ریگولیٹری امور کے ایگزیکٹو ڈائریکٹر یا نائب صدر

$275,000 – $355,000 / سال

H1B ویزا اسپانسر حیاتی ٹیکنالوجی صحت کی دیکھ بھال مشاورت

تفصیل

مخصوص بیماری کے شعبے کے لیے ریگولیٹری حکمتِ عملی طے کریں۔
پری-IND تیاری سے منظوری، آغازِ فروخت، تجارتی فروخت اور لائف سائیکل مینجمنٹ تک عالمی ریگولیٹری منصوبوں اور درخواستوں کی قیادت کریں۔
پروگرام اور مطالعاتی ٹیموں اور بیماری کے شعبے کی منصوبہ بندی میں Regulatory Affairs کی نمائندگی کریں۔
ایسی ریگولیٹری حکمتِ عملیاں بنائیں جو تیاری کے منصوبوں کو جامع اور قواعد کے مطابق بنائیں۔
IND، CTA/IMPD، DSUR، اجلاس کے بریفنگ پیکجز، iPSP/PIP، NDA اور sNDA سمیت ریگولیٹری دستاویزات کی قیادت کریں یا ان میں تعاون کریں۔
یقینی بنائیں کہ جمع کرائی گئی دستاویزات تکنیکی طور پر درست اور مکمل ہوں۔
کاروباری ترقی اور جانچ پڑتال کے عمل میں Regulatory Affairs کی نمائندگی کریں۔
سائنسی معیار اور ریگولیٹری تعمیل کے لیے کلینیکل دستاویزات کا جائزہ لیں۔
FDA اور امریکہ سے باہر صحت کے اداروں کے لیے بنیادی رابطہ کار کے طور پر کام کریں۔
درخواستوں کے بروقت جائزے اور منظوریوں میں مدد کریں اور ریگولیٹری سنگِ میل پر مباحث کی قیادت کریں۔
عملے اور مختلف شعبوں کی ٹیموں کے ذریعے ریگولیٹری کام کی نگرانی کریں۔
ریگولیٹری مہارت کے ذریعے کمپنی کے تعمیل پروگراموں، آڈٹس اور معائنوں میں مدد کریں۔
بیرونی خدمات فراہم کرنے والوں اور ریگولیٹری مشیروں کا انتظام کریں۔
Regulatory Affairs کو زیادہ مؤثر بنانے کے لیے نظام اور طریقۂ کار تیار اور بہتر کریں۔
کمپنی کی مصنوعات اور طریقۂ کار پر اثر انداز ہونے والے امریکی اور بین الاقوامی ضوابط سے باخبر رہیں۔
Chief Regulatory Affairs Officer کو رپورٹ کریں۔

تقاضے

بیچلر ڈگری لازمی؛ اعلیٰ ڈگری کو ترجیح دی جائے گی۔
فارما یا بایوٹیک میں متعلقہ ریگولیٹری امور کا کم از کم 10 سالہ تجربہ، جس میں پری-IND سے NDA اور منظوری کے بعد تک عالمی حکمتِ عملی کی وسیع مہارت شامل ہو۔
امریکی اور یورپی یونین کے ریگولیٹری امور کا ثابت شدہ علم اور تجربہ، بشمول IND، CTA، CTN اور NDA درخواستیں۔
صحت کے حکام کے باضابطہ اجلاسوں، مثلاً پری-IND، End-of-Phase اور Scientific Advice مباحث، کی قیادت کا تجربہ۔
FDA اور ICH رہنما اصولوں کا مضبوط علم۔
ریگولیٹری تقاضوں کو عملی اور قابلِ نفاذ منصوبوں میں ڈھالنے کی صلاحیت۔
تنظیمی مہارت اور جزئیات پر گہری توجہ۔
موثر ابلاغ، تحریر، باہمی تعلقات اور اثرانداز ہونے کی مہارت۔
براہِ راست رپورٹ کرنے والے ملازمین کی قیادت، رہنمائی اور پیشہ ورانہ ترقی کا تجربہ۔
تیز رفتار ماحول میں مشکل اہداف اور آخری تاریخیں پوری کرنے کی صلاحیت۔
تعاون پر مبنی اور پیش قدم رویہ، نیز پیچیدہ مسائل کے تخلیقی حل تلاش کر کے نافذ کرنے کی صلاحیت۔
تجسس، سیکھنے کا مضبوط رجحان، اور سائنس اور مریضوں سے وابستگی۔
NDA درخواست اور مصنوعات کی منظوری کا تجربہ ترجیحی ہے۔
Fast Track، Breakthrough Therapy Designation اور PRIME جیسے تیز رفتار راستوں کا تجربہ اضافی خوبی ہے۔

