Ang Vera Therapeutics, Inc. ay isang kompanyang biyoteknolohiya na nasa yugto ng klinikal na pagbuo ng mga paggamot para sa mga sakit sa bato na may kaugnayan sa immunolohiya. Ang pangunahing programa nito, ang atacicept, ay nasa mga klinikal na pagsubok na Phase 2b at Phase 3 para sa IgA nephropathy (IgAN), kasabay ng pananaliksik sa lupus nephritis at iba pang kondisyong immunolohikal. Pinagsasama ng gawain ng kumpanya ang klinikal na pagpapaunlad, siyentipikong pananaliksik, at pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, na nakatuon sa pagpapabuti ng pangangalaga para sa mga taong may ganitong mga sakit.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Pagsubok, Remote sa US
Pangunahan ang pandaigdigang operasyon ng klinikal na pagsubok sa Vera Therapeutics, at iugnay ang mga CRO, lugar ng pag-aaral, iskedyul, pagsunod sa mga patakaran, at mga pangkat mula sa iba’t ibang departamento. Sinusuportahan ng remote na trabahong ito sa US ang pagsasagawa ng pagsubok mula pagsisimula hanggang pagsasara.
Estados Unidos$130,000 – $190,000 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Pangunahan ang pandaigdigang operasyon ng klinikal na pagsubok mula pagsisimula, pagsasagawa, hanggang pagsasara.
- Subaybayan ang mga nakatalagang pagsubok upang matiyak ang pagsunod sa GCP, mga protocol, SOP, at mga panukat ng pagganap.
- Pangasiwaan ang mga CRO at klinikal na lugar, at magsilbing pangunahing contact para sa mga CRO at vendor.
- Tukuyin ang mga problema at panganib sa pag-aaral, at magrekomenda o magpatupad ng mga solusyon.
- Tulungan ang mga CRO na makapaghatid ng tumpak at de-kalidad na datos at maresolba ang mga problema sa pag-aaral.
- Iugnay ang mga iskedyul ng pag-aaral sa mga layunin ng kumpanya at mga pangkat mula sa iba’t ibang departamento.
- Tumulong sa pagsulat, pagrerepaso, at pagsasapinal ng mga protocol at ulat ng klinikal na pag-aaral.
- Maghanda ng mga panukat at update tungkol sa pagsubok para sa pamunuan ng Vera.
- Magplano at manguna sa mga pulong ng operasyon klinikal at pangkat ng pag-aaral.
- Bumuo ng mga ugnayan sa mga pangunahing imbestigador, pinuno ng opinyong klinikal, at mga lugar ng pag-aaral.
- Suportahan ang pagbuo ng RFP at pagpili ng CRO o vendor, at repasuhin ang mga badyet at pagbabago sa order ng CRO.
- Bumuo ng pakikipagtulungan sa iba’t ibang departamento at manguna upang maging episyente ang pagsasagawa ng pagsubok.
- Tiyaking sumusunod ang mga CRO at lugar ng pag-aaral sa SOP, mga regulasyon, GCP, at mga alituntunin ng ICH.
- Tumulong sa paggawa o pagrerepaso ng mga plano ng pag-aaral, form ng pahintulot matapos maipaliwanag ang pag-aaral, manwal ng lugar, materyales para sa pasyente, gabay sa pagkumpleto ng CRF, at mga espesipikasyon ng sistema.
- Dumalo o maglahad sa mga pulong ng mga imbestigador kung kinakailangan.
- Maglakbay nang hanggang 30% kung kinakailangan upang suportahan ang mga programa sa klinikal na pagpapaunlad.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o mas mataas sa life sciences o larangang may kaugnayan sa kalusugan.
- Hindi bababa sa limang taong karanasan sa klinikal na pagpapaunlad, kasama ang lumalawak na karanasan sa klinikal na pananaliksik sa industriya ng parmasyutiko o biyoteknolohiya.
- Mas mainam kung may karanasan sa bihirang sakit, sakit na dulot ng pamamaga, o mga pag-aaral na mahirap kumuha ng kalahok.
- Mas mainam kung may karanasan sa mga paghahain sa mga regulator at paghahanda para sa inspeksiyon.
- Karanasan sa pamamahala, paggabay, at pagpapaunlad ng mga baguhang kawani.
- May kakayahang umangkop at kumilos nang kusa, na angkop sa mabilis na takbo ng isang startup.
- Kayang bumuo ng malikhaing solusyon kahit limitado ang imprastraktura.
- Karanasan sa lahat ng larangan ng operasyon klinikal.
- Praktikal na kaalaman sa GCP, mga alituntunin ng ICH, at mga regulasyon ng FDA.
- Kayang magtrabaho nang mag-isa at makipagtulungan sa mga pangkat mula sa iba’t ibang departamento.
- Bihasa sa Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook, at Project.
- Mahusay makitungo sa mga tao at mahusay magsalita at sumulat.
- Makabago, mapanuri, at lubos na organisado sa pagkumpleto ng mga proyekto.
Mga Benepisyo
- Taunang bonus na insentibo batay sa pagganap
- Equity para sa mga bagong empleyado
- Patuloy na equity batay sa pagganap
- Seguro medikal
- Seguro sa ngipin
- Seguro sa paningin
- Katumbas na ambag sa 401(k)
- Flexible na bakasyon
- Bayad na mga pista opisyal