LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B viisa sponsorBiotehnoloogiaFarmaatsiatootedTervishoid
Amgen on ülemaailmne biotehnoloogiaettevõte, mis arendab ja turustab elusrakkudest valmistatud ravimeid. Ettevõtte tegevus keskendub rasketele haigustele, sealhulgas piiratud ravivõimalustega seisunditele, tuginedes teadusuuringutele ja kliinilistele uuringutele. Ettevõtet seostatakse edusammudega vähiravis ja rasvumise ohjamises ning see väärtustab eetilist teadustööd, patsientide ohutust ja keskkonnasäästlikkust.
LinkedIn
Töökohad ettevõttes

Amgeni vanem regulatiivse kirjutamise juht (kaugtöö, USA)

Juhi Amgeni keerukate tootetaotluste regulatiivsete dokumentide koostamist ning suuna dokumentide väljatöötamist ja läbivaatamist tootetiimides. Samuti kujundad regulatiivset strateegiat, juhid väliskirjutajaid ja mentordad nooremaid meditsiinikirjutajaid.

USAmeerika Ühendriigid
139 581 $ – 188 846 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseSisukirjutaja

Kirjeldus

  • Juhi kirjutamist tootetiimides funktsionaalse valdkonna esindajana.
  • Vastuta keerukate tootetaotluste regulatiivse kirjutamise eest.
  • Koosta või juhi regulatiivdokumentide koostamist, sealhulgas kliiniliste uuringute aruanded, uurija brošüürid, vastused küsimustele, uuringuprotokollid ja nende muudatused, teadliku nõusoleku vormid, uuringutabelid, kliinilise ülevaate lisad, eCTD 2. mooduli kliinilised kokkuvõtted, teabematerjalid ja pediaatriliste uuringute plaanid.
  • Vaata koostatud dokumendid läbi ja kiida need heaks kohaldatavate standardsete tööprotseduuride alusel.
  • Juhi keerukate taotluste kirjutamist, sealhulgas uute ja täiendavate ravimitaotluste ning bioloogiliste ravimite müügiloataotluste koostamist.
  • Esinda funktsiooni Global Regulatory, Evidence Generation ja Global Safety tiimides ning märgistuse töörühmas.
  • Panusta oma valdkonna asjatundlikkusega globaalsesse regulatiivplaani ja tiimi eesmärkidesse.
  • Juhenda lepingulisi ja vabakutselisi kirjutajaid ning mentorda nooremaid meditsiinikirjutajaid.
  • Juhi algatusi osakonnas ja osakondade vahel.
  • Koosta dokumentide ajakavad.

Nõuded

  • Doktorikraad ja 2 aastat otseselt seotud kogemust; magistrikraad ja 6 aastat; bakalaureusekraad ja 8 aastat; rakenduskõrgharidus või sellega võrreldav kraad ja 10 aastat; või keskharidus/GED ja 12 aastat.
  • Regulatiivdokumentide kogemus regulatiivküsimuste, teadusuuringute, arenduse või sellega seotud valdkonnas.
  • Vähemalt 5 aastat meditsiinilise kirjutamise kogemust biotehnoloogia- või ravimitööstuses.

Hüved

  • Põhjalikud töötajahüved, sealhulgas pensioni- ja säästuplaan ettevõtte helde panusega.
  • Rühmapõhine tervise-, hambaravi- ja nägemiskindlustus.
  • Elu- ja töövõimetuskindlustus.
  • Paindlikud kulukontod.
  • Diskretsiooniline aastaboonuse programm.
  • Aktsiapõhised pikaajalised stiimulid.
  • Auhinnatud puhkuseplaanid ja kaks kogu ettevõtte ühist sulgemisperioodi aastas.
  • Paindlikud töökorraldused, sealhulgas kaugtöö võimaluse korral.
  • Karjääri arendamise võimalused.
  • Töö- ja eraelu tasakaal.

Seotud töökohad

RELX

Kaugvideote ADA- ja kvaliteedikontrolli hindaja ning kirjutaja

RELX
Oskustöölise viisa sponsorKindlustusNõustamineTervishoid
USAmeerika ÜhendriigidKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / aasta
KaugtööTäistööaegKesktaseSeeniorNõutav Keel: ingliseSisukirjutaja

Hindad ja parandad patsientidele mõeldud õppevideoid ligipääsetavuse, kvaliteedi, lihtsa keele ja tervisealase kirjaoskuse seisukohast. Toimetad käsikirju, kirjutad pärast väljaõpet lühivideosisu ning koordineerid tagasisidet valdkondadeülese tootmismeeskonnaga.

Ava
Kim Joyce & Associates

Vanem föderaaltoetuste taotluste koostaja

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Töötajad
NõustamineTervishoidToit ja joogid
USAmeerika Ühendriigid
67 500 $ – 80 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseSisukirjutaja

Koostad ja uurid toetustaotlusi Kim Joyce & Associatesi jaoks, mittetulundusühingutele ja avalikule sektorile toetuste hankimise nõustamisteenuseid pakkuvale ettevõttele. Leiad föderaalse rahastuse võimalusi ja koostad põhjalikke taotlusi klientide rahastuseesmärkide toetamiseks.

Ava