Biogen একটি জৈবপ্রযুক্তি ও স্বাস্থ্যসেবা প্রতিষ্ঠান, যা গুরুতর স্নায়বিক রোগের জন্য চিকিৎসা নিয়ে গবেষণা, উন্নয়ন ও সরবরাহে মনোনিবেশ করে। এর কার্যক্রম আলঝেইমার রোগ, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস এবং স্পাইনাল মাসকুলার অ্যাট্রফির মতো রোগকে অন্তর্ভুক্ত করে। প্রতিষ্ঠানটি নিউরোলজির অগ্রগতির জন্য ক্লিনিক্যাল গবেষণা, বৈজ্ঞানিক সহযোগিতা এবং ওষুধ উন্নয়নকে সমন্বিত করে। পাশাপাশি, এটি চিকিৎসাসেবায় প্রবেশাধিকার উন্নত করা এবং স্বাস্থ্যসেবায় আরও বেশি সমতা প্রতিষ্ঠার ওপরও গুরুত্ব দেয়।
প্রধান গুণমান নিরীক্ষক, GMP ও ISO 13485
ওষুধ উন্নয়নকারী বায়োটেকনোলজি প্রতিষ্ঠান বায়োজেনের জন্য জটিল GMP, ISO 13485 ও বৈশ্বিক GxP নিরীক্ষায় নেতৃত্ব দিন। সরবরাহকারী নিরীক্ষা, সংশোধনমূলক পদক্ষেপ এবং পরিদর্শনের প্রস্তুতি তদারক করুন।
বিবরণ
- ইউরোপসহ বিভিন্ন অঞ্চলে জটিল ও উচ্চ-ঝুঁকির অভ্যন্তরীণ GMP/GDP এবং ISO 13485 নিরীক্ষা স্বাধীনভাবে পরিচালনা করুন।
- গুরুত্বপূর্ণ সরবরাহকারী, চুক্তিভিত্তিক উৎপাদক এবং পরিষেবা প্রদানকারীদের কারণভিত্তিক নিরীক্ষা পরিচালনা করুন।
- আঞ্চলিক নিয়ন্ত্রক শর্ত বিবেচনায় রেখে ঝুঁকিভিত্তিক নিরীক্ষা পদ্ধতি ব্যবহার করুন।
- নিয়ন্ত্রক পরিদর্শনের উপযোগী নিরীক্ষা প্রতিবেদন তৈরি করুন।
- জটিল পর্যবেক্ষণের জন্য CAPA প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন ও অনুমোদন করুন এবং সংশোধনমূলক কাজের অগ্রগতি অনুসরণ করুন।
- জটিল নিরীক্ষার সময় জ্যেষ্ঠ পর্যায়ের কারিগরি দিকনির্দেশনা দিন এবং নিরীক্ষকদের প্রশিক্ষণ দিন।
- সময়সূচি সমন্বয়সহ আঞ্চলিক নিরীক্ষা কর্মসূচিতে সহযোগী পরিচালককে সহায়তা করুন।
- নিয়ন্ত্রক সংস্থার সঙ্গে যোগাযোগ এবং পরিদর্শনের প্রস্তুতি বিষয়ে পরামর্শ দিন।
- নিরীক্ষকদের পরামর্শদাতা হিসেবে সহায়তা করুন এবং বৃহত্তর নিরীক্ষক দলের সক্ষমতা বাড়ান।
- যথাযথ জ্যেষ্ঠ-পর্যায়ের প্রেক্ষাপটসহ গুরুত্বপূর্ণ পর্যবেক্ষণ ও সম্মতিবিষয়ক ঘাটতি তুলে ধরুন।
- সংশোধন পরিকল্পনা নির্ধারণ করুন এবং উল্লেখযোগ্য গুণমানসংক্রান্ত সমস্যার সমাধান অনুসরণ করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- জীববিজ্ঞান, প্রকৌশল বা সংশ্লিষ্ট কারিগরি বিষয়ে বিজ্ঞানে স্নাতক ডিগ্রি।
- প্রধান পর্যায়ের জন্য নিয়ন্ত্রিত ওষুধ, বায়োটেকনোলজি বা চিকিৎসা সরঞ্জাম পরিবেশে অন্তত ১৩ বছরের অভিজ্ঞতা।
- প্রধান পর্যায়ের জন্য জটিল, একাধিক দেশের নিরীক্ষায় নেতৃত্ব দেওয়াসহ অন্তত ৫ বছরের ক্রমবর্ধমান নিরীক্ষা অভিজ্ঞতা।
- EMA-এর প্রত্যাশা, ISO 13485 এবং বৈশ্বিক GxP কাঠামোতে বিশেষজ্ঞ জ্ঞান।
- প্রধান পর্যায়ের জন্য ইংরেজিতে সাবলীলতা।
- সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট III পর্যায়ের জন্য জীববিজ্ঞান, প্রকৌশল বা সংশ্লিষ্ট কারিগরি বিষয়ে বিজ্ঞানে স্নাতক ডিগ্রি।
- সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট III পর্যায়ের জন্য নিয়ন্ত্রিত ওষুধ, বায়োটেকনোলজি বা চিকিৎসা সরঞ্জাম পরিবেশে অন্তত ১০ বছরের অভিজ্ঞতা।
- সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট III পর্যায়ের জন্য স্বাধীন লিড অডিটরের দায়িত্বসহ অন্তত ৪ বছরের নিরীক্ষা অভিজ্ঞতা।
- সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট III পর্যায়ের জন্য FDA ও EMA-সহ ISO 13485 এবং বৈশ্বিক GxP নিয়ন্ত্রক কাঠামোর অভিজ্ঞতা।
- সিনিয়র অ্যাসোসিয়েট III পর্যায়ের জন্য ইংরেজিতে দক্ষতা।
- MD, PhD বা PharmD-এর মতো উচ্চতর চূড়ান্ত ডিগ্রি অগ্রাধিকার পাবে।
- নিরীক্ষকদের প্রশিক্ষণ ও পরামর্শদানের অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
- অতিরিক্ত ভাষায় সাবলীলতা অগ্রাধিকার পাবে।
- সরবরাহকারী যোগ্যতা নির্ধারণের প্রক্রিয়ায় অভিজ্ঞতা অগ্রাধিকার পাবে।
সুবিধাসমূহ
- প্রতিষ্ঠিত বায়োটেকনোলজি প্রতিষ্ঠানের স্থিতিশীলতা ও সম্পদ।
- শেখা, বিকশিত হওয়া এবং দক্ষতার পরিধি বাড়ানোর সুযোগ।
- অন্তর্ভুক্তিমূলক কর্মসংস্কৃতি, যেখানে প্রত্যেকে আপন অনুভব করতে পারেন।