Ripple Effect היא חברת ייעוץ שנוסדה בשנת 2003, התומכת בארגונים פדרליים, בארגונים מהמגזר הפרטי ובארגונים ללא מטרות רווח באמצעות מומחיות וכישרונות ייעודיים. הצוות הרב-תחומי שלה פועל בתחומי ניהול תוכניות, שירותים טכנולוגיים ומדעיים, תקשורת והסברה, מחקר והערכה, וטרנספורמציה דיגיטלית. החברה מסייעת ללקוחותיה לגבש וליישם מדיניות, תוכניות ושיפורים תפעוליים, תוך התאמת הגישה שלה לצורכיהם של תעשיות וסביבות ארגוניות שונות. Ripple Effect שמה גם דגש על גיוון והכלה כחלק מתרבות מקום העבודה שלה.
אנליסט ציות למחקר בבני אדם במרילנד בעבודה מרחוק
תמיכה בפיקוח של Ripple Effect באמצעות OHRP על מחקרים בבני אדם. בחינת תלונות, תיעוד ועדות ביקורת מוסדיות, דוחות אירועים ונושאי ציות רגולטורי קשורים.
תיאור
- לשמש איש הקשר העיקרי לתקשורת עם בעלי עניין פנימיים וחיצוניים
- לבחון תלונות ודוחות אירועים מבחינת שלמות, דיוק, סוגיות בטיחות המשתתפים וחשיבות רגולטורית
- להכין הערכות ראשוניות של תלונות ודוחות אירועים עבור הנהלת הארגון
- להפיק התכתבויות, בקשות מידע, סיכומי מקרים, תדריכים, דוחות מצב, יומני תקשורת, כלי מעקב, מצגות וחומרי הדרכה
- לתאם עם מוסדות מחקר, צוותי ועדות ביקורת מוסדיות, חוקרים, מתלוננים ונציגי ממשלה
- לאסוף מידע משלים הדרוש להערכות ציות
- להציג ממצאים והמלצות לממונים ולצוותי בחינת ציות
- להשתתף בישיבות פנימיות לבחינת מקרים ולסייע בדיווח להנהלה
- לעקוב אחר מצב המקרים, אבני דרך, התכתבויות ופעולות המשך
- לנהל רשומות התומכות בשקיפות, הבטחת איכות ומוכנות לביקורת
- לוודא שהתוצרים עומדים בתקני האיכות, הפורמט, התוכן והנגישות הנדרשים
- להחיל חובות רגולטוריות וחוזיות על נהלי הציות
- לעקוב אחר פעולות מתקנות מוסדיות ולתקשר החלטות ציות
- להעריך רשומות מחקר, תיעוד ועדות ביקורת מוסדיות, מידע על חוקרים ותגובות מוסדיות
- לסייע בשיפור תהליכים ובפיתוח פתרונות לסוגיות מורכבות
- לעבוד באופן עצמאי תחת פיקוח כללי תוך עדכון הממונה
- לבצע מטלות קשורות אחרות לפי הצורך
דרישות
- תואר שני בבריאות הציבור, מחקר קליני, מדעי הבריאות, מדעים ביו-רפואיים, ענייני רגולציה, משפטים, מינהל ציבורי או תחום קשור
- לפחות ארבע שנות ניסיון רלוונטי; השכלה נוספת עשויה להחליף ניסיון
- ניסיון רלוונטי בהגנה על משתתפים במחקר בבני אדם ובתמיכה בציות רגולטורי
- ניסיון בבחינה או בסיוע בפעילויות ציות הקשורות למחקר בבני אדם
- ניסיון בוועדות ביקורת מוסדיות, תוכניות להגנת משתתפי מחקר, משרדי ציות מחקרי או ארגוני פיקוח רגולטורי
- ידע בתקנות פדרליות למחקר בבני אדם, כולל 45 CFR 46 והכלל המשותף
- ניסיון בהערכת פרוטוקולי מחקר, דוחות אירועים, תלונות, ממצאי ביקורת או רשומות ציות
- ניסיון בהכנת ניתוחים בכתב, סיכומים רגולטוריים, דוחות או התכתבויות ציות
- יכולת לטפל במידע רגיש ולנהל רשומות מדויקות ומפורטות
- היכרות בסיסית עם כלי ניהול פרויקטים כגון Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana ו-Smartsheet
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים, יכולת לעקוב אחר הוראות ומחויבות לאיכות ולציות
- שליטה בינונית ב-Microsoft Office ובפלטפורמות שיתוף פעולה כגון Microsoft Teams ו-SharePoint
- מומלצות הסמכות בניהול פרויקטים, CIP, CCRP, CHRC או הסמכות קשורות לציות מחקרי
- מיומנויות בסיסיות בכתיבה טכנית לתיעוד תהליכים, מצגות תדרוך, דוחות מצב, מזכרים ותקשורת עסקית
- הבנה בסיסית של כלי בינה מלאכותית, כולל מגבלותיהם, סיכוניהם ושימושיהם בניהול פרויקטים
- ניסיון במרכזים רפואיים אקדמיים, מוסדות מחקר, סוכנויות פדרליות או ארגוני פיקוח על ציות
- היכרות עם פלטפורמות אלקטרוניות לציות או לניהול מקרים וכלים לניהול מסמכים
- אישור Public Trust
הטבות
- עבודה בסביבה מגוונת ומעניינת
- תרומה למשימה משמעותית בתחום בריאות הציבור
- גישה לאפשרויות עבודה גמישות התומכות בצרכים אישיים ובהתפתחות מקצועית
- קבלת תגמול תחרותי
- גישה לחבילת הטבות מקיפה
- שימוש בתוכניות שנועדו לתמוך באיזון בין העבודה לחיים ובהעדפות האישיות