Biogen
Biogen
Biogen ایک بایوٹیکنالوجی اور صحت کی دیکھ بھال کی کمپنی ہے جو سنگین اعصابی بیماریوں کے لیے علاج کی تحقیق، تیاری اور فراہمی پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔ اس کا کام الزائمر کی بیماری، ایک سے زیادہ تصلب اور اسپائنل مسکلر ایٹروفی جیسی بیماریوں تک پھیلا ہوا ہے۔ کمپنی نیورولوجی میں پیش رفت کے لیے طبی تحقیق، سائنسی تعاون اور ادویات کی تیاری کو یکجا کرتی ہے۔ یہ نگہداشت تک رسائی بہتر بنانے اور صحت کی دیکھ بھال میں زیادہ مساوات کی حمایت کرنے پر بھی زور دیتی ہے۔

پرنسپل کوالٹی آڈیٹر، GMP اور ISO 13485

ادویات تیار کرنے والی بایوٹیکنالوجی کمپنی بائیوجن کے لیے پیچیدہ GMP، ISO 13485 اور عالمی GxP آڈٹس کی قیادت کریں۔ سپلائر آڈٹس، اصلاحی اقدامات اور معائنوں کی تیاری کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • یورپ اور دیگر خطوں میں پیچیدہ، زیادہ خطرے والے اندرونی GMP/GDP اور ISO 13485 آڈٹس آزادانہ طور پر انجام دیں۔
  • اہم سپلائرز، کنٹریکٹ مینوفیکچررز اور خدمات فراہم کرنے والوں کے سبب پر مبنی آڈٹس کریں۔
  • علاقائی ضابطہ جاتی تقاضوں کو مدنظر رکھتے ہوئے خطرے پر مبنی آڈٹ طریقے استعمال کریں۔
  • ضابطہ جاتی معائنے کے لیے تیار آڈٹ رپورٹس بنائیں۔
  • پیچیدہ نتائج پر CAPA جوابات کا جائزہ لے کر منظوری دیں اور اصلاحی کارروائیوں کی پیش رفت پر نظر رکھیں۔
  • پیچیدہ آڈٹس کے دوران سینئر سطح کی تکنیکی رہنمائی فراہم کریں اور آڈیٹرز کی کوچنگ کریں۔
  • شیڈول کی ہم آہنگی سمیت علاقائی آڈٹ پروگرام میں ایسوسی ایٹ ڈائریکٹر کی مدد کریں۔
  • ضابطہ جاتی روابط اور معائنے کی تیاری کے بارے میں مشورہ دیں۔
  • آڈیٹرز کی رہنمائی کریں اور آڈٹ ٹیم کی مجموعی صلاحیت بڑھائیں۔
  • اہم نتائج اور تعمیل کے خلا سینئر سطح کے مناسب پس منظر کے ساتھ پیش کریں۔
  • اصلاحی منصوبے مرتب کریں اور معیار کے اہم مسائل کے حل کی پیش رفت پر نظر رکھیں۔

تقاضے

  • حیاتیاتی علوم، انجینئرنگ یا متعلقہ تکنیکی شعبے میں بیچلر آف سائنس کی ڈگری۔
  • پرنسپل سطح کے لیے ضابطہ بند ادویہ سازی، بایوٹیکنالوجی یا طبی آلات کے ماحول میں کم از کم ۱۳ سال کا تجربہ۔
  • پرنسپل سطح کے لیے پیچیدہ، متعدد ممالک پر مشتمل آڈٹس کی قیادت سمیت کم از کم ۵ سال کا ترقی پذیر آڈٹ تجربہ۔
  • EMA کی توقعات، ISO 13485 اور عالمی GxP فریم ورکس میں مہارت۔
  • پرنسپل سطح کے لیے انگریزی میں روانی۔
  • سینئر ایسوسی ایٹ III سطح کے لیے حیاتیاتی علوم، انجینئرنگ یا متعلقہ تکنیکی شعبے میں بیچلر آف سائنس کی ڈگری۔
  • سینئر ایسوسی ایٹ III سطح کے لیے ضابطہ بند ادویہ سازی، بایوٹیکنالوجی یا طبی آلات کے ماحول میں کم از کم ۱۰ سال کا تجربہ۔
  • سینئر ایسوسی ایٹ III سطح کے لیے آزاد لیڈ آڈیٹر کی ذمہ داریوں سمیت کم از کم ۴ سال کا آڈٹ تجربہ۔
  • سینئر ایسوسی ایٹ III سطح کے لیے FDA اور EMA سمیت ISO 13485 اور عالمی GxP ضابطہ جاتی فریم ورکس کا تجربہ۔
  • سینئر ایسوسی ایٹ III سطح کے لیے انگریزی پر عبور۔
  • MD، PhD یا PharmD جیسی اعلیٰ ترین پیشہ ورانہ ڈگری کو ترجیح دی جائے گی۔
  • آڈیٹرز کی کوچنگ اور رہنمائی کا تجربہ ترجیحی ہے۔
  • اضافی زبانوں میں روانی ترجیحی ہے۔
  • سپلائر کی اہلیت کے عمل کا تجربہ ترجیحی ہے۔

مراعات

  • ایک مستحکم، قائم شدہ بایوٹیکنالوجی کمپنی کے وسائل اور استحکام۔
  • سیکھنے، ترقی کرنے اور اپنی مہارتوں کا دائرہ وسیع کرنے کے مواقع۔
  • شمولیتی کام کی ثقافت، جہاں ہر فرد خود کو اس کا حصہ محسوس کرے۔