LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponzor víza H1BBiotechnologieFarmaceutické výrobkyZdravotní péče
Amgen je globální biotechnologická společnost, která vyvíjí a uvádí na trh léčivé přípravky vyráběné z živých buněk. Zaměřuje se na závažná onemocnění, včetně stavů s omezenými možnostmi léčby, a opírá se přitom o vědecký výzkum a klinické studie. Společnost je spojována s pokrokem v léčbě rakoviny a zvládání obezity a zároveň klade důraz na etický výzkum, bezpečnost pacientů a environmentální udržitelnost.
LinkedIn
Pracovní nabídky společnosti

Seniorní manažer regulativního psaní ve společnosti Amgen (na dálku, USA)

Veďte přípravu regulační dokumentace pro složitá podání produktů Amgen a koordinujte tvorbu a kontrolu dokumentů napříč produktovými týmy. Podílejte se také na tvorbě regulační strategie, řiďte externí autory a mentorujte juniorní medicínské autory.

USSpojené státy
139 581 $ – 188 846 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Popis

  • Veďte psaní jako zástupce funkční oblasti v produktových týmech.
  • Řiďte přípravu regulační dokumentace pro složitá podání produktů.
  • Pište nebo dohlížejte na přípravu regulačních dokumentů, včetně zpráv z klinických studií, příruček zkoušejícího, odpovědí na dotazy, protokolů a jejich změn, formulářů informovaného souhlasu, tabulek studií, dodatků ke klinickému přehledu, klinických souhrnů eCTD modulu 2, podkladů pro jednání a plánů pediatrických výzkumů.
  • Kontrolujte a schvalujte připravené dokumenty podle příslušných standardních operačních postupů.
  • Řiďte přípravu dokumentace pro složitá podání, včetně nových a doplňujících žádostí o registraci léčiv a žádostí o licenci na biologické přípravky.
  • Zastupujte tuto funkci v globálních týmech pro regulaci, tvorbu důkazů a globální bezpečnost i v pracovní skupině pro označování.
  • Přispívejte odbornými znalostmi k globálnímu regulačnímu plánu a cílům týmu.
  • Dohlížejte na smluvní a externí autory a mentorujte juniorní medicínské autory.
  • Veďte iniciativy v rámci oddělení i napříč odděleními.
  • Vytvářejte harmonogramy dokumentů.

Požadavky

  • Doktorát a 2 roky přímo související praxe; magisterský titul a 6 let; bakalářský titul a 8 let; titul associate a 10 let; nebo středoškolské vzdělání/GED a 12 let praxe.
  • Zkušenosti s regulačními dokumenty v oblasti Regulatory Affairs, výzkumu, vývoje nebo příbuzném oboru.
  • Nejméně 5 let zkušeností s medicínským psaním v biotechnologickém nebo farmaceutickém průmyslu.

Benefity

  • Komplexní zaměstnanecké benefity včetně penzijního a spořicího plánu s významnými příspěvky společnosti.
  • Skupinové zdravotní, zubní a oční pojištění.
  • Životní pojištění a pojištění pro případ pracovní neschopnosti.
  • Účty pro flexibilní čerpání prostředků.
  • Diskreční program ročních bonusů.
  • Dlouhodobé pobídky založené na akciích.
  • Oceňované plány volna a celofiremní přestávky dvakrát ročně.
  • Flexibilní pracovní podmínky včetně práce na dálku, kde je to možné.
  • Možnosti profesního rozvoje.
  • Rovnováha mezi pracovním a osobním životem.

Související pracovní nabídky

Focus Digital

Seniorní specialista na SEO obsah

Focus Digital
1 – 10 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státy
55 000 $ – 60 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Vytvářejte obsah zaměřený na vyhledávání pro klienty Focus Digital: od průzkumu témat a plánování podle nákupních záměrů až po redakční úpravy. Při přípravě návrhů citlivě využívejte AI, abyste tvořili přesný a originální obsah v hlasu každého klienta.

Otevřít
RELX

Vzdálený specialista na přístupnost a kontrolu kvality videí: recenzent a autor

RELX
Sponzor víza pro kvalifikované pracovníkyPojištěníPoradenstvíZdravotní péče
USSpojené státyKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekStředně pokročilýSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Kontrolujte a vylepšujte vzdělávací videa pro pacienty z hlediska přístupnosti, kvality, srozumitelného jazyka a zdravotní gramotnosti. Upravujte scénáře, po zaškolení pište krátké videoobsahy a koordinujte zpětnou vazbu s multidisciplinárními produkčními týmy.

Otevřít
Kim Joyce & Associates

Seniorní specialista na federální grantové žádosti

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Zaměstnanci
PoradenstvíPotraviny a nápojeZdravotní péče
USSpojené státy
67 500 $ – 80 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Příprava a průzkum grantových žádostí pro Kim Joyce & Associates, poradenskou společnost zaměřenou na granty pro neziskový a veřejný sektor. Vyhledávání federálních zdrojů financování a tvorba podrobných žádostí na podporu cílů klientů.

Otevřít