Vera Therapeutics, Inc.
Vera Therapeutics, Inc.
Vera Therapeutics, Inc. ایک کلینیکل مرحلے کی بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو مدافعتی نظام سے متعلق گردوں کی بیماریوں کے علاج تیار کر رہی ہے۔ اس کا اہم پروگرام، اٹاسیسپٹ، IgA نیفروپیتھی (IgAN) کے لیے مرحلہ 2b اور مرحلہ 3 کے کلینیکل ٹرائلز میں ہے، جبکہ لیوپس نیفرائٹس اور دیگر مدافعتی بیماریوں پر بھی تحقیق جاری ہے۔ کمپنی کا کام کلینیکل ترقی، سائنسی تحقیق اور مریضوں کی شمولیت کو یکجا کرتا ہے، جس کا مقصد ان بیماریوں کے ساتھ زندگی گزارنے والے افراد کی نگہداشت بہتر بنانا ہے۔

سینئر کلینیکل ٹرائل مینیجر، امریکہ میں ریموٹ کام

Vera Therapeutics میں عالمی کلینیکل ٹرائل آپریشنز کی قیادت کریں اور CROs، تحقیقی مراکز، نظام الاوقات، ضابطہ جاتی تقاضوں اور مختلف شعبوں کی ٹیموں میں ہم آہنگی پیدا کریں۔ امریکہ میں اس ریموٹ کردار میں ٹرائل کے آغاز سے اختتام تک عمل درآمد میں مدد دیں۔

تفصیل

  • ٹرائل کے آغاز سے لے کر انعقاد اور اختتام تک عالمی کلینیکل ٹرائل آپریشنز کی قیادت کریں۔
  • مقررہ ٹرائلز کی نگرانی کریں تاکہ وہ GCP، پروٹوکولز، SOPs اور کارکردگی کے اشاریوں کے مطابق ہوں۔
  • CROs اور کلینیکل مراکز کی نگرانی کریں اور CROs اور وینڈرز کے لیے بنیادی رابطہ کار بنیں۔
  • مطالعے کے مسائل اور خطرات کی نشاندہی کریں، پھر حل تجویز کریں یا نافذ کریں۔
  • CROs کو درست اور اعلیٰ معیار کا ڈیٹا فراہم کرنے اور مطالعے کے مسائل حل کرنے میں مدد دیں۔
  • کمپنی اور مختلف شعبوں کے اہداف کے مطابق مطالعے کے نظام الاوقات میں ہم آہنگی پیدا کریں۔
  • پروٹوکولز اور کلینیکل اسٹڈی رپورٹس لکھنے، ان کا جائزہ لینے اور انہیں حتمی شکل دینے میں مدد کریں۔
  • Vera کی انتظامیہ کے لیے ٹرائل کے پیمائشی اشاریے اور پیش رفت کی تازہ معلومات تیار کریں۔
  • کلینیکل آپریشنز اور اسٹڈی ٹیم کے اجلاسوں کی منصوبہ بندی اور قیادت کریں۔
  • پرنسپل انویسٹیگیٹرز، کلینیکل ماہرین اور اسٹڈی مراکز کے ساتھ تعلقات استوار کریں۔
  • RFPs کی تیاری، CRO یا وینڈر کے انتخاب، اور CRO کے بجٹ اور تبدیلی کے احکامات کے جائزے میں مدد کریں۔
  • موثر ٹرائل کی تکمیل کے لیے مختلف شعبوں کے درمیان شراکت داری قائم کریں اور قیادت فراہم کریں۔
  • یقینی بنائیں کہ CROs اور مراکز SOPs، ضوابط، GCP اور ICH رہنما اصولوں پر عمل کریں۔
  • اسٹڈی پلانز، باخبر رضامندی کے فارم، مرکز کے دستورالعمل، مریضوں کے مواد، CRF مکمل کرنے کی رہنمائی اور نظام کی تفصیلات تیار کرنے یا ان کا جائزہ لینے میں تعاون کریں۔
  • ضرورت کے مطابق انویسٹیگیٹر اجلاسوں میں شرکت کریں یا پیشکش دیں۔
  • کلینیکل ڈیولپمنٹ پروگراموں کی مدد کے لیے ضرورت کے مطابق 30% تک سفر کریں۔

تقاضے

  • لائف سائنسز یا صحت سے متعلق شعبے میں بیچلر ڈگری یا اس سے اعلیٰ ڈگری۔
  • کلینیکل ڈیولپمنٹ میں کم از کم پانچ سال کا تجربہ، جس میں دوا سازی یا بایوٹیکنالوجی کی صنعت میں بڑھتی ہوئی ذمہ داریوں کے ساتھ کلینیکل تحقیق کا تجربہ شامل ہو۔
  • نایاب بیماری، سوزشی بیماری یا ایسے مطالعات کا تجربہ جن کے لیے شرکاء بھرتی کرنا مشکل ہو، ترجیحی ہے۔
  • ریگولیٹری فائلنگ اور معائنے کی تیاری کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • جونیئر عملے کے انتظام، رہنمائی اور پیشہ ورانہ ترقی میں مدد کا تجربہ۔
  • تیز رفتار اسٹارٹ اپ ماحول کے لیے موزوں لچکدار اور خود ہدایت یافتہ طریقۂ کار۔
  • محدود انفراسٹرکچر میں تخلیقی حل تیار کرنے کی صلاحیت۔
  • کلینیکل آپریشنز کے تمام شعبوں کا تجربہ۔
  • GCP، ICH رہنما اصولوں اور FDA ضوابط کا عملی علم۔
  • آزادانہ طور پر اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ساتھ مل کر کام کرنے کی صلاحیت۔
  • Microsoft Word، Excel، PowerPoint، Outlook اور Project میں مہارت۔
  • مضبوط باہمی تعلقات کی صلاحیت اور زبانی و تحریری ابلاغ کی بہترین مہارت۔
  • منصوبوں کی تکمیل کے لیے اختراعی، تجزیاتی اور نہایت منظم طریقۂ کار۔

مراعات

  • سالانہ کارکردگی پر مبنی ترغیبی بونس
  • نئے ملازمین کے لیے ایکویٹی
  • مسلسل کارکردگی پر مبنی ایکویٹی
  • طبی بیمہ
  • دندان سازی کا بیمہ
  • بصارت کا بیمہ
  • 401(k) میں آجر کی مماثل شراکت
  • لچکدار چھٹی
  • بامعاوضہ تعطیلات