Amgen
Amgen
Η Amgen είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει και διαθέτει στην αγορά φάρμακα παραγόμενα από ζωντανά κύτταρα. Το έργο της επικεντρώνεται σε σοβαρές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένων παθήσεων με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές, και υποστηρίζεται από επιστημονική έρευνα και κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία συνδέεται με την πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου και στη διαχείριση της παχυσαρκίας, δίνοντας έμφαση στην ηθική έρευνα, την ασφάλεια των ασθενών και την περιβαλλοντική βιωσιμότητα.

Ανώτερος/η διευθυντής/ρια κανονιστικής συγγραφής στην Amgen (εξ αποστάσεως, ΗΠΑ)

Ηγεσία της κανονιστικής συγγραφής για σύνθετες υποβολές προϊόντων της Amgen, με καθοδήγηση της ανάπτυξης και αναθεώρησης εγγράφων από τις ομάδες προϊόντων. Ο ρόλος συμβάλλει επίσης στη διαμόρφωση της κανονιστικής στρατηγικής, στη διαχείριση εξωτερικών συγγραφέων και στην καθοδήγηση νεότερων ιατρικών συγγραφέων.

Περιγραφή

  • Ηγηθείτε της συγγραφής ως εκπρόσωπος της λειτουργικής ειδικότητας στις ομάδες προϊόντων.
  • Κατευθύνετε την κανονιστική συγγραφή για σύνθετες υποβολές προϊόντων.
  • Συντάσσετε ή επιβλέπετε κανονιστικά έγγραφα, όπως εκθέσεις κλινικών μελετών, εγχειρίδια ερευνητών, απαντήσεις σε ερωτήματα, πρωτόκολλα και τροποποιήσεις, έντυπα συγκατάθεσης κατόπιν ενημέρωσης, πίνακες μελετών, προσθήκες στην κλινική επισκόπηση, κλινικές περιλήψεις της Ενότητας 2 του eCTD, ενημερωτικά έγγραφα και σχέδια παιδιατρικών ερευνών.
  • Ελέγχετε και εγκρίνετε τα συνταγμένα έγγραφα σύμφωνα με τις ισχύουσες τυποποιημένες διαδικασίες λειτουργίας.
  • Κατευθύνετε τη συγγραφή για σύνθετες υποβολές, συμπεριλαμβανομένων αιτήσεων για νέα και συμπληρωματικά φάρμακα και αιτήσεων άδειας κυκλοφορίας βιολογικών προϊόντων.
  • Εκπροσωπείτε τη λειτουργία στις ομάδες Παγκόσμιων Ρυθμιστικών Θεμάτων, Παραγωγής Τεκμηρίων και Παγκόσμιας Ασφάλειας, καθώς και στην Ομάδα Εργασίας Επισήμανσης.
  • Συνεισφέρετε λειτουργική τεχνογνωσία στο Παγκόσμιο Ρυθμιστικό Σχέδιο και στους στόχους της ομάδας.
  • Επιβλέπετε συμβασιούχους και ανεξάρτητους συγγραφείς και καθοδηγείτε νεότερους ιατρικούς συγγραφείς.
  • Ηγείστε πρωτοβουλιών εντός και μεταξύ τμημάτων.
  • Καταρτίζετε χρονοδιαγράμματα εγγράφων.

Απαιτήσεις

  • Διδακτορικό και 2 έτη άμεσα συναφούς εμπειρίας· μεταπτυχιακός τίτλος και 6 έτη· πτυχίο και 8 έτη· τίτλος διετούς φοίτησης και 10 έτη· ή απολυτήριο λυκείου/GED και 12 έτη.
  • Εμπειρία με κανονιστικά έγγραφα σε Ρυθμιστικές Υποθέσεις, Έρευνα, Ανάπτυξη ή συναφή τομέα.
  • Τουλάχιστον 5 έτη εμπειρίας ιατρικής συγγραφής στη βιοτεχνολογική ή φαρμακευτική βιομηχανία.

