Erasca, Inc.
Erasca, Inc.
Erasca, Inc. একটি ক্লিনিক্যাল-পর্যায়ের বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা RAS/MAPK পথ দ্বারা চালিত ক্যানসারের জন্য নির্ভুল অনকোলজি ওষুধ তৈরি করছে। এর চিকিৎসা-পদ্ধতিনিরপেক্ষ থেরাপিউটিক পাইপলাইনটি ঘন ঘন মিউটেশন হওয়া এই সংকেতপথকে লক্ষ্য করে তৈরি, যাতে বিভিন্ন ধরনের ক্যানসারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার বিকল্প বাড়ানো যায়। সম্ভাব্য ক্লিনিক্যাল প্রভাবের লক্ষ্যে কর্মসূচিগুলো এগিয়ে নেওয়ার সময় Erasca-এর কাজ অনকোলজি গবেষণা ও ওষুধ উন্নয়নকে একত্রিত করে।

নিয়ন্ত্রক বিষয়ক নির্বাহী পরিচালক বা ভাইস প্রেসিডেন্ট

Erasca-র প্রিসিশন অনকোলজি ওষুধের বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক কৌশল পরিচালনা করুন—প্রাথমিক উন্নয়ন থেকে অনুমোদন ও বাণিজ্যিকীকরণ পর্যন্ত। FDA ও আন্তর্জাতিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে যোগাযোগ, জমাদান এবং পণ্যের জীবনচক্র পরিকল্পনার নেতৃত্ব দিন।

বিবরণ

  • নির্ধারিত রোগক্ষেত্রের জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল নির্ধারণ করুন।
  • প্রাক-IND উন্নয়ন থেকে অনুমোদন, বাজারে সূচনা, বাণিজ্যিকীকরণ ও জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা পর্যন্ত বৈশ্বিক নিয়ন্ত্রক পরিকল্পনা ও জমাদানের নেতৃত্ব দিন।
  • প্রোগ্রাম ও গবেষণা দল এবং রোগক্ষেত্র পরিকল্পনায় Regulatory Affairs-এর প্রতিনিধিত্ব করুন।
  • উন্নয়ন পরিকল্পনা যেন পূর্ণাঙ্গ ও নিয়মসম্মত হয়, সে জন্য নিয়ন্ত্রক কৌশল তৈরি করুন।
  • IND, CTA/IMPD, DSUR, সভার ব্রিফিং প্যাকেজ, iPSP/PIP, NDA ও sNDA-সহ নিয়ন্ত্রক নথিতে নেতৃত্ব দিন বা অবদান রাখুন।
  • জমা দেওয়া নথি প্রযুক্তিগতভাবে নির্ভুল ও সম্পূর্ণ কি না নিশ্চিত করুন।
  • ব্যবসায়িক উন্নয়ন ও যথাযথ যাচাই প্রক্রিয়ায় Regulatory Affairs-এর প্রতিনিধিত্ব করুন।
  • বৈজ্ঞানিক মান ও নিয়ন্ত্রক সম্মতির জন্য ক্লিনিক্যাল নথি পর্যালোচনা করুন।
  • FDA এবং যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে প্রধান যোগাযোগকারী হিসেবে কাজ করুন।
  • সময়মতো জমাদান পর্যালোচনা ও অনুমোদনে সহায়তা করুন এবং নিয়ন্ত্রক মাইলফলক নিয়ে আলোচনার নেতৃত্ব দিন।
  • কর্মী ও বহুমুখী বিভাগের দলগুলোর মাধ্যমে নিয়ন্ত্রক কাজ পরিচালনা করুন।
  • নিয়ন্ত্রক দক্ষতা দিয়ে কোম্পানির সম্মতি কর্মসূচি, নিরীক্ষা ও পরিদর্শনে সহায়তা করুন।
  • বহিরাগত পরিষেবা প্রদানকারী ও নিয়ন্ত্রক পরামর্শক পরিচালনা করুন।
  • Regulatory Affairs-এর দক্ষতা বাড়াতে ব্যবস্থা ও প্রক্রিয়া তৈরি ও উন্নত করুন।
  • কোম্পানির পণ্য ও প্রক্রিয়াকে প্রভাবিত করে এমন যুক্তরাষ্ট্র ও আন্তর্জাতিক বিধিবিধান সম্পর্কে অবগত থাকুন।
  • Chief Regulatory Affairs Officer-এর কাছে প্রতিবেদন দিন।

