Ripple Effect je konzultantska tvrtka osnovana 2003. godine koja saveznim, privatnim i neprofitnim organizacijama pruža specijalizirano znanje i talente. Njezin multidisciplinarni tim djeluje u područjima upravljanja programima, tehničkih i znanstvenih usluga, komunikacije i informiranja javnosti, istraživanja i evaluacije te digitalne transformacije. Tvrtka pomaže klijentima oblikovati i provoditi politike, programe i operativna poboljšanja, prilagođavajući svoj pristup potrebama različitih industrija i organizacijskih okruženja. Ripple Effect također naglašava raznolikost i uključivost kao dio svoje radne kulture.
Analitičar usklađenosti za istraživanja na ljudima Maryland rad na daljinu
Podržite Ripple Effectov nadzor OHRP-a nad istraživanjima na ljudima. Pregledavajte pritužbe, dokumentaciju IRB-a, izvješća o incidentima i povezana regulatorna pitanja usklađenosti.
Opis
- Biti glavna kontaktna osoba za komunikaciju s internim i vanjskim dionicima
- Pregledavati pritužbe i izvješća o incidentima s obzirom na potpunost, točnost, pitanja sigurnosti sudionika i regulatornu važnost
- Pripremati početne procjene pritužbi i izvješća o incidentima za vodstvo agencije
- Izrađivati dopise, zahtjeve za informacijama, sažetke predmeta, brifinge, izvješća o statusu, dnevnike komunikacije, evidencije za praćenje, prezentacije i materijale za obuku
- Koordinirati s istraživačkim ustanovama, osobljem IRB-a, istraživačima, podnositeljima pritužbi i predstavnicima vlasti
- Prikupljati dodatne informacije potrebne za procjene usklađenosti
- Predstavljati nalaze i preporuke nadređenima i timovima za pregled usklađenosti
- Sudjelovati na internim sastancima za pregled predmeta i pomagati u izvještavanju vodstva
- Pratiti status predmeta, ključne etape, korespondenciju i naknadne aktivnosti
- Održavati evidencije koje podupiru transparentnost, osiguranje kvalitete i spremnost za reviziju
- Provjeravati ispunjavaju li isporučeni rezultati potrebne standarde kvalitete, formata, sadržaja i pristupačnosti
- Primjenjivati regulatorne i ugovorne obveze u postupcima usklađenosti
- Pratiti korektivne mjere ustanova i komunicirati rješenja usklađenosti
- Procjenjivati istraživačke zapise, dokumentaciju IRB-a, informacije o istraživačima i odgovore ustanova
- Pomagati u poboljšanju procesa i razvoju rješenja za složena pitanja
- Raditi samostalno uz opći nadzor i pritom obavještavati nadređenog
- Obavljati druge povezane zadatke prema potrebi
Zahtjevi
- Magisterij iz javnog zdravstva, kliničkih istraživanja, zdravstvenih znanosti, biomedicinskih znanosti, regulatornih poslova, prava, javne uprave ili srodnog područja
- Najmanje četiri godine relevantnog iskustva; dodatno obrazovanje može zamijeniti iskustvo
- Relevantno iskustvo u zaštiti sudionika istraživanja na ljudima i podršci regulatornoj usklađenosti
- Iskustvo u pregledu ili pomaganju u aktivnostima usklađenosti istraživanja na ljudima
- Iskustvo s institucionalnim odborima za reviziju, programima zaštite sudionika istraživanja, uredima za usklađenost istraživanja ili organizacijama regulatornog nadzora
- Poznavanje saveznih propisa o istraživanjima na ljudima, uključujući 45 CFR 46 i Common Rule
- Iskustvo u procjeni istraživačkih protokola, izvješća o incidentima, pritužbi, nalaza revizija ili evidencija usklađenosti
- Iskustvo u pripremi pisanih analiza, regulatornih sažetaka, izvješća ili korespondencije o usklađenosti
- Sposobnost rukovanja osjetljivim informacijama i vođenja točnih, detaljnih evidencija
- Osnovno poznavanje alata za upravljanje projektima kao što su Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana i Smartsheet
- Izvanredna pažnja posvećena detaljima, sposobnost praćenja uputa i predanost kvaliteti i usklađenosti
- Srednja razina poznavanja Microsoft Officea i platformi za suradnju kao što su Microsoft Teams i SharePoint
- Preporučuju se certifikati iz upravljanja projektima, CIP, CCRP, CHRC ili srodni certifikati za usklađenost istraživanja
- Osnovne vještine tehničkog pisanja za dokumentiranje procesa, brifing-prezentacije, izvješća o statusu, memorandume i poslovnu komunikaciju
- Osnovno razumijevanje alata umjetne inteligencije, uključujući njihova ograničenja, rizike i primjene u upravljanju projektima
- Iskustvo u akademskim medicinskim centrima, istraživačkim ustanovama, saveznim agencijama ili organizacijama regulatornog nadzora
- Poznavanje elektroničkih platformi za usklađenost ili upravljanje predmetima i alata za upravljanje dokumentima
- Sigurnosna provjera Public Trust
Pogodnosti
- Rad u raznolikom i poticajnom okruženju
- Doprinos važnoj misiji javnog zdravstva
- Pristup fleksibilnim mogućnostima rada koje podržavaju osobne potrebe i profesionalni razvoj
- Konkurentna naknada
- Sveobuhvatan paket pogodnosti
- Korištenje programa osmišljenih za podršku ravnoteži između poslovnog i privatnog života te individualnim preferencijama