LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Спонсор візи H1BБіотехнологіяОхорона здоров'яФармацевтика
Amgen — глобальна біотехнологічна компанія, яка розробляє та виводить на ринок лікарські засоби, виготовлені з використанням живих клітин. Її діяльність зосереджена на лікуванні серйозних захворювань, зокрема станів з обмеженими можливостями терапії, і ґрунтується на наукових дослідженнях та клінічних випробуваннях. Компанію пов’язують із досягненнями в лікуванні раку та боротьбі з ожирінням, водночас вона наголошує на етичності досліджень, безпеці пацієнтів і сталому ставленні до довкілля.
LinkedIn
Вакансії компанії

Старший менеджер із регуляторної документації в Amgen (дистанційно, США)

Керуйте підготовкою регуляторної документації для складних заявок Amgen, координуючи розроблення та перевірку документів продуктовими командами. Також формуйте регуляторну стратегію, керуйте зовнішніми авторами й наставляйте молодших медичних авторів.

USСполучені Штати
139 581 $ – 188 846 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Опис

  • Керуйте підготовкою документів як представник функціонального напряму в продуктових командах.
  • Координуйте підготовку регуляторної документації для складних продуктових заявок.
  • Готуйте або контролюйте підготовку регуляторних документів, зокрема звітів про клінічні дослідження, брошур дослідника, відповідей на запитання, протоколів і поправок до них, форм інформованої згоди, таблиць досліджень, доповнень до клінічного огляду, клінічних резюме eCTD модуля 2, інформаційних матеріалів і планів педіатричних досліджень.
  • Перевіряйте й затверджуйте підготовлені документи відповідно до застосовних стандартних операційних процедур.
  • Координуйте підготовку документації для складних заявок, зокрема первинних і додаткових заявок на лікарські засоби та заявок на отримання ліцензії на біологічні препарати.
  • Представляйте функцію в глобальних командах із регуляторних питань, отримання доказових даних і глобальної безпеки, а також у робочій групі з маркування.
  • Долучайте експертні знання за своїм напрямом до глобального регуляторного плану й цілей команди.
  • Керуйте контрактними та позаштатними авторами й наставляйте молодших медичних авторів.
  • Очолюйте ініціативи в межах відділу та між відділами.
  • Розробляйте графіки підготовки документів.

Вимоги

  • Докторський ступінь і 2 роки безпосередньо пов’язаного досвіду; ступінь магістра й 6 років; ступінь бакалавра й 8 років; ступінь молодшого спеціаліста й 10 років; або атестат про середню освіту/GED і 12 років досвіду.
  • Досвід роботи з регуляторними документами у сфері регуляторних питань, досліджень, розроблення або суміжній галузі.
  • Щонайменше 5 років досвіду підготовки медичної документації в біотехнологічній або фармацевтичній галузі.

Переваги

  • Комплексний пакет пільг для працівників, зокрема пенсійний і накопичувальний план зі значними внесками компанії.
  • Групове медичне страхування, стоматологічне страхування та страхування зору.
  • Страхування життя та від непрацездатності.
  • Рахунки для оплати витрат до оподаткування.
  • Дискреційна програма щорічних бонусів.
  • Довгострокові заохочення на основі акцій.
  • Відзначені нагородами плани відпусток і загальнокорпоративні перерви двічі на рік.
  • Гнучкі умови роботи, зокрема дистанційний формат, де це можливо.
  • Можливості професійного розвитку.
  • Баланс між роботою та особистим життям.

Схожі вакансії

Focus Digital

Старший SEO-копірайтер

Focus Digital
1 – 10 Працівники
КонсалтингЛогістикаОхорона здоров'я
USСполучені Штати
55 000 $ – 60 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Створюйте орієнтований на пошук контент для клієнтів Focus Digital: від дослідження тем і планування з урахуванням намірів покупців до редакторських правок. Обережно використовуйте ШІ для підготовки чернеток, щоб створювати точні й оригінальні тексти в стилі кожного клієнта.

Відкрити
RELX

Віддалений фахівець із доступності та контролю якості відео: перевірка й написання сценаріїв

RELX
Спонсор візи кваліфікованого працівникаКонсалтингОхорона здоров'яСтрахування
USСполучені ШтатиKYКентуккіMDМеріленд
53 900 $ – 89 800 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Перевіряйте й покращуйте навчальні відео для пацієнтів з огляду на доступність, якість, зрозумілість мови та медичну грамотність. Редагуйте сценарії, після навчання пишіть короткі відеоматеріали й узгоджуйте відгуки з міждисциплінарними командами виробництва.

Відкрити
Spellbook

Старший автор і редактор контенту

Spellbook
51 – 200 Працівники
SaaSШтучний інтелектЮриспруденція
CAКанадаUSСполучені Штати
100 000 $ – 150 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Створюйте звіти, посібники, есе та кампанії для ШІ-помічника Spellbook, призначеного для юристів із супроводу угод. Керуйте редакційними проєктами від дослідження до просування й запуску.

Відкрити
Metro Public Adjustment, Inc.

Фахівець із підготовки страхових претензій — Пенсильванія, дистанційно

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Працівники
КонсалтингСтрахування
USСполучені ШтатиPAПенсильваніяВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Оглядайте пошкодження майна, тлумачте умови страхових полісів і оформлюйте претензії для клієнтів Metro Public Adjustment. Робота можлива дистанційно або на місці в Пенсильванії з гнучким графіком.

Відкрити
Rythm

Сценарист рекламних і соціальних відео

Rythm
51 – 200 Працівники
B2CОхорона здоров'я
USСполучені ШтатиВіддаленоПовна зайнятістьСередній рівеньСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Пишіть рекламні ролики, відео для соцмереж і регулярні серіали для Rythm — компанії, що пропонує домашні аналізи крові. Ведіть сценарії від задуму до знімального майданчика та співпрацюйте з командою під час зйомок і постпродакшну.

Відкрити
Kim Joyce & Associates

Старший фахівець із підготовки федеральних грантових заявок

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Працівники
КонсалтингОхорона здоров'яПродукти харчування та напої
USСполучені Штати
67 500 $ – 80 000 $ / рік
ВіддаленоПовна зайнятістьСтарший спеціалістОбов’язкова Мова: англійськаАвтор контенту

Підготовка й дослідження грантових заявок для Kim Joyce & Associates — консалтингової компанії з грантів для неприбуткового та державного секторів. Пошук федерального фінансування та розроблення докладних заявок для досягнення цілей клієнтів.

Відкрити