Vera Therapeutics, Inc. ni kampuni ya bioteknolojia iliyo katika hatua ya majaribio ya kliniki inayotengeneza matibabu ya magonjwa ya figo yanayohusiana na kinga ya mwili. Mpango wake mkuu, atacicept, uko katika majaribio ya kliniki ya Awamu ya 2b na Awamu ya 3 kwa nefropathi ya IgA (IgAN), huku utafiti ukiendelea kuhusu nefriti ya lupus na hali nyingine zinazohusiana na kinga ya mwili. Kazi ya kampuni inajumuisha maendeleo ya kliniki, utafiti wa kisayansi na ushirikishwaji wa wagonjwa, kwa lengo la kuboresha huduma kwa watu wanaoishi na magonjwa haya.
Mkurugenzi Mwandamizi wa Uendeshaji na Uzingatiaji wa Usalama wa Dawa
Ongoza shughuli na uzingatiaji wa kimataifa wa ufuatiliaji wa usalama wa dawa katika Vera Therapeutics, kampuni ya teknolojia ya kibayolojia inayolenga magonjwa ya kingamwili kujishambulia. Simamia mifumo ya usalama, wauzaji, ukaguzi, bajeti na timu za PV.
Marekani$ 270,000 – $ 370,000 / mwaka
MbaliMuda woteMwandamiziLugha Inayohitajika: KiingerezaUzingatiajiMaelezo
- Jenga na uongoze shughuli za ufuatiliaji wa usalama wa dawa, miundombinu ya uzingatiaji na wafanyakazi wa kampuni
- Weka mkakati wa kimataifa wa Uendeshaji wa PV na usimamie mipango, utekelezaji na uendeshaji wake
- Mshauri Mkuu wa DSPV kuhusu hatari za uendeshaji, mahitaji ya rasilimali na upangaji wa bajeti
- Simamia bajeti ya Uendeshaji wa DSPV, ikijumuisha gharama za mikataba ya CRO na wauzaji
- Wakilisha Uendeshaji wa DSPV kwa viongozi wakuu na washirika wa nje
- Ongoza timu za ndani na nje, ikijumuisha uajiri, maendeleo, usimamizi wa utendaji na upangaji wa urithi wa nafasi
- Tengeneza na utekeleze mifumo ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa inayokidhi mahitaji ya uzingatiaji wa kimataifa
- Simamia mifumo ya usalama, masasisho ya MedDRA, wauzaji wa PV, hatua za ubora, ankara na bajeti
- Unda programu za kujiandaa kwa ukaguzi na uongoze Uendeshaji wa PV wakati wa ukaguzi na tathmini za FDA, EMA na MHRA
- Hakikisha usimamizi wa kesi unazingatia masharti na ripoti za usalama za haraka zinawasilishwa kwa wakati
- Weka taratibu za kutambua, kuzuia na kurekebisha ukiukaji wa uzingatiaji na utekeleze CAPA
- Andaa miradi ya usalama, Mipango ya Usimamizi wa Usalama, mifumo ya usalama na usanidi wa hifadhidata ya PV
- Andika na utekeleze taratibu za kawaida za uendeshaji wa PV na maelekezo ya kazi
- Changia katika ugunduzi wa ishara, tathmini za manufaa na hatari, na utoaji wa ripoti za jumla
- Shirikiana na Uendeshaji wa Kliniki, Maendeleo ya Kliniki, Masuala ya Udhibiti, Sheria, Masuala ya Matibabu na Utengenezaji
- Wakilisha Uendeshaji wa PV katika timu za miradi, kamati na vikundi vya utawala
- Ongoza programu za mafunzo na usimamie uzingatiaji wa mafunzo
- Tengeneza na simamia shughuli za ufuatiliaji wa taarifa za udhibiti wa usalama wa dawa
Mahitaji
- Shahada katika huduma za afya au sayansi ya maisha
- Zaidi ya miaka 15 ya uzoefu wa ufuatiliaji wa usalama wa dawa
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa kuongoza watu na kusimamia timu za kimataifa za PV
- Uzoefu katika hatua mbalimbali za mzunguko wa maisha ya kliniki na kibiashara
- Uzoefu wa kuongoza Uendeshaji wa PV katika ukaguzi kadhaa wa mamlaka za afya, ikijumuisha FDA, EMA na MHRA
- Uzoefu katika mazingira ya hatua za kliniki na ya kibiashara au baada ya uuzaji
- Uzoefu katika maeneo mengi ya tiba unapendelewa
- Uwezo wa kutathmini mapengo ya michakato na kuiboresha
- Ujuzi wa kina wa kanuni na miongozo ya ufuatiliaji wa usalama wa dawa
Manufaa
- Bonasi ya kila mwaka ya motisha ya utendaji
- Hisa kwa wafanyakazi wapya
- Hisa zinazoendelea kulingana na utendaji
- Bima ya matibabu
- Bima ya meno
- Bima ya macho
- Michango inayolinganishwa ya 401(k)
- Likizo yenye unyumbufu
- Sikukuu zinazolipwa