LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B Vizesi SponsoruBiyoteknolojiFarmasötik ürünlerSağlık hizmetleri
Amgen, canlı hücrelerden üretilen ilaçlar geliştiren ve ticarileştiren küresel bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin çalışmaları, sınırlı tedavi seçeneklerine sahip hastalıklar da dahil olmak üzere ciddi rahatsızlıklara odaklanır; bu çalışmalar bilimsel araştırmalar ve klinik deneylerle desteklenir. Amgen, kanser tedavisi ve obezite yönetimindeki ilerlemelerle ilişkilendirilirken etik araştırma, hasta güvenliği ve çevresel sürdürülebilirliğe önem verir.
LinkedIn
Şirket İş İlanları

Amgen’de Kıdemli Ruhsatlandırma Yazımı Müdürü (Uzaktan, ABD)

Amgen ürünlerinin karmaşık ruhsat başvurularında yazım çalışmalarına liderlik eder, ürün ekipleri genelinde belge geliştirme ve inceleme süreçlerini yönlendirir. Rol ayrıca ruhsatlandırma stratejisinin şekillendirilmesini, dış yazarların yönetimini ve kıdemsiz tıbbi yazarların yetiştirilmesini kapsar.

USAmerika Birleşik Devletleri
$139.581 – $188.846 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Açıklama

  • Ürün ekiplerinde işlev alanının temsilcisi olarak yazım çalışmalarına liderlik eder.
  • Karmaşık ürün ruhsat başvurularında düzenleyici yazım çalışmalarını yönetir.
  • Klinik çalışma raporları, araştırmacı broşürleri, soru yanıtları, protokoller ve değişiklikleri, bilgilendirilmiş onam formları, çalışma tabloları, klinik genel bakış ekleri, eCTD Modül 2 klinik özetleri, bilgilendirme belgeleri ve pediatrik araştırma planları dahil olmak üzere düzenleyici belgeleri yazar veya yazımını denetler.
  • Yürürlükteki standart çalışma prosedürlerine uygun olarak yazılan belgeleri inceler ve onaylar.
  • Yeni ve ek ilaç başvuruları ile biyolojik ürün ruhsat başvuruları dahil olmak üzere karmaşık başvuruların yazımını yönetir.
  • Global Regulatory, Evidence Generation ve Global Safety ekiplerinde ve Etiket Çalışma Grubu’nda ilgili işlevi temsil eder.
  • Global Ruhsatlandırma Planı’na ve ekip hedeflerine işlevsel uzmanlığıyla katkıda bulunur.
  • Sözleşmeli ve serbest çalışan yazarları denetler, kıdemsiz tıbbi yazarları yetiştirir.
  • Bölüm içinde ve bölümler arasında girişimlere liderlik eder.
  • Belge takvimlerini oluşturur.

Gereksinimler

  • Doktora ve doğrudan ilgili alanda 2 yıl deneyim; yüksek lisans ve 6 yıl; lisans ve 8 yıl; ön lisans ve 10 yıl ya da lise diploması/GED ve 12 yıl deneyim.
  • Ruhsatlandırma, araştırma, geliştirme veya ilgili bir alanda ruhsatlandırma belgeleriyle çalışma deneyimi.
  • Biyoteknoloji veya ilaç sektöründe en az 5 yıl tıbbi yazım deneyimi.

Yan Haklar

  • Şirketin cömert katkılar sunduğu emeklilik ve tasarruf planı dahil kapsamlı çalışan yan hakları.
  • Grup sağlık, diş ve göz sigortası.
  • Hayat ve maluliyet sigortası.
  • Esnek harcama hesapları.
  • Takdire bağlı yıllık bonus programı.
  • Hisse bazlı uzun vadeli teşvikler.
  • Ödüllü izin planları ve yılda iki kez şirket genelinde tatil dönemi.
  • Mümkün olduğunda uzaktan çalışma dahil esnek çalışma düzenlemeleri.
  • Kariyer gelişimi fırsatları.
  • İş ve özel yaşam dengesi.

İlgili İş İlanları

Focus Digital

Kıdemli SEO İçerik Yazarı

Focus Digital
1 – 10 Çalışanlar
DanışmanlıkLojistikSağlık hizmetleri
USAmerika Birleşik Devletleri
$55.000 – $60.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Focus Digital müşterileri için konu araştırması ve satın alma niyetine göre planlamadan editoryal düzeltmelere kadar arama odaklı içerikler üretin. Doğru ve özgün içerikler oluşturmak için yapay zekâ destekli taslak hazırlama araçlarını dikkatle kullanın ve her müşterinin sesini yansıtın.

Aç
RELX

Uzaktan Video ADA ve Kalite Kontrol İnceleyicisi ve Yazarı

RELX
Nitelikli Çalışan Vizesi SponsoruDanışmanlıkSağlık hizmetleriSigorta
USAmerika Birleşik DevletleriKYKentuckyMDMaryland
$53.900 – $89.800 / yıl
UzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Hasta eğitim videolarını erişilebilirlik, kalite, sade dil ve sağlık okuryazarlığı açısından inceler ve iyileştirirsiniz. Senaryoları düzenler, eğitim sonrasında kısa video içerikleri yazar ve çok disiplinli prodüksiyon ekipleriyle geri bildirimleri koordine edersiniz.

Aç
Metro Public Adjustment, Inc.

Használati kárigények ügyintézője – Pennsylvania, távmunka

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Çalışanlar
DanışmanlıkSigorta
USAmerika Birleşik DevletleriPAPensilvanyaUzaktanTam zamanlıOrta seviyeKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Vizsgálja meg az ingatlanokban keletkezett károkat, értelmezze a biztosítási kötvényeket, és dokumentálja a Metro Public Adjustment ügyfeleinek kárigényeit. A munkavégzés Pennsylvaniában távolról vagy személyesen, rugalmas időbeosztással történik.

Aç
Kim Joyce & Associates

Kıdemli Federal Hibe Yazarı

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Çalışanlar
DanışmanlıkSağlık hizmetleriYiyecek ve içecek
USAmerika Birleşik Devletleri
$67.500 – $80.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarı

Kâr amacı gütmeyen kuruluşlara ve kamu sektörüne hibe danışmanlığı sunan Kim Joyce & Associates için hibe başvuruları yazın ve araştırın. Federal fon fırsatlarını belirleyin ve müşterilerin finansman hedeflerini destekleyecek ayrıntılı başvurular hazırlayın.

Aç