LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaMga produktong parmasyutikoPangangalagang pangkalusugan
Ang Amgen ay isang pandaigdigang kompanya ng biotechnology na bumubuo at nagkokomersiyalisa ng mga gamot na gawa mula sa mga buhay na selula. Nakatuon ang gawain nito sa malulubhang sakit, kabilang ang mga kondisyong kakaunti ang mga opsyon sa paggamot, na sinusuportahan ng siyentipikong pananaliksik at mga klinikal na pagsubok. Iniuugnay ang kompanya sa mga pagsulong sa paggamot sa kanser at pamamahala ng labis na katabaan, habang binibigyang-diin ang etikal na pananaliksik, kaligtasan ng pasyente at pagpapanatili ng kapaligiran.
LinkedIn
Mga Trabaho sa Kumpanya

Senior na Tagapamahala ng Pagsulat Pangregulasyon sa Amgen (Remote, US)

Pangungunahan ang pagsulat pangregulasyon para sa masalimuot na pagsusumite ng produkto ng Amgen, at gagabayan ang pagbuo at pagsusuri ng mga dokumento sa iba’t ibang pangkat ng produkto. Kasama rin sa tungkulin ang paghubog ng estratehiyang pangregulasyon, pamamahala sa mga panlabas na manunulat, at paggabay sa mga baguhang manunulat medikal.

USEstados Unidos
$139,581 – $188,846 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalaman

Paglalarawan

  • Pangungunahan ang pagsulat bilang kinatawan ng larangang panggawain sa mga pangkat ng produkto.
  • Pamamahalaan ang pagsulat pangregulasyon para sa masalimuot na pagsusumite ng produkto.
  • Susulat o mangangasiwa sa mga dokumentong pangregulasyon, kabilang ang mga ulat ng klinikal na pag-aaral, brosyur para sa imbestigador, mga tugon sa mga tanong, protokol at mga pagbabago rito, mga form ng pahintulot matapos maipaliwanag ang impormasyon, mga talahanayan ng pag-aaral, mga dagdag sa pangkalahatang-ideya ng klinikal na datos, mga buod klinikal ng eCTD Module 2, mga dokumento para sa briefing, at mga plano sa pagsisiyasat para sa pediatric.
  • Susuriin at aaprubahan ang mga isinulat na dokumento ayon sa naaangkop na mga karaniwang pamamaraan sa operasyon.
  • Pamamahalaan ang pagsulat para sa masalimuot na pagsusumite, kabilang ang mga aplikasyon para sa bago at karagdagang gamot at mga aplikasyon para sa lisensiya ng biologics.
  • Kakatawan sa tungkuling ito sa mga pangkat ng Global Regulatory, Evidence Generation, at Global Safety, gayundin sa Label Working Group.
  • Mag-aambag ng kaalamang panggawain sa Global Regulatory Plan at mga layunin ng pangkat.
  • Mangangasiwa sa mga kontraktuwal at freelance na manunulat at gagabay sa mga baguhang manunulat medikal.
  • Pangungunahan ang mga inisyatiba sa loob ng departamento at sa iba’t ibang departamento.
  • Bubuo ng mga takdang panahon para sa mga dokumento.

Mga Kinakailangan

  • Doktorado at 2 taon ng tuwirang kaugnay na karanasan; master’s degree at 6 na taon; bachelor’s degree at 8 taon; associate degree at 10 taon; o diploma sa high school/GED at 12 taon.
  • May karanasan sa mga dokumentong pangregulasyon sa Regulatory Affairs, Research, Development, o kaugnay na larangan.
  • Hindi bababa sa 5 taon ng karanasan sa pagsulat medikal sa industriya ng biotechnology o pharmaceutical.

Mga Benepisyo

  • Komprehensibong benepisyo para sa empleyado, kabilang ang plano sa pagreretiro at pag-iimpok na may malaking kontribusyon mula sa kumpanya.
  • Saklaw ng group medical, dental, at vision coverage.
  • Seguro sa buhay at kapansanan.
  • Mga flexible spending account.
  • Taunang programang bonus na ipinagkakaloob ayon sa pagpapasya ng kumpanya.
  • Mga pangmatagalang insentibo batay sa stock.
  • Mga planong leave na kinilala sa mga parangal at pagsasara ng kumpanya nang dalawang beses bawat taon.
  • Mga flexible na kaayusan sa trabaho, kabilang ang mga opsyong remote kung maaari.
  • Mga pagkakataon para sa pagpapaunlad ng karera.
  • Balanse sa trabaho at buhay.

Mga Kaugnay na Trabaho

Focus Digital

Senior na Manunulat ng Nilalamang SEO

Focus Digital
1 – 10 Mga Empleyado
LogisticsPagkonsultaPangangalagang pangkalusugan
USEstados Unidos
$55,000 – $60,000 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalaman

Gumawa ng content na nakatuon sa paghahanap para sa mga kliyente ng Focus Digital, mula sa pananaliksik sa paksa at pagpaplano ayon sa layunin ng mamimili hanggang sa mga rebisyong editoryal. Gumamit nang maingat ng AI sa proseso ng pagsulat upang makalikha ng tumpak at orihinal na gawa na angkop sa tinig ng bawat kliyente.

Buksan
RELX

Remote na Tagasuri at Manunulat ng Video para sa ADA at Quality Control

RELX
Sponsor ng Skilled Worker VisaPagkonsultaPangangalagang pangkalusuganSeguro
USEstados UnidosKYKentuckyMDMaryland
$53,900 – $89,800 / taon
RemoteFull-timeGitnang antasSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalaman

Sinusuri at pinagbubuti ang mga video para sa edukasyon ng pasyente upang maging accessible, dekalidad, malinaw ang wika, at angkop sa literasiya sa kalusugan. Nagrerebisa ng mga script, sumusulat ng maiikling video content pagkatapos ng pagsasanay, at nakikipag-ugnayan sa pangkat ng produksyon tungkol sa mga puna.

Buksan
Kim Joyce & Associates

Nakatataas na Manunulat ng Pederal na Grant

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Mga Empleyado
Pagkain at inuminPagkonsultaPangangalagang pangkalusugan
USEstados Unidos
$67,500 – $80,000 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalaman

Sumulat at magsaliksik ng mga panukalang grant para sa Kim Joyce & Associates, isang konsultant sa grant para sa mga nonprofit at pampublikong sektor. Tumukoy ng mga oportunidad sa pederal na pondo at bumuo ng detalyadong aplikasyon upang suportahan ang mga layunin ng kliyente sa pagpopondo.

Buksan