Novo Nordisk
Novo Nordisk
Novo Nordisk ایک عالمی صحت عامہ کی کمپنی ہے جو موٹاپے اور ذیابیطس کے علاج تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے اور ان شعبوں میں 25 سال سے زیادہ عرصے سے تحقیق کر رہی ہے۔ 1923 میں قائم ہونے والی یہ کمپنی زندگی کے مختلف مراحل میں مریضوں کی مدد کے لیے ادویات تیار کرتی ہے اور جعلی ادویات سے نمٹنے کی کوششوں سمیت اپنی مصنوعات کی حفاظت اور سالمیت مضبوط بنانے کے لیے کام کرتی ہے۔ اس کے کام میں دواسازی کی تحقیق، مریضوں کی نگہداشت اور ضروری علاج تک رسائی بہتر بنانے کی وسیع تر کوششیں شامل ہیں۔

سینئر ریگولیٹری افیئرز پروفیشنل، نووو نورڈسک

نووو نورڈسک کی ادویات کے لیے عالمی ریگولیٹری جمع آوری، مصنوعات کی لیبلنگ اور صحت کے حکام سے متعلق حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔ اہم مارکیٹوں میں مصنوعات کو ترقی، منظوری اور تجارتی زندگی کے تمام مراحل سے گزارنے میں رہنمائی کریں۔

تفصیل

  • نووو نورڈسک کی مصنوعات کے لیے ترقی سے منظوری اور لائف سائیکل مینجمنٹ تک عالمی ریگولیٹری حکمتِ عملی کی قیادت کریں۔
  • ریگولیٹری جمع آوری اور صحت کے حکام کے ساتھ رابطے کا انتظام کریں۔
  • مصنوعات کے نمایاں فرق واضح کرنے کے لیے بنیادی لیبلنگ تیار کریں۔
  • گلوبل پروجیکٹ ٹیم میں ریگولیٹری افیئرز کی نمائندگی کریں۔
  • حکمتِ عملی اور منصوبہ بندی کی رہنمائی کے لیے ریگولیٹری انٹیلیجنس استعمال کریں۔
  • Vault RIM میں جمع آوری کا منصوبہ تازہ رکھیں۔
  • MAA/NDA/BLA، CTA/IND، ڈیوائس فائلز، PIP/PSP، DSUR/PSUR/RMP، تجدید اور منظوری کے بعد کی تبدیلیوں سمیت ریگولیٹری فائلز کو تیاری سے منظوری اور آرکائیونگ تک سنبھالیں۔
  • درخواستوں، بریفنگ پیکجز، مشقوں اور منٹس سمیت صحت کے حکام کے ساتھ باضابطہ ملاقاتوں کی منصوبہ بندی اور قیادت کریں۔
  • نئی مصنوعات کے لیے tCCDS/CCDS، EU اور قومی لیبلنگ تیار کریں؛ US لیبلنگ میں مدد دیں اور مصنوعات کے پورے لائف سائیکل میں لیبل برقرار رکھیں۔
  • گلوبل پروجیکٹ ٹیم میں ریگولیٹری کام کی قیادت کریں اور گورننس کے جائزے کے لیے ترقی کے راستے تشکیل دیں۔
  • RQC Matrix Team کی صدارت کریں، ایجنڈے مرتب کریں، GPT، GRPT اور GRB کے لیے مواد تیار کریں، اور CMC، ڈیوائس اور لیبلنگ ذیلی ٹیموں کی شراکتوں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
  • چین سے متعلق کام سمیت ریگولیٹری معاملات پر مختلف شعبوں کے کلینیکل ماہر گروپس کو مشورہ دیں۔
  • دنیا بھر میں NDA کے اجرا کی قیادت کریں۔
  • تجارتی مصنوعات کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی طے کریں، جس میں لیبل کی تبدیلیاں، لائسنس کی دیکھ بھال اور لائف سائیکل کی دیگر سرگرمیاں شامل ہیں۔
  • ضرورت کے مطابق دیگر گلوبل ریگولیٹری لیڈز کی جگہ کام کریں۔
  • ٹیم کے بروقت فیصلوں میں مدد کے لیے پیش رفت کی تازہ معلومات، خطرات اور مسائل جلد سامنے لائیں۔
  • نئے ملازمین کے تعارف، کام کے مشاہدے، رہنمائی اور ٹیم کی شمولیت میں مدد کریں۔

تقاضے

  • فارمیسی (B.Pharm/M.Pharm)، لائف سائنسز یا متعلقہ سائنسی شعبے میں ڈگری۔
  • فارماسیوٹیکل R&D کی پوری قدر زنجیر میں ریگولیٹری افیئرز یا اس سے قریبی کام کا ۱۲–۱۵ یا اس سے زیادہ سال کا تجربہ۔
  • EU، US، چین، جاپان اور دیگر خطوں میں ریگولیٹری سائنس اور تقاضوں کا گہرا علم۔
  • EU، US، چین اور جاپان میں عملی جمع آوری کا تجربہ۔
  • لائف سائیکل مینجمنٹ، لیبل کی تیاری، صحت کے حکام سے رابطے، ڈیوائس ڈیولپمنٹ اور ریگولیٹری انٹیلیجنس میں ثابت شدہ تجربہ۔
  • مضبوط پروجیکٹ مینجمنٹ کی مہارتیں۔
  • مذاکرات، اسٹیک ہولڈر مینجمنٹ اور نیٹ ورکنگ کی مضبوط مہارتیں۔
  • مختلف شعبوں اور ثقافتوں میں اعتماد قائم کرنے کی صلاحیت۔
  • متعلقہ علاج کے شعبے کی جامع سمجھ۔
  • تحریری اور بولی جانے والی انگریزی میں مہارت۔
  • ترجیحات بدلنے پر خود کو ڈھالنے، مسائل جلد شناخت کرنے اور ٹھوس بنیاد پر فیصلے کرنے کی صلاحیت۔

مراعات

  • تمام درخواست گزاروں کے لیے جامع بھرتی اور مساوی مواقع۔
  • R&D کی پوری قدر زنجیر میں مہارتیں بڑھانے کے مواقع۔
  • اپنی پیشہ ورانہ ترقی کی ذمہ داری لینے کا موقع۔
  • نئے ملازمین کے تعارف، کام کے مشاہدے اور رہنمائی کے مواقع۔
  • ٹیم اور شعبے کی شمولیت میں حصہ لینے کے مواقع۔