Vera Therapeutics, Inc.
Vera Therapeutics, Inc.
Vera Therapeutics, Inc. ایک کلینیکل مرحلے کی بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے جو مدافعتی نظام سے متعلق گردوں کی بیماریوں کے علاج تیار کر رہی ہے۔ اس کا اہم پروگرام، اٹاسیسپٹ، IgA نیفروپیتھی (IgAN) کے لیے مرحلہ 2b اور مرحلہ 3 کے کلینیکل ٹرائلز میں ہے، جبکہ لیوپس نیفرائٹس اور دیگر مدافعتی بیماریوں پر بھی تحقیق جاری ہے۔ کمپنی کا کام کلینیکل ترقی، سائنسی تحقیق اور مریضوں کی شمولیت کو یکجا کرتا ہے، جس کا مقصد ان بیماریوں کے ساتھ زندگی گزارنے والے افراد کی نگہداشت بہتر بنانا ہے۔

فارماکوویجیلنس آپریشنز اور کمپلائنس کے سینئر ڈائریکٹر

ویرا تھیراپیوٹکس میں عالمی فارماکوویجیلنس آپریشنز اور کمپلائنس کی قیادت کریں؛ یہ خودکار مدافعتی امراض پر کام کرنے والی بایوٹیکنالوجی کمپنی ہے۔ سیفٹی سسٹمز، وینڈرز، معائنوں، بجٹ اور PV ٹیموں کی نگرانی کریں۔

تفصیل

  • کمپنی کے فارماکوویجیلنس آپریشنز، کمپلائنس کے بنیادی ڈھانچے اور عملے کو تشکیل دیں اور قیادت کریں
  • عالمی PV Operations کی حکمتِ عملی مرتب کریں اور اس کی منصوبہ بندی، نفاذ اور انتظام کی نگرانی کریں
  • آپریشنل خطرات، وسائل کی ضروریات اور بجٹ کی منصوبہ بندی پر DSPV کے سربراہ کو مشورہ دیں
  • CRO اور وینڈر معاہدوں کے اخراجات سمیت DSPV Operations کا بجٹ سنبھالیں
  • سینئر رہنماؤں اور بیرونی شراکت داروں کے سامنے DSPV Operations کی نمائندگی کریں
  • بھرتی، ترقی، کارکردگی کے انتظام اور جانشینی کی منصوبہ بندی سمیت اندرونی اور بیرونی ٹیموں کی قیادت کریں
  • ایسے فارماکوویجیلنس سسٹمز تیار اور نافذ کریں جو عالمی کمپلائنس کے تقاضے پورے کریں
  • سیفٹی سسٹمز، MedDRA اپ ڈیٹس، PV وینڈرز، معیار کے اقدامات، انوائسز اور بجٹ کی نگرانی کریں
  • معائنے کی تیاری کے پروگرام بنائیں اور FDA، EMA اور MHRA کے معائنے اور آڈٹس کے دوران PV Operations کی قیادت کریں
  • یقینی بنائیں کہ کیس مینجمنٹ ضوابط کے مطابق ہو اور فوری حفاظتی رپورٹس بروقت جمع ہوں
  • کمپلائنس سے انحرافات کی نشاندہی، روک تھام اور اصلاح کے لیے طریقۂ کار قائم کریں اور CAPAs نافذ کریں
  • سیفٹی پروجیکٹس، Safety Management Plans، سیفٹی سسٹمز اور PV ڈیٹابیس کی ترتیبات بنائیں
  • PV کے معیاری آپریٹنگ طریقۂ کار اور کام کی ہدایات لکھیں اور نافذ کریں
  • سگنل کی شناخت، فائدہ-خطرہ جائزوں اور مجموعی رپورٹنگ میں حصہ لیں
  • Clinical Operations، Clinical Development، Regulatory Affairs، Legal، Medical Affairs اور Manufacturing کے ساتھ رابطہ کاری کریں
  • پروجیکٹ ٹیموں، کمیٹیوں اور گورننس گروپس میں PV Operations کی نمائندگی کریں
  • تربیتی پروگراموں کی قیادت کریں اور تربیت سے متعلق کمپلائنس کی نگرانی کریں
  • فارماکوویجیلنس کے ضابطہ جاتی معلوماتی سرگرمیاں تیار کریں اور ان کی نگرانی کریں

تقاضے

  • صحت کی دیکھ بھال یا لائف سائنسز میں ڈگری
  • فارماکوویجیلنس میں 15 سال سے زیادہ کا تجربہ
  • افراد کی قیادت اور عالمی PV ٹیموں کے انتظام میں کم از کم پانچ سال کا تجربہ
  • کلینیکل اور کمرشل لائف سائیکل کے مراحل میں تجربہ
  • FDA، EMA اور MHRA سمیت متعدد صحتیاتی اداروں کے معائنوں کے دوران PV Operations کی قیادت کا تجربہ
  • کلینیکل مرحلے اور کمرشل یا مارکیٹنگ کے بعد کے ماحول میں تجربہ
  • متعدد علاجی شعبوں میں تجربہ ترجیحی ہے
  • عملی طریقۂ کار کی خامیوں کا جائزہ لینے اور انہیں بہتر بنانے کی مہارت
  • فارماکوویجیلنس کے ضوابط اور رہنما اصولوں کا گہرا علم

مراعات

  • سالانہ کارکردگی کی ترغیبی بونس
  • نئے ملازمین کے لیے ایکویٹی
  • مسلسل کارکردگی کی بنیاد پر ایکویٹی
  • طبی بیمہ
  • دانتوں کا بیمہ
  • بینائی کا بیمہ
  • 401(k) میں آجر کی مماثل شراکت
  • لچکدار چھٹی
  • تنخواہ کے ساتھ تعطیلات