Vera Therapeutics, Inc. on kliinilises etapis biotehnoloogiaettevõte, mis arendab ravimeetodeid immuunvahendatud neeruhaiguste jaoks. Ettevõtte juhtiv ravim kandidaat atacicept on IgA nefropaatia (IgAN) raviks IIb ja III faasi uuringutes. Lisaks uurib ettevõte ravivõimalusi luupusnefriidi ja teiste immuunvahendatud seisundite korral. Ettevõtte töös põimuvad kliiniline arendus, teadusuuringud ja patsientide kaasamine, eesmärgiga parandada nende haigustega elavate inimeste ravi.
Kliiniliste uuringute vanemjuht, kaugtöö USA-s
Juhi Vera Therapeuticsi üleilmsete kliiniliste uuringute läbiviimist ning koordineeri CROsid, uuringukeskusi, ajakavasid, nõuete täitmist ja eri valdkondade meeskondi. See on USA-s tehtav kaugtöö, mis toetab uuringute elluviimist algusest kuni lõpetamiseni.
Ameerika Ühendriigid130 000 $ – 190 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Juhi üleilmsete kliiniliste uuringute tegevust alates käivitamisest kuni läbiviimise ja lõpetamiseni.
- Jälgi, et vastutusalasse kuuluvad uuringud vastaksid GCP-le, protokollidele, standardsetele tegevusjuhistele ja tulemusnäitajatele.
- Jälgi CROsid ja kliinilisi uuringukeskusi ning ole CROde ja tarnijate peamine kontaktisik.
- Tuvasta uuringute probleemid ja riskid ning soovita või rakenda lahendusi.
- Aita CROdel tagada täpsed ja kvaliteetsed andmed ning lahendada uuringutega seotud probleeme.
- Kooskõlasta uuringute ajakavad ettevõtte ja eri valdkondade eesmärkidega.
- Aita koostada, läbi vaadata ja viimistleda protokolle ning kliiniliste uuringute aruandeid.
- Koosta Vera juhtkonnale uuringumõõdikuid ja ülevaateid.
- Kavanda ja juhi kliinilise tegevuse ning uuringumeeskondade koosolekuid.
- Loo suhteid juhtteadurite, kliiniliste arvamusliidrite ja uuringukeskustega.
- Toeta ettepanekutaotluste koostamist ning CROde või tarnijate valimist ja vaata läbi CROde eelarveid ning muudatustellimusi.
- Loo koostöösuhteid eri valdkondade vahel ja juhi uuringute tõhusat elluviimist.
- Tagada, et CROd ja uuringukeskused järgiksid standardseid tegevusjuhiseid, õigusakte, GCP-d ja ICH suuniseid.
- Osale uuringuplaanide, teadliku nõusoleku vormide, uuringukeskuste käsiraamatute, patsiendimaterjalide, CRF-ide täitmise juhendite ja süsteemikirjelduste koostamises või läbivaatamises.
- Osale vajaduse korral uurijate koosolekutel või esine seal.
- Reisi vajaduse korral kuni 30% tööajast, et toetada kliinilise arenduse programme.
Nõuded
- Vähemalt bakalaureusekraad bioteaduste või tervisega seotud valdkonnas.
- Vähemalt viis aastat kliinilise arenduse kogemust ning järjest kasvav kliiniliste uuringute kogemus ravimi- või biotehnoloogiatööstuses.
- Haruldaste haiguste, põletikuliste haiguste või raskesti osalejaid kaasavate uuringute kogemus tuleb kasuks.
- Regulatiivsete dokumentide esitamise ja inspekteerimisvalmiduse tagamise kogemus tuleb kasuks.
- Kogemus nooremate töötajate juhtimisel, juhendamisel ja arendamisel.
- Paindlik ja iseseisev tööstiil, mis sobib kiiresti arenevasse iduettevõttesse.
- Võime leida loovaid lahendusi piiratud taristu tingimustes.
- Kogemus kliinilise tegevuse kõigis valdkondades.
- GCP, ICH suuniste ja FDA nõuete tööalane tundmine.
- Võime töötada iseseisvalt ja teha koostööd eri valdkondade meeskondades.
- Microsoft Wordi, Exceli, PowerPointi, Outlooki ja Projecti oskuslik kasutamine.
- Head suhtlemisoskused ning väga hea suuline ja kirjalik eneseväljendusoskus.
- Uuendusmeelne, analüütiline ja väga hea organiseerimisvõimega lähenemine projektide elluviimisele.
Hüved
- Aastane tulemustasu
- Aktsiapõhine hüvitis uutele töötajatele
- Jooksev tulemustel põhinev aktsiapõhine hüvitis
- Ravikindlustus
- Hambaravikindlustus
- Nägemiskindlustus
- Tööandja sissemakse 401(k) pensioniplaani
- Paindlik vaba aeg
- Tasustatud riigipühad