Παροχές

  • Ολοκληρωμένες παροχές εργαζομένων, μεταξύ των οποίων πρόγραμμα συνταξιοδότησης και αποταμίευσης με γενναιόδωρες εργοδοτικές εισφορές.
  • Ομαδική ιατρική, οδοντιατρική κάλυψη και κάλυψη όρασης.
  • Ασφάλιση ζωής και αναπηρίας.
  • Ευέλικτοι λογαριασμοί δαπανών.
  • Πρόγραμμα ετήσιου μπόνους κατά διακριτική ευχέρεια.
  • Μακροπρόθεσμα κίνητρα με βάση μετοχές.
  • Βραβευμένα προγράμματα αδειών και εταιρικές παύσεις λειτουργίας δύο φορές τον χρόνο.
  • Ευέλικτες ρυθμίσεις εργασίας, συμπεριλαμβανομένων επιλογών εξ αποστάσεως εργασίας όπου είναι εφικτό.
  • Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης.
  • Ισορροπία επαγγελματικής και προσωπικής ζωής.

Σχετικές θέσεις εργασίας

Focus Digital

Ανώτερος/η συντάκτης/ρια περιεχομένου SEO

Focus Digital

Δημιουργήστε περιεχόμενο με επίκεντρο τις αναζητήσεις για πελάτες της Focus Digital, από την έρευνα θεμάτων και τον σχεδιασμό βάσει πρόθεσης αγοράς έως τις επιμελητικές αναθεωρήσεις. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά τη σύνταξη με υποστήριξη τεχνητής νοημοσύνης για ακριβές, πρωτότυπο περιεχόμενο στη φωνή κάθε πελάτη.

Άνοιγμα
RELX

Εξ αποστάσεως αξιολογητής και συντάκτης βίντεο για ADA και ποιοτικό έλεγχο

RELX

Αξιολογήστε και βελτιώστε εκπαιδευτικά βίντεο για ασθενείς ως προς την προσβασιμότητα, την ποιότητα, την απλή γλώσσα και τον γραμματισμό υγείας. Αναθεωρήστε σενάρια, γράψτε σύντομο περιεχόμενο βίντεο μετά από εκπαίδευση και συντονίστε σχόλια με διεπιστημονικές ομάδες παραγωγής.

Άνοιγμα
Spellbook

Ανώτερος συντάκτης και επιμελητής περιεχομένου

Spellbook
51 – 200 Εργαζόμενοι
SaaSΝομικάΤεχνητή νοημοσύνη

Δημιουργήστε αναφορές, οδηγούς, δοκίμια και καμπάνιες για τον βοηθό τεχνητής νοημοσύνης της Spellbook, για δικηγόρους συναλλαγών. Ηγηθείτε σε συντακτικά έργα από την έρευνα έως την προώθηση και την κυκλοφορία.

Άνοιγμα
Metro Public Adjustment, Inc.

Συντάκτης ασφαλιστικών απαιτήσεων, εξ αποστάσεως στην Πενσιλβάνια

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Εργαζόμενοι
ΑσφάλισηΣυμβουλευτική

Επιθεωρήστε ζημιές σε ακίνητα, ερμηνεύστε ασφαλιστήρια συμβόλαια και καταγράψτε απαιτήσεις για πελάτες της Metro Public Adjustment. Η θέση προσφέρει εργασία εξ αποστάσεως ή με φυσική παρουσία στην Πενσιλβάνια, με ευέλικτο ωράριο.

Άνοιγμα
Rythm

Σεναριογράφος εμπορικών και κοινωνικών βίντεο

Rythm
51 – 200 Εργαζόμενοι
B2CΥγειονομική περίθαλψη

Γράψτε διαφημίσεις, βίντεο για τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και σειρές με επαναλαμβανόμενα επεισόδια για τη Rythm, εταιρεία αιματολογικών εξετάσεων στο σπίτι. Αναπτύξτε σενάρια από την ιδέα έως την παραγωγή και συνεργαστείτε στα γυρίσματα και στη μεταπαραγωγή.

Άνοιγμα
Kim Joyce & Associates

Ανώτερος/η συντάκτης/τρια ομοσπονδιακών αιτήσεων επιχορήγησης

Kim Joyce & Associates

Σύνταξη και έρευνα προτάσεων επιχορήγησης για την Kim Joyce & Associates, εταιρεία συμβούλων επιχορηγήσεων για μη κερδοσκοπικούς φορείς και τον δημόσιο τομέα. Εντοπισμός ομοσπονδιακών ευκαιριών χρηματοδότησης και ανάπτυξη λεπτομερών αιτήσεων για την υποστήριξη των στόχων χρηματοδότησης των πελατών.

Άνοιγμα