Ripple Effect
Ripple Effect
Ripple Effect 2003 में स्थापित एक परामर्शदाता कंपनी है, जो संघीय, निजी क्षेत्र और गैर-लाभकारी संगठनों को विशेषज्ञता और प्रतिभाशाली पेशेवरों की सहायता उपलब्ध कराती है। इसकी बहुविषयक टीम कार्यक्रम प्रबंधन, तकनीकी और वैज्ञानिक सेवाओं, संचार और जनसंपर्क, अनुसंधान और मूल्यांकन तथा डिजिटल रूपांतरण के क्षेत्रों में काम करती है। कंपनी विभिन्न उद्योगों और संगठनात्मक परिवेशों की आवश्यकताओं के अनुसार अपना दृष्टिकोण अपनाते हुए ग्राहकों को नीतियों, कार्यक्रमों और परिचालन सुधारों को तैयार करने और लागू करने में सहायता करती है। Ripple Effect अपनी कार्यस्थल संस्कृति के हिस्से के रूप में विविधता और समावेशन पर भी विशेष जोर देती है।

अनुपालन विश्लेषक मानव विषय अनुसंधान मैरीलैंड रिमोट

मानव-विषय अनुसंधान पर Ripple Effect की OHRP निगरानी में सहयोग करें। शिकायतों, IRB दस्तावेज़ों, घटना रिपोर्टों और संबंधित नियामक अनुपालन मामलों की समीक्षा करें।

विवरण

  • आंतरिक और बाहरी हितधारकों के साथ संचार के लिए प्राथमिक संपर्क के रूप में कार्य करें
  • शिकायतों और घटना रिपोर्टों की पूर्णता, सटीकता, प्रतिभागी-सुरक्षा संबंधी मुद्दों और नियामक महत्व की समीक्षा करें
  • एजेंसी नेतृत्व के लिए शिकायतों और घटना रिपोर्टों का प्रारंभिक आकलन तैयार करें
  • पत्राचार, सूचना अनुरोध, मामले के सारांश, ब्रीफिंग, स्थिति रिपोर्ट, संचार लॉग, ट्रैकर, प्रस्तुति डेक और प्रशिक्षण सामग्री तैयार करें
  • अनुसंधान संस्थानों, IRB कर्मचारियों, अन्वेषकों, शिकायतकर्ताओं और सरकारी प्रतिनिधियों के साथ समन्वय करें
  • अनुपालन मूल्यांकन के लिए आवश्यक अतिरिक्त जानकारी एकत्र करें
  • पर्यवेक्षकों और अनुपालन समीक्षा टीमों के समक्ष निष्कर्ष और सिफारिशें प्रस्तुत करें
  • आंतरिक मामले-समीक्षा बैठकों में भाग लें और नेतृत्व रिपोर्टिंग में सहायता करें
  • मामले की स्थिति, महत्वपूर्ण पड़ावों, पत्राचार और अनुवर्ती कार्रवाइयों की निगरानी करें
  • पारदर्शिता, गुणवत्ता आश्वासन और ऑडिट-तत्परता का समर्थन करने वाले रिकॉर्ड बनाए रखें
  • सत्यापित करें कि डिलिवरेबल्स आवश्यक गुणवत्ता, प्रारूप, सामग्री और सुलभता मानकों को पूरा करते हैं
  • अनुपालन प्रक्रियाओं में नियामक और संविदात्मक दायित्व लागू करें
  • संस्थागत सुधारात्मक कार्रवाइयों की निगरानी करें और अनुपालन समाधानों का संचार करें
  • अनुसंधान रिकॉर्ड, IRB दस्तावेज़, अन्वेषक संबंधी जानकारी और संस्थागत प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन करें
  • प्रक्रियाओं में सुधार करने और जटिल मुद्दों के समाधान विकसित करने में सहायता करें
  • सामान्य पर्यवेक्षण में स्वतंत्र रूप से कार्य करें और पर्यवेक्षक को सूचित रखते रहें
  • सौंपे गए अन्य संबंधित कार्य पूरे करें

