LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
H1B визасының демеушісіБиотехнологияДенсаулық сақтауФармацевтикалық өнімдер
Amgen — тірі жасушалардан жасалған дәрілерді әзірлейтін және коммерцияландыратын жаһандық биотехнологиялық компания. Оның қызметі, соның ішінде емдеу мүмкіндіктері шектеулі ауруларды қоса алғанда, ауыр дерттерге бағытталған және ғылыми зерттеулер мен клиникалық сынақтарға сүйенеді. Компания онкологиялық ауруларды емдеу мен семіздікті басқару салаларындағы жетістіктерімен танымал, сондай-ақ этикалық зерттеулерге, пациенттердің қауіпсіздігіне және қоршаған ортаның тұрақтылығына мән береді.
LinkedIn
Компаниядағы жұмыс орындары

Senior Regulatory Writing Manager at Amgen (Remote, US)

Lead regulatory writing for complex Amgen product submissions, guiding document development and review across product teams. The role also shapes regulatory strategy, manages external writers, and mentors junior medical writers.

USАмерика Құрама Штаттары
139 581 $ – 188 846 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Сипаттама

  • Lead writing as the functional area representative on product teams.
  • Direct regulatory writing for complex product submissions.
  • Write or oversee regulatory documents, including clinical study reports, investigator brochures, responses to questions, protocols and amendments, informed consent forms, study tables, clinical overview addenda, eCTD Module 2 clinical summaries, briefing documents, and pediatric investigation plans.
  • Review and approve authored documents under applicable standard operating procedures.
  • Direct writing for complex submissions, including new and supplemental drug applications and biologics license applications.
  • Represent the function on Global Regulatory, Evidence Generation, and Global Safety teams, as well as the Label Working Group.
  • Contribute functional expertise to the Global Regulatory Plan and team objectives.
  • Supervise contract and freelance writers and mentor junior medical writers.
  • Lead initiatives within the department and across departments.
  • Develop document timelines.

Талаптар

  • Doctorate and 2 years of directly related experience; master’s degree and 6 years; bachelor’s degree and 8 years; associate degree and 10 years; or high school diploma/GED and 12 years.
  • Experience with regulatory documents in Regulatory Affairs, Research, Development, or a related area.
  • At least 5 years of medical writing experience in the biotechnology or pharmaceutical industry.

Артықшылықтар

  • Comprehensive employee benefits, including a retirement and savings plan with generous company contributions.
  • Group medical, dental, and vision coverage.
  • Life and disability insurance.
  • Flexible spending accounts.
  • Discretionary annual bonus program.
  • Stock-based long-term incentives.
  • Award-winning time-off plans and company-wide shutdowns twice a year.
  • Flexible work arrangements, including remote options where possible.
  • Career development opportunities.
  • Work/life balance.

Ұқсас жұмыс орындары

Focus Digital

Senior SEO Content Writer

Focus Digital
1 – 10 Қызметкерлер
Денсаулық сақтауКонсалтингЛогистика
USАмерика Құрама Штаттары
55 000 $ – 60 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Create search-focused content for Focus Digital clients, from topic research and buyer-intent planning to editorial revisions. Use AI-assisted drafting with care to produce accurate, original work in each client’s voice.

Ашу
RELX

Remote Video ADA and Quality Control Reviewer and Writer

RELX
Білікті жұмысшы визасының демеушісіДенсаулық сақтауКонсалтингСақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыKYКентуккиMDМэриленд
53 900 $ – 89 800 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Review and improve patient education videos for accessibility, quality, plain language, and health literacy. Revise scripts, write short-form video content after training, and coordinate feedback with multidisciplinary production teams.

Ашу
Spellbook

Senior Content Writer and Editor

Spellbook
51 – 200 Қызметкерлер
SaaSЖасанды интеллектҚұқық
CAКанадаUSАмерика Құрама Штаттары
100 000 $ – 150 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Create reports, guides, essays, and campaigns for Spellbook’s AI copilot for transactional lawyers. Lead editorial projects from research through promotion and launch.

Ашу
Metro Public Adjustment, Inc.

Claims Writer, Pennsylvania Remote

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Қызметкерлер
КонсалтингСақтандыру
USАмерика Құрама ШтаттарыPAПенсильванияҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Inspect property damage, interpret insurance policies, and document claims for Metro Public Adjustment clients. This role offers remote or in-person work in Pennsylvania with flexible scheduling.

Ашу
Rythm

Commercial and Social Video Scriptwriter

Rythm
51 – 200 Қызметкерлер
B2CДенсаулық сақтау
USАмерика Құрама ШтаттарыҚашықтанТолық жұмыс күніОрта деңгейАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Write commercials, social videos, and recurring series for Rythm, an at-home blood-testing company. Take scripts from concept through production, then collaborate on filming and post-production.

Ашу
Kim Joyce & Associates

Senior Federal Grant Writer

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Қызметкерлер
Азық-түлік және сусындарДенсаулық сақтауКонсалтинг
USАмерика Құрама Штаттары
67 500 $ – 80 000 $ / жыл
ҚашықтанТолық жұмыс күніАға маманҚажетті Тіл: ағылшын тіліКонтент авторы

Write and research grant proposals for Kim Joyce & Associates, a nonprofit and public-sector grant consultancy. Identify federal funding opportunities and develop detailed applications to support client funding goals.

Ашу