
Medtronic ایک عالمی صحت کی ٹیکنالوجی اور مینوفیکچرنگ کمپنی ہے جو پیچیدہ طبی مسائل کے لیے حل تیار کرتی ہے۔ اس کے کام میں بڑی بین الاقوامی ٹیموں اور صحتِ عامہ کے ماہرین کے ساتھ قریبی تعاون شامل ہے تاکہ علاج، طبی طریقۂ کار اور طبی ٹیکنالوجی تک رسائی کو بہتر بنایا جا سکے۔ 150 سے زیادہ ممالک میں 95,000 سے زائد ملازمین کے ساتھ، Medtronic مریضوں کی نگہداشت کو آگے بڑھانے پر توجہ مرکوز کرتی ہے اور اپنے تمام شعبہ جات میں شمولیت، تنوع، مساوات اور پائیدار طریقوں کی حمایت کرتی ہے۔
سینئر میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری افیئرز مینیجر – میڈٹرونک، لافایٹ، کولوراڈو (ہائبرڈ)
میڈٹرونک کی پھیپھڑوں کی صحت اور امراضِ نسواں سے متعلق طبی آلات کے لیے عالمی ریگولیٹری حکمتِ عملی، جمع کرانے کے عمل اور تعمیل کی قیادت کریں۔ امریکہ، یورپ اور بین الاقوامی مارکیٹوں میں ریگولیٹری ٹیموں اور اداروں سے رابطوں کا انتظام کریں۔
تفصیل
- مصنوعات کی منظوری اور ریگولیٹری جمع کرانے کے لیے عالمی حکمتِ عملیاں مرتب کریں
- بنیادی طور پر امریکہ اور یورپی یونین کے لیے ریگولیٹری درخواستیں جمع کریں
- سرجیکل تنظیم کے اندر پھیپھڑوں کی صحت اور امراضِ نسواں سے متعلق مصنوعات کی ریگولیٹری تعمیل برقرار رکھیں
- پھیپھڑوں کی صحت اور امراضِ نسواں کے ریگولیٹری افیئرز کی ٹیم کے روزمرہ آپریشنز کی نگرانی کریں
- آپریشنل ترجیحات، شیڈول کی پابندی اور پیچیدہ مسائل کے حل میں معاونت کریں
- موجودہ، نئی اور ترمیم شدہ طبی آلات کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملیاں بنائیں
- عالمی مصنوعات کی کامیابی کے لیے میٹرکس تنظیم میں کام کریں
- ریگولیٹری اداروں اور مختلف شعبوں کے شراکت داروں کے ساتھ رابطہ کریں
- حکمتِ عملی کی تیاری اور ریگولیٹری جائزوں کے دوران اداروں سے رابطے کی قیادت کریں
- ہنگامی منصوبہ بندی اور تعمیل کے لیے ریگولیٹری تقاضوں پر مشورہ دیں
- مصنوعات کے پورے لائف سائیکل میں کوالٹی، انجینئرنگ، کلینیکل، مینوفیکچرنگ اور کمرشل ٹیموں کے ساتھ شراکت کریں
- ٹیم کی کارکردگی، وسائل کی منصوبہ بندی، صلاحیتوں کی ترقی، جانشینی کی منصوبہ بندی اور ملازمین کی شمولیت کی رہنمائی کریں
- اشتہاری اور تشہیری مواد کے ریگولیٹری جائزے کی نگرانی کریں
- اعلیٰ کارکردگی کی حامل انتظامی ثقافت کو فروغ دیں اور اس کی پیش رفت کو ٹریک کریں
- ملازمین کی کوچنگ کریں اور فیڈبیک، کارکردگی کے جائزے اور ترقی میں معاونت فراہم کریں
- محفوظ، جامع اور پُرکشش کام کی جگہ بنائیں
- مصنوعات کی جمع کرانے کے اہداف پر سینئر مینجمنٹ کو پیش رفت کی تازہ معلومات دیں
- آپریٹنگ ماڈلز، مواصلاتی ذرائع اور کاروباری عمل کو مضبوط کریں
