Ang Vera Therapeutics, Inc. ay isang kompanyang biyoteknolohiya na nasa yugto ng klinikal na pagbuo ng mga paggamot para sa mga sakit sa bato na may kaugnayan sa immunolohiya. Ang pangunahing programa nito, ang atacicept, ay nasa mga klinikal na pagsubok na Phase 2b at Phase 3 para sa IgA nephropathy (IgAN), kasabay ng pananaliksik sa lupus nephritis at iba pang kondisyong immunolohikal. Pinagsasama ng gawain ng kumpanya ang klinikal na pagpapaunlad, siyentipikong pananaliksik, at pakikipag-ugnayan sa mga pasyente, na nakatuon sa pagpapabuti ng pangangalaga para sa mga taong may ganitong mga sakit.
Senior na Direktor ng Operasyon at Pagsunod sa Pharmacovigilance
Pangunahan ang pandaigdigang operasyon at pagsunod sa pharmacovigilance sa Vera Therapeutics, isang kompanyang biotech na nakatuon sa mga sakit na autoimmune. Pangasiwaan ang mga sistema ng kaligtasan, vendor, inspeksiyon, badyet, at mga pangkat ng PV.
Paglalarawan
- Buuin at pamunuan ang operasyon ng pharmacovigilance, imprastraktura para sa pagsunod, at mga kawani ng kompanya
- Itakda ang pandaigdigang estratehiya ng Operasyon ng PV at pangasiwaan ang pagpaplano, pagpapatupad, at pamamahala nito
- Magpayo sa Pinuno ng DSPV tungkol sa mga panganib sa operasyon, pangangailangan sa mga mapagkukunan, at pagpaplano ng badyet
- Pamahalaan ang badyet ng Operasyon ng DSPV, kabilang ang mga gastos sa kontrata ng CRO at vendor
- Katawanin ang Operasyon ng DSPV sa mga nakatataas na pinuno at panlabas na katuwang
- Pangunahan ang mga panloob at panlabas na pangkat, kabilang ang pagkuha, pagpapaunlad, pamamahala ng pagganap, at pagpaplano ng pagpapalit sa mga tungkulin
- Bumuo at magpatupad ng mga sistema ng pharmacovigilance na tumutugon sa mga pandaigdigang kinakailangan sa pagsunod
- Pangasiwaan ang mga sistema ng kaligtasan, mga update sa MedDRA, vendor ng PV, mga hakbang sa kalidad, invoice, at badyet
- Bumuo ng mga programa para sa kahandaan sa inspeksiyon at pangunahan ang Operasyon ng PV sa mga inspeksiyon at audit ng FDA, EMA, at MHRA
- Tiyakin ang pagsunod sa pamamahala ng kaso at napapanahong pagsusumite ng mga pinabilis na ulat sa kaligtasan
- Magtatag ng mga proseso upang tukuyin, pigilan, at itama ang mga paglihis sa pagsunod at magpatupad ng CAPA
- Maghanda ng mga proyekto sa kaligtasan, Mga Plano sa Pamamahala ng Kaligtasan, mga sistema ng kaligtasan, at mga pagsasaayos ng database ng PV
- Sumulat at magpatupad ng mga karaniwang pamamaraan sa pagpapatakbo ng PV at mga tagubilin sa trabaho
- Mag-ambag sa pagtukoy ng mga signal, pagtatasa ng benepisyo at panganib, at pinagsama-samang pag-uulat
- Makipag-ugnayan sa Operasyong Klinikal, Pagpapaunlad Klinikal, Ugnayang Pangregulasyon, Legal, Ugnayang Medikal, at Pagmamanupaktura
- Katawanin ang Operasyon ng PV sa mga pangkat ng proyekto, komite, at pangkat ng pamamahala
- Pangunahan ang mga programa sa pagsasanay at pangasiwaan ang pagsunod sa pagsasanay
- Bumuo at mangasiwa ng mga gawain sa regulatory intelligence para sa pharmacovigilance
Mga Kinakailangan
- Digri sa pangangalagang pangkalusugan o mga agham pangbuhay
- Higit sa 15 taon ng karanasan sa pharmacovigilance
- Hindi bababa sa limang taon ng karanasan sa pamumuno ng mga tao at pamamahala ng mga pandaigdigang pangkat ng PV
- Karanasan sa iba't ibang yugto ng siklo ng buhay klinikal at komersiyal
- Karanasan sa pamumuno sa Operasyon ng PV sa maraming inspeksiyon ng mga awtoridad sa kalusugan, kabilang ang FDA, EMA, at MHRA
- Karanasan sa mga kapaligirang nasa yugto ng klinikal at komersiyal o post-marketing
- Mas mainam ang karanasan sa maraming larangan ng terapiya
- Kakayahang tasahin ang mga kakulangan sa proseso at pagbutihin ang mga proseso
- Malalim na kaalaman sa mga regulasyon at alituntunin sa pharmacovigilance
Mga Benepisyo
- Taunang bonus na insentibo batay sa pagganap
- Equity para sa mga bagong empleyado
- Patuloy na equity batay sa pagganap
- Medikal na seguro
- Seguro sa ngipin
- Seguro sa paningin
- Katapat na kontribusyon sa 401(k)
- Flexible na pahinga
- Bayad na mga pista opisyal