
Vera Therapeutics, Inc. একটি ক্লিনিক্যাল-পর্যায়ের বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা রোগপ্রতিরোধ-সম্পর্কিত কিডনি রোগের চিকিৎসা উদ্ভাবন করছে। তাদের প্রধান কর্মসূচি অ্যাটাসিসেপ্ট IgA নেফ্রোপ্যাথি (IgAN)-এর জন্য দ্বিতীয়-বি ও তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় রয়েছে; পাশাপাশি লুপাস নেফ্রাইটিস এবং অন্যান্য রোগপ্রতিরোধ-সম্পর্কিত অবস্থার চিকিৎসা নিয়েও গবেষণা চলছে। এসব রোগে আক্রান্ত মানুষের পরিচর্যার উন্নতির লক্ষ্যে কোম্পানিটির কাজ ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন, বৈজ্ঞানিক গবেষণা এবং রোগীদের সম্পৃক্ততাকে একত্র করে।
ফার্মাকোভিজিল্যান্স অপারেশনস ও কমপ্লায়েন্সের সিনিয়র ডিরেক্টর
ভেরা থেরাপিউটিক্সে বৈশ্বিক ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রম ও কমপ্লায়েন্সের নেতৃত্ব দিন; প্রতিষ্ঠানটি অটোইমিউন রোগ নিয়ে কাজ করা একটি বায়োটেকনোলজি কোম্পানি। নিরাপত্তা ব্যবস্থা, বিক্রেতা, পরিদর্শন, বাজেট এবং PV দলগুলোর তদারকি করুন।
২,৭০,০০০$ – ৩,৭০,০০০$ / বছর
রিমোটপূর্ণকালীনসিনিয়রপ্রয়োজনীয় ভাষা: ইংরেজিঅনুবর্তিতাবিবরণ
- কোম্পানির ফার্মাকোভিজিল্যান্স কার্যক্রম, কমপ্লায়েন্স অবকাঠামো এবং কর্মীবাহিনী গড়ে তুলুন ও নেতৃত্ব দিন
- বৈশ্বিক PV Operations কৌশল নির্ধারণ করুন এবং এর পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন ও ব্যবস্থাপনা তদারকি করুন
- পরিচালনাগত ঝুঁকি, সম্পদের চাহিদা এবং বাজেট পরিকল্পনা বিষয়ে DSPV প্রধানকে পরামর্শ দিন
- CRO ও বিক্রেতাদের চুক্তি-সংক্রান্ত খরচসহ DSPV Operations-এর বাজেট পরিচালনা করুন
- জ্যেষ্ঠ নেতৃবৃন্দ ও বাইরের অংশীদারদের কাছে DSPV Operations-এর প্রতিনিধিত্ব করুন
- নিয়োগ, কর্মী উন্নয়ন, কর্মদক্ষতা ব্যবস্থাপনা এবং উত্তরসূরি পরিকল্পনাসহ অভ্যন্তরীণ ও বাহ্যিক দলগুলোর নেতৃত্ব দিন
- বৈশ্বিক কমপ্লায়েন্সের শর্ত পূরণ করে এমন ফার্মাকোভিজিল্যান্স ব্যবস্থা তৈরি ও বাস্তবায়ন করুন
- নিরাপত্তা ব্যবস্থা, MedDRA হালনাগাদ, PV বিক্রেতা, গুণমানের ব্যবস্থা, চালান এবং বাজেট তদারকি করুন
- পরিদর্শনের প্রস্তুতি কর্মসূচি তৈরি করুন এবং FDA, EMA ও MHRA-এর পরিদর্শন ও অডিটের সময় PV Operations-এর নেতৃত্ব দিন
- কেস ব্যবস্থাপনা যেন নিয়ম মেনে হয় এবং জরুরি নিরাপত্তা প্রতিবেদন সময়মতো জমা পড়ে তা নিশ্চিত করুন
- কমপ্লায়েন্স বিচ্যুতি শনাক্ত, প্রতিরোধ ও সংশোধনের প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করুন এবং CAPA বাস্তবায়ন করুন
- নিরাপত্তা প্রকল্প, Safety Management Plans, নিরাপত্তা ব্যবস্থা এবং PV ডেটাবেসের কনফিগারেশন স্থাপন করুন
- PV-এর স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং প্রসিডিউর ও কাজের নির্দেশনা লিখুন এবং বাস্তবায়ন করুন
- সংকেত শনাক্তকরণ, সুবিধা-ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং সমন্বিত প্রতিবেদন তৈরিতে অবদান রাখুন
- Clinical Operations, Clinical Development, Regulatory Affairs, Legal, Medical Affairs এবং Manufacturing বিভাগের সঙ্গে সমন্বয় করুন
- প্রকল্প দল, কমিটি এবং পরিচালনা-সংক্রান্ত গোষ্ঠীতে PV Operations-এর প্রতিনিধিত্ব করুন
- প্রশিক্ষণ কর্মসূচির নেতৃত্ব দিন এবং প্রশিক্ষণ-সংক্রান্ত কমপ্লায়েন্স তদারকি করুন
- ফার্মাকোভিজিল্যান্সবিষয়ক নিয়ন্ত্রক তথ্য কার্যক্রম গড়ে তুলুন ও তদারকি করুন
প্রয়োজনীয়তা
- স্বাস্থ্যসেবা বা জীবনবিজ্ঞানে ডিগ্রি
- ফার্মাকোভিজিল্যান্সে ১৫ বছরের বেশি অভিজ্ঞতা
- মানুষের নেতৃত্ব এবং বৈশ্বিক PV দল পরিচালনায় অন্তত পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা
- ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক জীবনচক্রের বিভিন্ন পর্যায়ে কাজের অভিজ্ঞতা
- FDA, EMA ও MHRA-সহ একাধিক স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের পরিদর্শনের সময় PV Operations-এর নেতৃত্ব দেওয়ার অভিজ্ঞতা
- ক্লিনিক্যাল-পর্যায় এবং বাণিজ্যিক বা বাজার-পরবর্তী পরিবেশে কাজের অভিজ্ঞতা
- একাধিক থেরাপিউটিক ক্ষেত্রে অভিজ্ঞতা থাকলে অগ্রাধিকার
- প্রক্রিয়ার ঘাটতি মূল্যায়ন ও উন্নত করার দক্ষতা
- ফার্মাকোভিজিল্যান্স বিধিমালা ও নির্দেশিকা সম্পর্কে গভীর জ্ঞান
সুবিধাসমূহ
- বার্ষিক কর্মদক্ষতা প্রণোদনা বোনাস
- নতুন নিয়োগপ্রাপ্তদের জন্য ইকুইটি
- চলমান কর্মদক্ষতাভিত্তিক ইকুইটি
- চিকিৎসা বীমা
- দাঁতের চিকিৎসার বীমা
- দৃষ্টিশক্তি-সংক্রান্ত বীমা
- 401(k)-তে নিয়োগকর্তার সমপরিমাণ অবদান
- নমনীয় ছুটি
- বেতনসহ ছুটির দিন