- جمع کرانے، اندرونی آڈٹس اور معائنوں کے لیے دستاویزی پیکیجز کو مربوط کریں
- جمع کرانے، لائسنس کی تجدید اور سالانہ رجسٹریشن کے مواد کی قیادت کریں یا انہیں مرتب کریں
- لیبلنگ، مینوفیکچرنگ، مارکیٹنگ اور کلینیکل پروٹوکولز میں تازہ کاری کی سفارش کریں
- ریگولیٹری ٹریکنگ اور کنٹرول سسٹمز کی نگرانی اور بہتری کریں
- ریگولیٹری طریقہ کار اور تبدیلیوں سے باخبر رہیں
- تفویض کردہ معاملات پر ریگولیٹری اداروں سے براہِ راست رابطہ کریں
تقاضے
- بیچلر ڈگری لازمی ہے
- کم از کم سات سال کا متعلقہ تجربہ، یا اعلیٰ ڈگری کے ساتھ کم از کم پانچ سال کا متعلقہ تجربہ
- میڈیکل ڈیوائس ریگولیٹری افیئرز میں پانچ یا اس سے زیادہ سال کا تجربہ
- انجینئرنگ ڈگری یا اعلیٰ ڈگری
- اعلیٰ کارکردگی کی حامل ٹیموں کی قیادت میں ثابت شدہ کامیابی
- اہم صلاحیتوں کی شناخت اور ترقی کی قابلیت
- EU MDR سمیت امریکی، یورپی اور بین الاقوامی ضوابط، اور مختلف خطرے کی درجہ بندی والی مصنوعات پر لاگو معیارات کا مضبوط علم
- FDA یا دیگر ریگولیٹری اداروں کے ساتھ کام کرنے کا تجربہ، جس میں Q-Submission کی تیاری، اجلاس، جمع کرانے سے متعلق مسائل کے اجلاس اور متعلقہ رابطے شامل ہیں
- مؤثر ترجیحات مقرر کرنے، وقت کا انتظام کرنے اور منصوبے کی آخری تاریخوں کے مطابق کام مکمل کرنے کی قابلیت
- متحرک، مختلف شعبوں پر مشتمل ماحول میں کامیابی سے کام کرنے کی قابلیت
- امریکہ سے باہر حاصل کی گئی بکلوریٹ ڈگری کو 8 C.F.R. § 214.2(h)(4)(iii)(A) کے تقاضے پورے کرنے ہوں گے
- ملازمت کے آغاز پر اور پوری ملازمت کے دوران امریکہ میں غیر محدود کام کی اجازت لازمی ہے
مراعات
- مسابقتی تنخواہ اور لچک دار مراعاتی پیکیج
- صحت، دانتوں اور بصارت کا بیمہ
- ہیلتھ سیونگز اکاؤنٹ
- ہیلتھ کیئر فلیکسیبل اسپینڈنگ اکاؤنٹ
- لائف انشورنس
- طویل مدتی معذوری کی چھٹی
- زیرِ کفالت افراد کی دیکھ بھال کے اخراجات کا اکاؤنٹ
- ٹیوشن معاونت یا ادائیگی کی واپسی
- سمپل اسٹیپس عالمی فلاح و بہبود پروگرام
- ترغیبی منصوبے
- آجر کی شراکت اور میچنگ کے ساتھ 401(k) منصوبہ
- قلیل مدتی معذوری کی کوریج
- تنخواہ کے ساتھ چھٹی
- تنخواہ کے ساتھ تعطیلات
- ملازم اسٹاک پرچیز پلان
- ملازمین کا معاونتی پروگرام
- اضافی نان کوالیفائیڈ ریٹائرمنٹ پلان
- اہل نائب صدور اور قابلِ اطلاق IRS آمدنی کی حد پوری کرنے والے ملازمین کے لیے کیپیٹل اکومولیشن پلان
- قابلِ اطلاق ریاستی قانون کے تحت جہاں ضروری ہو، عارضی ملازمین کو تنخواہ کے ساتھ بیماری کی چھٹی ملے گی
- عارضی ملازمین کے لیے ملازم اسٹاک پرچیز پلان
- معذوری کے حامل اہل افراد کے لیے معقول سہولتیں