LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Спонсор визы H1BБиотехнологияЗдравоохранениеФармацевтика
Amgen — глобальная биотехнологическая компания, разрабатывающая и выводящая на рынок лекарственные препараты, созданные с использованием живых клеток. Компания занимается лечением серьёзных заболеваний, включая состояния с ограниченными возможностями терапии, опираясь на научные исследования и клинические испытания. Amgen связывают с достижениями в лечении рака и борьбе с ожирением, при этом компания уделяет особое внимание этичным исследованиям, безопасности пациентов и экологической устойчивости.
LinkedIn
Вакансии компании

Старший менеджер по регуляторной документации в Amgen (удалённо, США)

Руководите подготовкой регуляторной документации для сложных заявок Amgen, координируя разработку и проверку документов продуктовыми командами. Также формируйте регуляторную стратегию, управляйте внешними авторами и наставляйте младших медицинских авторов.

USСоединенные Штаты
139 581 $ – 188 846 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Описание

  • Руководите подготовкой документов как представитель функционального направления в продуктовых командах.
  • Координируйте подготовку регуляторной документации для сложных продуктовых заявок.
  • Подготавливайте или контролируйте подготовку регуляторных документов, включая отчёты о клинических исследованиях, брошюры исследователя, ответы на вопросы, протоколы и поправки к ним, формы информированного согласия, таблицы исследований, дополнения к клиническому обзору, клинические резюме eCTD модуля 2, информационные материалы и планы педиатрических исследований.
  • Проверяйте и утверждайте подготовленные документы в соответствии с применимыми стандартными операционными процедурами.
  • Координируйте подготовку документации для сложных заявок, включая первоначальные и дополнительные заявки на лекарственные препараты, а также заявки на получение лицензии на биологические препараты.
  • Представляйте функцию в глобальных командах по регуляторным вопросам, получению доказательных данных и глобальной безопасности, а также в рабочей группе по маркировке.
  • Вносите экспертный вклад по своему направлению в глобальный регуляторный план и цели команды.
  • Руководите авторами, работающими по контракту и на фрилансе, и наставляйте младших медицинских авторов.
  • Возглавляйте инициативы внутри отдела и между отделами.
  • Разрабатывайте графики подготовки документов.

Требования

  • Докторская степень и 2 года непосредственно связанного опыта; степень магистра и 6 лет; степень бакалавра и 8 лет; степень младшего специалиста и 10 лет; либо аттестат о среднем образовании/GED и 12 лет опыта.
  • Опыт работы с регуляторными документами в сфере регуляторных вопросов, исследований, разработки или смежной области.
  • Не менее 5 лет опыта подготовки медицинской документации в биотехнологической или фармацевтической отрасли.

Преимущества

  • Комплексный пакет льгот для сотрудников, включая пенсионный и накопительный план со значительными взносами компании.
  • Групповое медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения.
  • Страхование жизни и от нетрудоспособности.
  • Счета для оплаты расходов до налогообложения.
  • Дискреционная программа ежегодных бонусов.
  • Долгосрочные поощрения на основе акций.
  • Отмеченные наградами планы отпусков и общекорпоративные перерывы дважды в год.
  • Гибкие условия работы, включая удалённый формат, где это возможно.
  • Возможности профессионального развития.
  • Баланс между работой и личной жизнью.

Похожие вакансии

Focus Digital

Старший SEO-копирайтер

Focus Digital
1 – 10 Сотрудники
ЗдравоохранениеКонсалтингЛогистика
USСоединенные Штаты
55 000 $ – 60 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Создавайте контент, ориентированный на поиск, для клиентов Focus Digital: от исследования тем и планирования с учетом намерений покупателей до редакторских правок. Используйте ИИ при подготовке черновиков осмотрительно, чтобы создавать точные и оригинальные тексты в стиле каждого клиента.

Открыть
RELX

Удалённый специалист по доступности и контролю качества видео: проверка и написание сценариев

RELX
Спонсор визы квалифицированного работникаЗдравоохранениеКонсалтингСтрахование
USСоединенные ШтатыKYКентуккиMDМэриленд
53 900 $ – 89 800 $ / год
УдалённоПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Проверяйте и улучшайте обучающие видео для пациентов с точки зрения доступности, качества, ясности языка и медицинской грамотности. Редактируйте сценарии, после обучения пишите короткие видеоматериалы и согласовывайте отзывы с междисциплинарными командами производства.

Открыть
Spellbook

Старший автор и редактор контента

Spellbook
51 – 200 Сотрудники
SaaSИскусственный интеллектЮриспруденция
CAКанадаUSСоединенные Штаты
100 000 $ – 150 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Создавайте отчёты, руководства, эссе и кампании для ИИ-помощника Spellbook, предназначенного для юристов по сделкам. Ведите редакционные проекты от исследования до продвижения и запуска.

Открыть
Metro Public Adjustment, Inc.

Специалист по подготовке страховых претензий — Пенсильвания, удалённо

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Сотрудники
КонсалтингСтрахование
USСоединенные ШтатыPAПенсильванияУдалённоПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Осматривайте повреждения имущества, разбирайтесь в условиях страховых полисов и оформляйте претензии для клиентов Metro Public Adjustment. Работа возможна удалённо или на выезде в Пенсильвании с гибким графиком.

Открыть
Rythm

Сценарист рекламных и социальных видео

Rythm
51 – 200 Сотрудники
B2CЗдравоохранение
USСоединенные ШтатыУдалённоПолная занятостьСредний уровеньСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Пишите рекламные ролики, видео для соцсетей и регулярные сериалы для Rythm — компании, предлагающей домашние анализы крови. Ведите сценарии от идеи до съемок и сотрудничайте с командой на площадке и при постпродакшене.

Открыть
Kim Joyce & Associates

Старший специалист по подготовке федеральных грантовых заявок

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Сотрудники
ЗдравоохранениеКонсалтингПродукты питания и напитки
USСоединенные Штаты
67 500 $ – 80 000 $ / год
УдалённоПолная занятостьСтарший специалистТребуемый Язык: английскийАвтор контента

Подготовка и исследование грантовых заявок для Kim Joyce & Associates — консалтинговой компании по грантам для некоммерческого и государственного секторов. Поиск федерального финансирования и разработка подробных заявок для достижения целей клиентов.

Открыть