Vera Therapeutics, Inc. ni kampuni ya bioteknolojia iliyo katika hatua ya majaribio ya kliniki inayotengeneza matibabu ya magonjwa ya figo yanayohusiana na kinga ya mwili. Mpango wake mkuu, atacicept, uko katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya 2b na Awamu ya 3 kwa nefropathi ya IgA (IgAN), huku utafiti ukiendelea kuhusu nefriti ya lupus na hali nyingine zinazohusiana na kinga ya mwili. Kazi ya kampuni inajumuisha maendeleo ya kliniki, utafiti wa kisayansi na ushirikishwaji wa wagonjwa, kwa lengo la kuboresha huduma kwa watu wanaoishi na magonjwa haya.
Msimamizi Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki, Kazi ya Mbali Marekani
Ongoza shughuli za majaribio ya kliniki duniani katika Vera Therapeutics, ukiratibu CRO, vituo vya utafiti, ratiba, uzingatiaji na timu za vitengo mbalimbali. Nafasi hii ya kazi ya mbali nchini Marekani inasaidia utekelezaji wa majaribio kuanzia maandalizi hadi kufungwa.
Marekani$ 130,000 – $ 190,000 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUtafiti wa klinikiMaelezo
- Ongoza shughuli za majaribio ya kliniki duniani kuanzia maandalizi, uendeshaji hadi kufungwa.
- Fuatilia majaribio uliyopewa ili kuhakikisha yanafuata GCP, itifaki, SOP na viashiria vya utendaji.
- Simamia CRO na vituo vya kliniki, na uwe mtu mkuu wa kuwasiliana naye kwa CRO na wachuuzi.
- Tambua matatizo na hatari za utafiti, kisha pendekeza au tekeleza suluhisho.
- Saidia CRO kutoa data sahihi na ya ubora wa juu na kutatua matatizo ya utafiti.
- Ratibu ratiba za utafiti kulingana na malengo ya kampuni na timu za vitengo mbalimbali.
- Saidia kuandika, kukagua na kukamilisha itifaki na ripoti za utafiti wa kliniki.
- Andaa vipimo vya majaribio na taarifa za maendeleo kwa usimamizi wa Vera.
- Panga na uongoze mikutano ya shughuli za kliniki na timu za utafiti.
- Jenga mahusiano na wachunguzi wakuu, viongozi wa maoni ya kliniki na vituo vya utafiti.
- Saidia kuandaa RFP na kuchagua CRO au mchuuzi, na ukague bajeti za CRO na maagizo ya mabadiliko.
- Jenga ushirikiano kati ya vitengo na utoe uongozi ili majaribio yatekelezwe kwa ufanisi.
- Hakikisha CRO na vituo vinafuata SOP, kanuni, GCP na miongozo ya ICH.
- Changia katika au kagua mipango ya utafiti, fomu za ridhaa baada ya maelezo, miongozo ya vituo, nyenzo za wagonjwa, maelekezo ya kujaza CRF na vipimo vya mifumo.
- Hudhuria au toa mada katika mikutano ya wachunguzi inapohitajika.
- Safiri hadi 30% inapohitajika kusaidia programu za ukuzaji wa kliniki.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au ya juu zaidi katika sayansi ya maisha au taaluma inayohusiana na afya.
- Uzoefu wa angalau miaka mitano katika ukuzaji wa kliniki, pamoja na uzoefu unaoongezeka wa utafiti wa kliniki katika tasnia ya dawa au bioteknolojia.
- Uzoefu wa magonjwa adimu, magonjwa ya uchochezi au tafiti ambazo ni vigumu kupata washiriki unapendelewa.
- Uzoefu wa kuwasilisha nyaraka kwa mamlaka za udhibiti na kujiandaa kwa ukaguzi unapendelewa.
- Uzoefu wa kusimamia, kuelekeza na kuendeleza wafanyakazi wa ngazi ya chini.
- Mtindo wa kazi unaobadilika na unaojisimamia, unaofaa kwa mazingira ya kampuni changa yenye kasi.
- Uwezo wa kubuni suluhisho za ubunifu kwa miundombinu iliyo finyu.
- Uzoefu katika maeneo yote ya shughuli za kliniki.
- Uelewa wa kiutendaji wa GCP, miongozo ya ICH na kanuni za FDA.
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea na kushirikiana katika timu za vitengo mbalimbali.
- Ujuzi wa kutumia Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook na Project.
- Ujuzi thabiti wa mahusiano na uwezo bora wa mawasiliano ya mdomo na maandishi.
- Mbinu bunifu, ya uchanganuzi na yenye mpangilio mzuri katika kukamilisha miradi.
Manufaa
- Bonasi ya kila mwaka ya motisha ya utendaji
- Hisa kwa wafanyakazi wapya
- Hisa zinazoendelea kulingana na utendaji
- Bima ya matibabu
- Bima ya meno
- Bima ya macho
- Mchango unaolingana wa 401(k)
- Likizo inayoweza kubadilishwa
- Sikukuu zenye malipo