প্রয়োজনীয়তা

  • স্নাতক ডিগ্রি আবশ্যক; উচ্চতর ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য।
  • ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেক শিল্পে প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কাজে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা, যার মধ্যে প্রাক-IND থেকে NDA ও অনুমোদন-পরবর্তী পর্যায় পর্যন্ত বৈশ্বিক কৌশলে ব্যাপক দক্ষতা রয়েছে।
  • IND, CTA, CTN ও NDA জমাদানসহ যুক্তরাষ্ট্র ও EU-এর নিয়ন্ত্রক বিষয়ে প্রমাণিত জ্ঞান ও অভিজ্ঞতা।
  • প্রাক-IND, End-of-Phase এবং Scientific Advice আলোচনার মতো আনুষ্ঠানিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের বৈঠকে নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা।
  • FDA ও ICH নির্দেশিকা সম্পর্কে গভীর জ্ঞান।
  • নিয়ন্ত্রক শর্তকে বাস্তবসম্মত ও কার্যকর পরিকল্পনায় রূপ দেওয়ার সক্ষমতা।
  • সাংগঠনিক দক্ষতা এবং খুঁটিনাটির প্রতি গভীর মনোযোগ।
  • কার্যকর যোগাযোগ, লেখালেখি, আন্তঃব্যক্তিক সম্পর্ক ও প্রভাব বিস্তারের দক্ষতা।
  • সরাসরি অধীনস্থ কর্মীদের নেতৃত্ব, পরামর্শদান ও বিকাশের অভিজ্ঞতা।
  • দ্রুতগতির পরিবেশে চ্যালেঞ্জিং লক্ষ্য ও সময়সীমা পূরণের সক্ষমতা।
  • সহযোগিতামূলক ও উদ্যোগী মনোভাব; জটিল সমস্যার সৃজনশীল সমাধান খুঁজে বের করে বাস্তবায়নের সক্ষমতা।
  • কৌতূহল, শেখার প্রবল আগ্রহ এবং বিজ্ঞান ও রোগীদের প্রতি অঙ্গীকার।
  • NDA জমাদান ও পণ্য অনুমোদনের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকারযোগ্য।
  • Fast Track, Breakthrough Therapy Designation ও PRIME-এর মতো দ্রুততর অনুমোদনপথে অভিজ্ঞতা অতিরিক্ত যোগ্যতা হিসেবে বিবেচিত হবে।

সুবিধাসমূহ

  • বার্ষিক বোনাস।
  • নিয়োগের সময় ও প্রতি বছর ইকুইটি অনুদান; নির্দিষ্ট ভবিষ্যৎ মূল্যে কোম্পানির শেয়ার কেনার অপশন।
  • বেতনসহ ছুটি।
  • ছুটির দিন ও অসুস্থতাজনিত ছুটি।
  • চিকিৎসা, দন্ত ও দৃষ্টিসেবা পরিকল্পনা।
  • স্বল্পমেয়াদি ও দীর্ঘমেয়াদি অক্ষমতা বিমা।
  • মৌলিক ও ঐচ্ছিক জীবনবিমা এবং দুর্ঘটনাজনিত মৃত্যু ও অঙ্গহানির কভারেজ।
  • FSA, HSA ও যাতায়াত হিসাবসহ নমনীয় ব্যয় হিসাব।
  • গুরুতর অসুস্থতা ও দুর্ঘটনা কভারেজ।
  • পোষা প্রাণীর বিমা।
  • কর্মী সহায়তা কর্মসূচি।
  • Erasca-র অবদানসহ 401(k) পরিকল্পনা।
  • কর্মী শেয়ার ক্রয় কর্মসূচি।
  • অনানুষ্ঠানিক, সহযোগিতামূলক ও আনন্দময় কর্মপরিবেশ।

সম্পর্কিত চাকরি

Gilead Sciences

পরিচালক, নৈতিকতা ও কমপ্লায়েন্স তদন্ত

Gilead Sciences

নৈতিকতা, কমপ্লায়েন্স, জালিয়াতি ও নিয়ন্ত্রক উদ্বেগ নিয়ে গিলিয়েডের অভ্যন্তরীণ তদন্তে নেতৃত্ব দিন। নেতাদের পরামর্শ দিন, হটলাইন কার্যক্রম জোরদার করুন এবং তদন্তকারীদের দক্ষতা গড়ে তুলুন।

খুলুন
Ramp

প্রধান কমপ্লায়েন্স কর্মকর্তা, বিনিয়োগ পরামর্শ

Ramp

স্বাধীন কর্তৃত্ব নিয়ে Ramp Advisory-এর SEC কমপ্লায়েন্স কর্মসূচির নেতৃত্ব দিন। এর ফিনটেক আর্থিক অবকাঠামো ও বিনিয়োগ পরামর্শ পণ্যের জন্য সম্প্রসারণযোগ্য নিয়ন্ত্রণ গড়ে তুলুন।

খুলুন
ŌURA

স্টাফ ম্যানেজার, বৈশ্বিক বাণিজ্য অনুবর্তিতা

ŌURA

Oura-এর পরিধানযোগ্য স্বাস্থ্যপণ্যের বৈশ্বিক বাণিজ্য অনুবর্তিতার নেতৃত্ব দিয়ে আন্তর্জাতিক কার্যক্রমে আমদানি ও রপ্তানি কৌশল নির্ধারণ করুন। নিয়ন্ত্রক ঝুঁকি, লাইসেন্সিং, নিরীক্ষা, শ্রেণিবিন্যাস এবং বিপজ্জনক পণ্যের অনুবর্তিতা তদারক করুন।

খুলুন
Tevora

কমপ্লায়েন্স সার্ভিসেসের ব্যবস্থাপনা পরিচালক

Tevora

পেমেন্টস, SOC ও ফেডারেল কমপ্লায়েন্স কার্যক্রমে নেতৃত্ব দিয়ে কৌশল নির্ধারণ এবং প্রবৃদ্ধি, সেবা প্রদান, মুনাফা ও দলের উন্নয়ন পরিচালনা করুন।

খুলুন
ERM

পরিবেশগত সম্মতি পরামর্শ অংশীদার

ERM

গ্রাহক অংশীদারিত্ব, EHS ঝুঁকি সমাধান এবং বাজার উন্নয়নের মাধ্যমে ERM-এর টেকসই কার্যক্রম পরামর্শসেবার প্রবৃদ্ধিতে নেতৃত্ব দিন। শক্তিশালী দল গড়ে পরিবেশগত সম্মতি ও টেকসই উন্নয়ন সেবা এগিয়ে নিন।

খুলুন