आवश्यकताएँ

  • सार्वजनिक स्वास्थ्य, क्लिनिकल अनुसंधान, स्वास्थ्य विज्ञान, जैव-चिकित्सा विज्ञान, नियामक मामलों, कानून, लोक प्रशासन या संबंधित विषय में मास्टर डिग्री
  • कम से कम चार वर्ष का प्रासंगिक अनुभव; अतिरिक्त शिक्षा अनुभव का विकल्प हो सकती है
  • मानव अनुसंधान प्रतिभागियों की सुरक्षा और नियामक अनुपालन में सहयोग का प्रासंगिक अनुभव
  • मानव-विषय अनुसंधान अनुपालन गतिविधियों की समीक्षा या उनमें सहायता का अनुभव
  • Institutional Review Boards, Human Research Protection Programs, अनुसंधान अनुपालन कार्यालयों या नियामक निगरानी संगठनों के साथ अनुभव
  • संघीय मानव-विषय अनुसंधान नियमों, जिनमें 45 CFR 46 और Common Rule शामिल हैं, का ज्ञान
  • अनुसंधान प्रोटोकॉल, घटना रिपोर्ट, शिकायतों, ऑडिट निष्कर्षों या अनुपालन रिकॉर्डों का आकलन करने का अनुभव
  • लिखित विश्लेषण, नियामक सारांश, रिपोर्ट या अनुपालन पत्राचार तैयार करने का अनुभव
  • संवेदनशील जानकारी संभालने और सटीक, विस्तृत रिकॉर्ड बनाए रखने की क्षमता
  • Microsoft Planner, Microsoft Project, Asana और Smartsheet जैसे परियोजना-प्रबंधन उपकरणों से बुनियादी परिचितता
  • असाधारण सूक्ष्मता, निर्देशों का पालन करने की क्षमता और गुणवत्ता व अनुपालन के प्रति प्रतिबद्धता
  • Microsoft Office और Microsoft Teams तथा SharePoint जैसे सहयोगी प्लेटफ़ॉर्म में मध्यवर्ती दक्षता
  • परियोजना-प्रबंधन, CIP, CCRP, CHRC या संबंधित अनुसंधान-अनुपालन प्रमाणपत्र वांछनीय हैं
  • प्रक्रिया दस्तावेज़ीकरण, ब्रीफिंग डेक, स्थिति रिपोर्ट, ज्ञापन और व्यावसायिक संचार के लिए आधारभूत तकनीकी-लेखन कौशल
  • AI उपकरणों, उनकी सीमाओं, जोखिमों और परियोजना-प्रबंधन में उनके उपयोग की बुनियादी समझ
  • शैक्षणिक चिकित्सा केंद्रों, अनुसंधान संस्थानों, संघीय एजेंसियों या अनुपालन निगरानी संगठनों में अनुभव
  • इलेक्ट्रॉनिक अनुपालन या केस-प्रबंधन प्लेटफ़ॉर्म और दस्तावेज़-प्रबंधन उपकरणों से परिचितता
  • Public Trust सुरक्षा स्वीकृति

लाभ

  • विविधतापूर्ण और आकर्षक वातावरण में काम करें
  • सार्थक सार्वजनिक स्वास्थ्य मिशन में योगदान दें
  • व्यक्तिगत आवश्यकताओं और पेशेवर विकास को समर्थन देने वाले लचीले कार्य विकल्पों का लाभ उठाएं
  • प्रतिस्पर्धी पारिश्रमिक प्राप्त करें
  • व्यापक लाभ पैकेज का लाभ उठाएं
  • कार्य-जीवन संतुलन और व्यक्तिगत प्राथमिकताओं का समर्थन करने वाले कार्यक्रमों का उपयोग करें