مراعات

سالانہ بونس۔
ملازمت شروع کرتے وقت اور ہر سال ایکویٹی گرانٹس؛ مستقبل کی مقررہ قیمت پر کمپنی کے حصص خریدنے کے آپشنز کی صورت میں۔
با معاوضہ چھٹی۔
تعطیلات اور بیماری کی چھٹی۔
طبی، دانتوں اور بصارت کے منصوبے۔
قلیل اور طویل مدتی معذوری کی کوریج۔
بنیادی اور اختیاری لائف اور AD&D کوریج۔
FSA، HSA اور آمدورفت کے اکاؤنٹس سمیت لچکدار اخراجات کے اکاؤنٹس۔
سنگین بیماری اور حادثے کی کوریج۔
پالتو جانوروں کا بیمہ۔
ملازمین کے لیے معاونت پروگرام۔
Erasca کی شراکت کے ساتھ 401(k) منصوبہ۔
ملازمین کے حصص خریدنے کا پروگرام۔
غیر رسمی، تعاون پر مبنی اور خوشگوار کام کا ماحول۔

متعلقہ نوکریاں

نیو جرسی

$210,375 – $272,250 / سال

H1B ویزا اسپانسر لاجسٹکس مارکیٹنگ مشاورت

اخلاقیات، تعمیل، دھوکا دہی اور ضابطہ جاتی خدشات پر گلیاد کی اندرونی تحقیقات کی قیادت کریں۔ رہنماؤں کو مشورہ دیں، ہاٹ لائن کے نظام کو مضبوط کریں اور تفتیش کاروں کو تربیت دیں۔

کھولیں

501 – 1,000 ملازمین

فلوریڈا

نیو یارک

$170,000 – $300,000 / سال

صحت کی دیکھ بھال مشاورت مینوفیکچرنگ

آزاد اختیار کے ساتھ Ramp Advisory کے SEC کمپلائنس پروگرام کی قیادت کریں۔ اس کے فن ٹیک مالیاتی انفراسٹرکچر اور سرمایہ کاری مشاورتی مصنوعات کے لیے قابلِ توسیع کنٹرولز بنائیں۔

کھولیں

201 – 500 ملازمین

$170,000 – $200,000 / سال

بیمہ صحت کی دیکھ بھال قانونی

Oura کی پہننے کے قابل صحت مصنوعات کے لیے عالمی تجارتی تعمیل کی قیادت کرتے ہوئے بین الاقوامی کارروائیوں میں درآمد اور برآمد کی حکمت عملی بنائیں۔ ضابطہ جاتی خطرات، لائسنسنگ، آڈٹ، درجہ بندی اور خطرناک مواد کے ضوابط کی نگرانی کریں۔

کھولیں

201 – 500 ملازمین

ورجینیا

$178,000 – $220,000 / سال

H1B ویزا اسپانسر صحت کی دیکھ بھال لاجسٹکس مینوفیکچرنگ

سائبر سیکیورٹی

Payments، SOC اور وفاقی کمپلائنس کے شعبوں کی قیادت کریں، حکمت عملی طے کریں اور ترقی، خدمات کی فراہمی، منافع اور ٹیم کی پیش رفت رہنمائی کریں۔

کھولیں

5,001 – 10,000 ملازمین