LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B-vízum szponzoraBiotechnológiaEgészségügyGyógyszeripari termékek
Az Amgen globális biotechnológiai vállalat, amely élő sejtekből előállított gyógyszereket fejleszt és értékesít. Munkája súlyos betegségekre összpontosít, beleértve a korlátozott kezelési lehetőségekkel járó állapotokat is; tevékenységét tudományos kutatások és klinikai vizsgálatok támasztják alá. A vállalatot a rákkezelés és az elhízás kezelése terén elért előrelépésekkel hozzák összefüggésbe, miközben hangsúlyt helyez az etikus kutatásra, a betegek biztonságára és a környezeti fenntarthatóságra.
LinkedIn
Állások a vállalatnál

Senior Regulatory Writing Manager az Amgennél (távmunka, USA)

Az Amgen összetett termékengedélyezési beadványaihoz kapcsolódó írási munkát vezeti, és irányítja a dokumentumok kidolgozását, valamint felülvizsgálatát a termékcsapatokban. A szerepkör az engedélyezési stratégia alakítását, külső szerzők irányítását és junior orvosi szakírók mentorálását is magában foglalja.

USEgyesült Államok
139 581 $ – 188 846 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíró

Leírás

  • A termékcsapatokban a szakterület képviselőjeként vezeti az írási munkát.
  • Irányítja az összetett termékengedélyezési beadványok szabályozási dokumentációjának elkészítését.
  • Megír vagy felügyel szabályozási dokumentumokat, köztük klinikai vizsgálati jelentéseket, vizsgálói brosúrákat, kérdésekre adott válaszokat, protokollokat és módosításaikat, tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat, vizsgálati táblázatokat, a klinikai áttekintés kiegészítéseit, az eCTD 2. moduljának klinikai összefoglalóit, tájékoztató anyagokat és gyermekgyógyászati vizsgálati terveket.
  • A vonatkozó standard működési eljárások szerint felülvizsgálja és jóváhagyja az elkészített dokumentumokat.
  • Irányítja az összetett beadványok írását, beleértve az új és kiegészítő gyógyszerkérelmeket, valamint a biológiai készítmények engedélykérelmeit.
  • A szakterületet képviseli a Global Regulatory, Evidence Generation és Global Safety csapatokban, valamint a címkézési munkacsoportban.
  • Szakterületi tudásával hozzájárul a globális szabályozási tervhez és a csapat célkitűzéseihez.
  • Felügyeli a szerződéses és szabadúszó szakírókat, valamint mentorálja a junior orvosi szakírókat.
  • Kezdeményezéseket vezet a részlegen belül és a részlegek között.
  • Dokumentum-ütemterveket dolgoz ki.

Követelmények

  • Doktori fokozat és 2 év közvetlenül kapcsolódó tapasztalat; mesterfokozat és 6 év; alapfokozat és 8 év; felsőfokú szakképesítés és 10 év; vagy középiskolai végzettség/GED és 12 év.
  • Tapasztalat szabályozási dokumentumokkal a Regulatory Affairs, kutatás, fejlesztés vagy kapcsolódó területen.
  • Legalább 5 év orvosi szakírói tapasztalat a biotechnológiai vagy gyógyszeriparban.

Juttatások

  • Átfogó munkavállalói juttatások, köztük nyugdíj- és megtakarítási terv bőkezű vállalati hozzájárulással.
  • Csoportos egészségügyi, fogászati és látásbiztosítás.
  • Élet- és rokkantsági biztosítás.
  • Rugalmas felhasználású kiadási számlák.
  • Diszkrecionális éves bónuszprogram.
  • Részvényalapú, hosszú távú ösztönzők.
  • Díjnyertes szabadságolási tervek és évente két vállalati leállás.
  • Rugalmas munkavégzési lehetőségek, köztük ahol lehetséges, távmunka.
  • Karrierfejlesztési lehetőségek.
  • A munka és a magánélet egyensúlya.

Kapcsolódó állások

Focus Digital

Senior SEO-tartalomíró

Focus Digital
1 – 10 Alkalmazottak
EgészségügyLogisztikaTanácsadás
USEgyesült Államok
55 000 $ – 60 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíró

Készítsen keresésközpontú tartalmakat a Focus Digital ügyfeleinek a témakutatástól és a vásárlási szándék megtervezésétől a szerkesztői javításokig. Használja körültekintően a mesterséges intelligenciával támogatott szövegírást, hogy pontos, eredeti, az egyes ügyfelek hangvételét tükröző anyagokat alkosson.

Megnyitás
RELX

Távmunka videós ADA- és minőségellenőrzési lektor és író

RELX
Szakképzett munkavállalói vízum szponzoraBiztosításEgészségügyTanácsadás
USEgyesült ÁllamokKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / év
TávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíró

Betegoktató videókat ellenőriz és fejleszt a hozzáférhetőség, a minőség, a közérthetőség és az egészségügyi tájékozottság szempontjából. Forgatókönyveket dolgoz át, képzés után rövid videós tartalmakat ír, és összehangolja a visszajelzéseket a több szakterületet képviselő gyártási csapatokkal.

Megnyitás
Metro Public Adjustment, Inc.

Kárigény-szakértő, távmunka Pennsylvaniában

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Alkalmazottak
BiztosításTanácsadás
USEgyesült ÁllamokPAPennsylvaniaTávoliTeljes munkaidőKözéphaladóSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíró

Vizsgálja meg az ingatlankárokat, értelmezze a biztosítási kötvényeket, és dokumentálja a Metro Public Adjustment ügyfeleinek kárigényeit. A munkavégzés Pennsylvaniában távolról vagy személyesen, rugalmas időbeosztással lehetséges.

Megnyitás
Kim Joyce & Associates

Senior szövetségi pályázatíró

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Alkalmazottak
EgészségügyÉlelmiszerek és italokTanácsadás
USEgyesült Államok
67 500 $ – 80 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíró

Írjon és kutasson pályázatokat a Kim Joyce & Associates számára, amely nonprofit szervezeteknek és közszférabeli ügyfeleknek nyújt pályázati tanácsadást. Tárja fel a szövetségi finanszírozási lehetőségeket, és készítsen részletes kérelmeket az ügyfelek finanszírozási céljainak támogatására.

Megnyitás