LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponzor vize H1BBiotehnologijaFarmaceutski proizvodiZdravstvena skrb
Amgen je globalna biotehnološka tvrtka koja razvija i stavlja na tržište lijekove proizvedene iz živih stanica. Njezin je rad usmjeren na ozbiljne bolesti, uključujući stanja s ograničenim mogućnostima liječenja, uz oslanjanje na znanstvena istraživanja i klinička ispitivanja. Tvrtka se povezuje s napretkom u liječenju raka i upravljanju pretilošću, a pritom naglašava etička istraživanja, sigurnost pacijenata i okolišnu održivost.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Viši menadžer za regulatorno pisanje u Amgenu (rad na daljinu, SAD)

Vodi regulatorno pisanje za složene prijave Amgenovih proizvoda te usmjerava izradu i pregled dokumenata među proizvodnim timovima. Također oblikuje regulatornu strategiju, upravlja vanjskim autorima i mentorira mlađe medicinske pisce.

USSjedinjene Američke Države
139.581 $ – 188.846 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržaja

Opis

  • Voditi pisanje kao predstavnik funkcionalnog područja u proizvodnim timovima.
  • Usmjeravati regulatorno pisanje za složene prijave proizvoda.
  • Pisati regulatorne dokumente ili nadzirati njihovu izradu, uključujući izvješća o kliničkim ispitivanjima, brošure za istraživače, odgovore na upite, protokole i njihove izmjene, obrasce informiranog pristanka, tablice ispitivanja, dodatke kliničkom pregledu, kliničke sažetke modula 2 eCTD-a, dokumente za informativne sastanke i planove pedijatrijskog istraživanja.
  • Pregledavati i odobravati izrađene dokumente u skladu s primjenjivim standardnim operativnim postupcima.
  • Usmjeravati pisanje složenih prijava, uključujući nove i dopunske zahtjeve za lijekove te zahtjeve za odobrenje bioloških lijekova.
  • Predstavljati funkciju u timovima Global Regulatory, Evidence Generation i Global Safety te u radnoj skupini za označivanje lijekova.
  • Davati stručni doprinos globalnom regulatornom planu i ciljevima tima.
  • Nadzirati ugovorne i samostalne pisce te mentorirati mlađe medicinske pisce.
  • Voditi inicijative unutar odjela i među odjelima.
  • Izrađivati vremenske planove za dokumente.

Zahtjevi

  • Doktorat i 2 godine izravno povezanog iskustva; magisterij i 6 godina; prvostupnička diploma i 8 godina; stručna sprema višeg stupnja i 10 godina; ili srednjoškolska diploma/GED i 12 godina.
  • Iskustvo s regulatornim dokumentima u regulatornim poslovima, istraživanju, razvoju ili srodnom području.
  • Najmanje 5 godina iskustva u medicinskom pisanju u biotehnološkoj ili farmaceutskoj industriji.

Pogodnosti

  • Sveobuhvatan paket pogodnosti za zaposlenike, uključujući mirovinski i štedni plan uz izdašne doprinose tvrtke.
  • Skupno zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida.
  • Životno osiguranje i osiguranje od invalidnosti.
  • Računi za fleksibilnu potrošnju.
  • Program diskrecijskih godišnjih bonusa.
  • Dugoročni poticaji temeljeni na dionicama.
  • Nagrađivani planovi godišnjeg odmora i kolektivne stanke tvrtke dvaput godišnje.
  • Fleksibilni radni aranžmani, uključujući mogućnost rada na daljinu gdje je to izvedivo.
  • Mogućnosti za profesionalni razvoj.
  • Ravnoteža između poslovnog i privatnog života.

Povezani poslovi

Focus Digital

Viši SEO autor sadržaja

Focus Digital
1 – 10 Zaposlenici
LogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke Države
55.000 $ – 60.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržaja

Izrađivati sadržaj usmjeren na pretraživanje za klijente tvrtke Focus Digital, od istraživanja tema i planiranja prema namjeri kupaca do uredničkih dorada. Uz promišljenu pomoć umjetne inteligencije pisati točan i originalan sadržaj u glasu svakog klijenta.

Otvori
RELX

Recenzent kvalitete i autor video sadržaja za ADA

RELX
Sponzor vize za kvalificirane radnikeOsiguranjeSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke DržaveKYKentuckyMDMaryland
53.900 $ – 89.800 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržaja

Pregledavajte i poboljšavajte edukativne videozapise za pacijente s obzirom na pristupačnost, kvalitetu, jasan jezik i zdravstvenu pismenost. Uređujte scenarije, nakon obuke pišite kratke video sadržaje i usklađujte povratne informacije s multidisciplinarnim produkcijskim timovima.

Otvori
Metro Public Adjustment, Inc.

Stručnjak za obradu odštetnih zahtjeva – Pennsylvania, rad na daljinu

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Zaposlenici
OsiguranjeSavjetovanje
USSjedinjene Američke DržavePAPennsylvaniaUdaljenoPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržaja

Procjenjujte štetu na nekretninama, tumačite police osiguranja i dokumentirajte odštetne zahtjeve za klijente tvrtke Metro Public Adjustment. Rad je moguć na daljinu ili uživo u Pennsylvaniji, uz fleksibilan raspored.

Otvori
Kim Joyce & Associates

Viši stručnjak za pisanje saveznih grantova

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Zaposlenici
Hrana i pićeSavjetovanjeZdravstvena skrb
USSjedinjene Američke Države
67.500 $ – 80.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržaja

Pišite i istražujte prijedloge za grantove za Kim Joyce & Associates, konzultantsku tvrtku za neprofitni i javni sektor. Pronalazite savezne izvore financiranja i izrađujte detaljne prijave koje podupiru ciljeve klijenata.

Otvori