetés kutatóintézményekkel, intézményi felülvizsgálati bizottsági munkatársakkal, kutatókkal, panaszosokkal és kormányzati képviselőkkel
- A megfelelőségi értékelésekhez szükséges kiegészítő információk összegyűjtése
- A megállapítások és ajánlások bemutatása a vezetőknek és a megfelelőségi felülvizsgálati csoportoknak
- Részvétel belső ügyfelülvizsgálati megbeszéléseken és segítségnyújtás a vezetői jelentések elkészítésében
- Az ügyek állapotának, mérföldköveinek, levelezésének és utókövetési intézkedéseinek nyomon követése
- Az átláthatóságot, a minőségbiztosítást és az auditkészséget támogató nyilvántartások vezetése
- Annak ellenőrzése, hogy a leadandó anyagok megfelelnek-e a szükséges minőségi, formai, tartalmi és akadálymentességi szabványoknak
- A szabályozási és szerződéses kötelezettségek alkalmazása a megfelelőségi eljárásokban
- Az intézményi korrekciós intézkedések nyomon követése és a megfelelőségi megoldások kommunikálása
- Kutatási nyilvántartások, intézményi felülvizsgálati bizottsági dokumentáció, kutatói információk és intézményi válaszok értékelése
- Közreműködés a folyamatok fejlesztésében és összetett problémák megoldásainak kidolgozásában
- Önálló munkavégzés általános felügyelet mellett, a vezető folyamatos tájékoztatásával
- Egyéb, kijelölt kapcsolódó feladatok elvégzése
Követelmények
- Közegészségügy, klinikai kutatás, egészségtudományok, biomedicinális tudományok, szabályozási ügyek, jog, közigazgatás vagy kapcsolódó területen szerzett mesterfokozat
- Legalább négy év releváns tapasztalat; további végzettség helyettesítheti a tapasztalatot
- Releváns tapasztalat a humán kutatási alanyok védelmében és a szabályozási megfelelőség támogatásában
- Tapasztalat humán alanyokon végzett kutatások megfelelőségi tevékenységeinek felülvizsgálatában vagy támogatásában
- Tapasztalat intézményi felülvizsgálati bizottságokkal, humán kutatásvédelmi programokkal, kutatási megfelelőségi irodákkal vagy szabályozási felügyeleti szervezetekkel
- Az emberi alanyokon végzett kutatásokra vonatkozó szövetségi szabályozások ismerete, beleértve a 45 CFR 46-ot és a Common Rule-t
- Tapasztalat kutatási protokollok, incidensjelentések, panaszok, auditmegállapítások vagy megfelelőségi nyilvántartások értékelésében
- Tapasztalat írásbeli elemzések, szabályozási összefoglalók, jelentések vagy megfelelőségi levelezések készítésében
- Képesség érzékeny információk kezelésére és pontos, részletes nyilvántartások vezetésére
- Alapszintű ismeret olyan projektmenedzsment-eszközökben, mint a Microsoft Planner, a Microsoft Project, az Asana és a Smartsheet
- Kiemelkedő figyelem a részletekre, az utasítások követésének képessége, valamint elkötelezettség a minőség és a megfelelőség iránt
- Középszintű jártasság a Microsoft Office-ban és az olyan együttműködési platformokban, mint a Microsoft Teams és a SharePoint
- A projektmenedzsmenthez, CIP-hez, CCRP-hez, CHRC-hez vagy kapcsolódó kutatási megfelelőséghez kapcsolódó tanúsítványok előnyt jelentenek
- Alapszintű műszaki íráskészség folyamatdokumentációk, tájékoztató prezentációk, státuszjelentések, feljegyzések és üzleti kommunikáció készítéséhez
- A mesterségesintelligencia-eszközök alapvető ismerete, beleértve azok korlátait, kockázatait és projektmenedzsmentben való alkalmazását
- Tapasztalat akadémiai egészségügyi központokban, kutatóintézményekben, szövetségi ügynökségeknél vagy megfelelőségi felügyeleti szervezeteknél
- Jártasság elektronikus megfelelőségi vagy ügykezelési platformokban és dokumentumkezelő eszközökben
- Public Trust átvilágítás
Juttatások
- Sokszínű és inspiráló környezetben végzett munka
- Hozzájárulás egy jelentős közegészségügyi küldetéshez
- A személyes igényeket és a szakmai fejlődést támogató rugalmas munkalehetőségek igénybevétele
- Versenyképes juttatásban részesülés
- Átfogó juttatási csomag igénybevétele
- A munka és a magánélet egyensúlyát, valamint az egyéni preferenciákat támogató programok használata