LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponsor für H1B-VisumBiotechnologieGesundheitswesenPharmazeutika
Amgen ist ein globales Biotechnologieunternehmen, das aus lebenden Zellen gewonnene Arzneimittel entwickelt und vermarktet. Das Unternehmen konzentriert sich auf schwere Erkrankungen, darunter Krankheiten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten, und stützt seine Arbeit auf wissenschaftliche Forschung und klinische Studien. Amgen wird mit Fortschritten in der Krebsbehandlung und im Management von Adipositas in Verbindung gebracht und legt zugleich Wert auf ethische Forschung, Patientensicherheit und ökologische Nachhaltigkeit.
LinkedIn
Stellen im Unternehmen

Senior Manager Regulatory Writing bei Amgen (Remote, USA)

Leiten Sie das regulatorische Verfassen komplexer Amgen-Produktanträge und steuern Sie die Dokumentenerstellung und -prüfung produktübergreifend. Gestalten Sie außerdem die Zulassungsstrategie, koordinieren Sie externe Autorinnen und Autoren und fördern Sie Nachwuchs-Medizinredakteurinnen und -redakteure.

USVereinigte Staaten
139.581 $ – 188.846 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischContent-Autor

Beschreibung

  • Leiten Sie das Verfassen von Dokumenten als fachliche Vertretung in Produktteams.
  • Steuern Sie die regulatorische Dokumentation für komplexe Produktanträge.
  • Verfassen oder betreuen Sie regulatorische Dokumente, darunter klinische Studienberichte, Prüferbroschüren, Antworten auf Anfragen, Prüfpläne und deren Änderungen, Einwilligungserklärungen, Studientabellen, Ergänzungen zu klinischen Übersichten, klinische Zusammenfassungen für eCTD-Modul 2, Briefing-Dokumente und pädiatrische Prüfkonzepte.
  • Prüfen und genehmigen Sie verfasste Dokumente gemäß den geltenden Standardarbeitsanweisungen.
  • Steuern Sie die Dokumentation komplexer Einreichungen, darunter neue und ergänzende Arzneimittelzulassungsanträge sowie Zulassungsanträge für biologische Arzneimittel.
  • Vertreten Sie den Fachbereich in den Teams Global Regulatory, Evidence Generation und Global Safety sowie in der Label-Arbeitsgruppe.
  • Bringen Sie Ihre Fachkenntnisse in den globalen Zulassungsplan und die Teamziele ein.
  • Beaufsichtigen Sie Vertrags- und freiberufliche Autorinnen und Autoren und betreuen Sie Nachwuchs-Medizinredakteurinnen und -redakteure.
  • Leiten Sie Initiativen innerhalb der Abteilung und abteilungsübergreifend.
  • Erstellen Sie Zeitpläne für Dokumente.

Anforderungen

  • Promotion und 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung; Masterabschluss und 6 Jahre; Bachelorabschluss und 8 Jahre; Associate-Abschluss und 10 Jahre; oder Highschool-Abschluss/GED und 12 Jahre.
  • Erfahrung mit regulatorischen Dokumenten in Regulatory Affairs, Forschung, Entwicklung oder einem verwandten Bereich.
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Medical Writing in der Biotechnologie- oder Pharmaindustrie.

Zusatzleistungen

  • Umfassende Mitarbeiterleistungen, darunter ein Altersvorsorge- und Sparplan mit großzügigen Arbeitgeberbeiträgen.
  • Gruppenversicherung für Kranken-, Zahn- und Augenversorgung.
  • Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherung.
  • Flexible Ausgabenkonten.
  • Ermessensabhängiges jährliches Bonusprogramm.
  • Langfristige aktienbasierte Anreize.
  • Ausgezeichnete Urlaubsregelungen und zweimal jährlich unternehmensweite Betriebsferien.
  • Flexible Arbeitsmodelle, darunter nach Möglichkeit Remote-Arbeit.
  • Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.

Ähnliche Stellen

Focus Digital

Senior SEO-Content-Writer

Focus Digital
1 – 10 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLogistik
USVereinigte Staaten
55.000 $ – 60.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischContent-Autor

Erstelle für die Kunden von Focus Digital suchmaschinenoptimierte Inhalte – von der Themenrecherche und der Planung nach Kaufabsicht bis zur redaktionellen Überarbeitung. Nutze KI-gestützte Entwürfe sorgfältig, um präzise, eigenständige Texte in der Stimme des jeweiligen Kunden zu verfassen.

Öffnen
RELX

Remote-Reviewer und Autor für Video-ADA und Qualitätskontrolle

RELX
Sponsor für FachkräftevisumBeratungGesundheitswesenVersicherungen
USVereinigte StaatenKYKentuckyMDMaryland
53.900 $ – 89.800 $ / Jahr
RemoteVollzeitMittlere StufeSeniorErforderliche Sprache: EnglischContent-Autor

Prüfen und verbessern Sie Videos zur Patientenschulung im Hinblick auf Barrierefreiheit, Qualität, verständliche Sprache und Gesundheitskompetenz. Überarbeiten Sie Skripte, verfassen Sie nach einer Einarbeitung kurze Videoinhalte und koordinieren Sie Feedback mit multidisziplinären Produktionsteams.

Öffnen
Kim Joyce & Associates

Senior Grant Writer für Bundesfördermittel

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Mitarbeitende
BeratungGesundheitswesenLebensmittel und Getränke
USVereinigte Staaten
67.500 $ – 80.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischContent-Autor

Verfassen und recherchieren Sie Förderanträge für Kim Joyce & Associates, eine Beratung für Fördermittel im gemeinnützigen und öffentlichen Sektor. Identifizieren Sie Bundesförderprogramme und entwickeln Sie detaillierte Anträge, die die Finanzierungsziele der Kundschaft unterstützen.

Öffnen