LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B-viisumin sponsoriBioteknologiaLääkkeetTerveydenhuolto
Amgen on maailmanlaajuinen bioteknologiayritys, joka kehittää ja kaupallistaa elävistä soluista valmistettuja lääkkeitä. Sen työ keskittyy vakaviin sairauksiin, kuten sairauksiin, joiden hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja sitä tukevat tieteellinen tutkimus sekä kliiniset tutkimukset. Yritys tunnetaan edistysaskelista syövän hoidossa ja lihavuuden hallinnassa, ja se korostaa eettistä tutkimusta, potilasturvallisuutta ja ympäristön kestävyyttä.
LinkedIn
Yrityksen työpaikat

Vanhempi sääntelyasiakirjojen kirjoittamisen päällikkö Amgenilla (etätyö, Yhdysvallat)

Johda Amgenin monimutkaisten tuotehakemusten sääntelyasiakirjojen kirjoittamista ja ohjaa dokumenttien laatimista ja tarkastusta tuotetiimeissä. Tehtävässä kehitetään myös sääntelystrategiaa, johdetaan ulkoisia kirjoittajia ja mentoroidaan nuorempia lääketieteellisiä kirjoittajia.

USYhdysvallat
139 581 $ – 188 846 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittaja

Kuvaus

  • Johda kirjoittamista tuotetiimien toiminnallisen alueen edustajana.
  • Vastaa monimutkaisten tuotehakemusten sääntelyasiakirjojen kirjoittamisesta.
  • Kirjoita tai valvo sääntelyasiakirjojen laatimista, mukaan lukien kliiniset tutkimusraportit, tutkijan esitteet, vastaukset kysymyksiin, tutkimussuunnitelmat ja niiden muutokset, tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, tutkimustaulukot, kliinisten yleiskatsausten liitteet, eCTD-moduulin 2 kliiniset yhteenvedot, tausta-asiakirjat ja lastenlääkkeiden tutkimussuunnitelmat.
  • Tarkasta ja hyväksy laaditut asiakirjat sovellettavien toimintaohjeiden mukaisesti.
  • Johda monimutkaisten hakemusten kirjoittamista, mukaan lukien uusien ja täydentävien lääkehakemusten sekä biologisten valmisteiden myyntilupahakemukset.
  • Edusta toimintoa Global Regulatory-, Evidence Generation- ja Global Safety -tiimeissä sekä pakkausmerkintöjen työryhmässä.
  • Tuo toiminnallista asiantuntemusta globaaliin sääntelysuunnitelmaan ja tiimin tavoitteisiin.
  • Ohjaa sopimus- ja freelance-kirjoittajia sekä mentoroi nuorempia lääketieteellisiä kirjoittajia.
  • Johda hankkeita osastolla ja osastojen välillä.
  • Laadi asiakirjojen aikataulut.

Vaatimukset

  • Tohtorintutkinto ja 2 vuotta suoraan asiaan liittyvää kokemusta; maisterin tutkinto ja 6 vuotta; kandidaatin tutkinto ja 8 vuotta; alemman korkeakoulututkinnon tutkinto ja 10 vuotta; tai lukion päättötodistus/GED ja 12 vuotta.
  • Kokemusta sääntelyasiakirjoista sääntelyasioiden, tutkimuksen, tuotekehityksen tai vastaavan alan tehtävissä.
  • Vähintään 5 vuotta lääketieteellisen kirjoittamisen kokemusta bioteknologia- tai lääketeollisuudessa.

Edut

  • Kattavat henkilöstöedut, mukaan lukien eläke- ja säästämissuunnitelma, johon yritys osallistuu anteliaasti.
  • Ryhmäterveys-, hammas- ja näkövakuutukset.
  • Henki- ja työkyvyttömyysvakuutus.
  • Joustavat kulutilit.
  • Harkinnanvarainen vuosibonusohjelma.
  • Osakepohjaiset pitkän aikavälin kannustimet.
  • Palkitut vapaa-ajan suunnitelmat ja kaksi koko yrityksen yhteistä sulkua vuodessa.
  • Joustavat työjärjestelyt, mukaan lukien etätyömahdollisuudet silloin kun mahdollista.
  • Mahdollisuuksia urakehitykseen.
  • Työn ja vapaa-ajan tasapaino.

Samankaltaiset työpaikat

Focus Digital

Vanhempi SEO-sisällöntuottaja

Focus Digital
1 – 10 Työntekijät
KonsultointiLogistiikkaTerveydenhuolto
USYhdysvallat
55 000 $ – 60 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittaja

Laadi Focus Digitalin asiakkaille hakukoneisiin keskittyvää sisältöä aiheiden tutkimuksesta ja ostoaikeiden suunnittelusta toimituksellisiin muokkauksiin. Hyödynnä tekoälyavusteista luonnostelua harkiten ja tuota täsmällistä, omaperäistä tekstiä kunkin asiakkaan äänensävyllä.

Avaa
RELX

Etävideon ADA- ja laadunvalvontatarkastaja ja kirjoittaja

RELX
Ammattitaitoisen työntekijän viisumin sponsoriKonsultointiTerveydenhuoltoVakuutukset
USYhdysvallatKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittaja

Tarkastat ja parannat potilasopastusvideoita esteettömyyden, laadun, selkeän kielen ja terveystiedon ymmärrettävyyden näkökulmasta. Muokkaat käsikirjoituksia, kirjoitat koulutuksen jälkeen lyhyitä videosisältöjä ja koordinoit palautetta monialaisen tuotantotiimin kanssa.

Avaa
Kim Joyce & Associates

Vanhempi liittovaltion avustushakemusten kirjoittaja

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Työntekijät
Elintarvikkeet ja juomatKonsultointiTerveydenhuolto
USYhdysvallat
67 500 $ – 80 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiSisällönkirjoittaja

Kirjoitat ja tutkit avustushakemuksia Kim Joyce & Associatesille, yleishyödyllisiin yhteisöihin ja julkiseen sektoriin erikoistuneelle avustusrahoituksen konsulttiyritykselle. Tunnistat liittovaltion rahoitusmahdollisuuksia ja laadit yksityiskohtaisia hakemuksia asiakkaiden rahoitustavoitteiden tueksi.

Avaa