Vera Therapeutics, Inc., immünolojik böbrek hastalıklarına yönelik tedaviler geliştiren klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Önde gelen programı atacicept, IgA nefropatisi (IgAN) için Faz 2b ve Faz 3 klinik çalışmalarında değerlendirilirken şirket lupus nefriti ve diğer immünolojik hastalıklara yönelik araştırmalarını da sürdürmektedir. Şirket; klinik geliştirme, bilimsel araştırma ve hastalarla etkileşimi bir araya getirerek bu hastalıklarla yaşayan kişilerin bakımını iyileştirmeye odaklanır.
Kıdemli Klinik Araştırma Yöneticisi, ABD’de Uzaktan
Vera Therapeutics’te küresel klinik araştırma operasyonlarına liderlik ederek CRO’ları, merkezleri, zaman çizelgelerini, uyumluluğu ve işlevler arası ekipleri koordine edin. ABD’de uzaktan yürütülen bu görev, araştırmaların başlangıçtan kapanışa kadar uygulanmasını destekler.
Amerika Birleşik Devletleri$130.000 – $190.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceKlinik araştırmaAçıklama
- Küresel klinik araştırma operasyonlarına başlangıçtan yürütme ve kapanış aşamalarına kadar liderlik edin.
- Sorumlu olduğunuz araştırmaların GCP, protokoller, SOP’ler ve performans göstergelerine uygunluğunu izleyin.
- CRO’ları ve klinik araştırma merkezlerini yönetin; CRO’lar ve tedarikçiler için ana irtibat kişisi olun.
- Araştırma sorunlarını ve risklerini belirleyin, ardından çözüm önerin veya çözümleri uygulayın.
- CRO’ların doğru ve yüksek kaliteli veri sunmasına, araştırma sorunlarını çözmesine yardımcı olun.
- Araştırma zaman çizelgelerini şirket hedefleri ve işlevler arası hedeflerle koordine edin.
- Protokollerin ve klinik araştırma raporlarının yazılmasına, incelenmesine ve son hâle getirilmesine yardımcı olun.
- Vera yönetimi için araştırma ölçümlerini ve güncellemelerini hazırlayın.
- Klinik operasyon ve araştırma ekibi toplantılarını planlayıp yönetin.
- Baş araştırmacılar, klinik görüş liderleri ve araştırma merkezleriyle ilişkiler geliştirin.
- Teklif talebi (RFP) hazırlıklarını ve CRO veya tedarikçi seçimini destekleyin; CRO bütçelerini ve değişiklik emirlerini inceleyin.
- Verimli araştırma yürütülmesi için işlevler arası ortaklıklar kurun ve liderlik sağlayın.
- CRO’ların ve merkezlerin SOP’lere, düzenlemelere, GCP’ye ve ICH kılavuzlarına uymasını sağlayın.
- Araştırma planlarına, bilgilendirilmiş onam formlarına, merkez kılavuzlarına, hasta materyallerine, CRF doldurma talimatlarına ve sistem şartnamelerine katkıda bulunun veya bunları inceleyin.
- Gerektiğinde araştırmacı toplantılarına katılın veya sunum yapın.
- Klinik geliştirme programlarını desteklemek için gerektiğinde yüzde 30’a kadar seyahat edin.
Gereksinimler
- Yaşam bilimleri veya sağlıkla ilgili bir alanda lisans ya da daha üst düzey derece.
- Klinik geliştirme alanında en az beş yıllık deneyim ve ilaç veya biyoteknoloji sektöründe giderek artan sorumluluklarla edinilmiş klinik araştırma deneyimi.
- Nadir hastalıklar, inflamatuvar hastalıklar veya katılımcı bulmanın zor olduğu araştırmalarda deneyim tercih edilir.
- Düzenleyici başvuru ve denetime hazırlık deneyimi tercih edilir.
- Daha az deneyimli çalışanları yönetme, mentorluk etme ve geliştirme deneyimi.
- Hızlı tempolu bir girişim ortamına uygun esnek ve öz yönlendirmeli çalışma yaklaşımı.
- Sınırlı altyapıyla yaratıcı çözümler geliştirebilme.
- Klinik operasyonların tüm alanlarında deneyim.
- GCP, ICH kılavuzları ve FDA düzenlemeleri hakkında çalışma bilgisi.
- İşlevler arası ekiplerde bağımsız ve iş birliği içinde çalışabilme.
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Outlook ve Project programlarını kullanabilme.
- Güçlü kişiler arası beceriler ile sözlü ve yazılı iletişimde yetkinlik.
- Projeleri tamamlarken yenilikçi, analitik ve son derece düzenli bir yaklaşım.
Yan Haklar
- Yıllık performans teşvik primi
- Yeni işe alınanlar için hisse hakkı
- Süreklilik gösteren, performansa dayalı hisse hakkı
- Sağlık sigortası
- Diş sigortası
- Görme sigortası
- 401(k) katkı eşleştirmesi
- Esnek izin
- Ücretli tatil günleri