Amgen
Amgen
أمجِن هي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تطوّر أدوية مصنوعة من خلايا حية وتسوقها. يتركز عملها على الأمراض الخطيرة، بما في ذلك الحالات التي تفتقر إلى خيارات علاجية كافية، بدعم من الأبحاث العلمية والتجارب السريرية. وترتبط الشركة بتطورات في علاج السرطان وإدارة السمنة، مع التأكيد على البحث الأخلاقي وسلامة المرضى والاستدامة البيئية.

مدير أول للكتابة التنظيمية في أمجن (عن بُعد، الولايات المتحدة)

قد قيادة إعداد الوثائق التنظيمية لتقديمات منتجات أمجن المعقدة، وتوجيه تطوير الوثائق ومراجعتها عبر فرق المنتجات. يسهم الدور أيضًا في صياغة الاستراتيجية التنظيمية، وإدارة الكتّاب الخارجيين، وإرشاد كتّاب الطب المبتدئين.

الوصف

  • تولَّ قيادة الكتابة بصفتك ممثل المجال الوظيفي في فرق المنتجات.
  • أشرف على الكتابة التنظيمية لتقديمات المنتجات المعقدة.
  • اكتب الوثائق التنظيمية أو أشرف على إعدادها، بما في ذلك تقارير الدراسات السريرية، وكتيبات الباحثين، والردود على الاستفسارات، والبروتوكولات وتعديلاتها، ونماذج الموافقة المستنيرة، وجداول الدراسات، وملاحق النظرة العامة السريرية، والملخصات السريرية للوحدة الثانية من eCTD، والوثائق الموجزة، وخطط التحقيقات لدى الأطفال.
  • راجع الوثائق المُعدّة ووافق عليها وفقًا لإجراءات التشغيل القياسية المعمول بها.
  • قد الكتابة للتقديمات المعقدة، بما فيها طلبات الأدوية الجديدة والتكميلية وطلبات ترخيص المستحضرات البيولوجية.
  • مثّل الوظيفة في فرق الشؤون التنظيمية العالمية، وتوليد الأدلة، والسلامة العالمية، وكذلك في مجموعة عمل النشرات الدوائية.
  • قدّم الخبرة الوظيفية لدعم الخطة التنظيمية العالمية وأهداف الفريق.
  • أشرف على الكتّاب المتعاقدين والمستقلين، وأرشد كتّاب الطب المبتدئين.
  • قد المبادرات داخل القسم وعبر الأقسام.
  • أعد الجداول الزمنية للوثائق.

المتطلبات

  • درجة الدكتوراه وسنتان من الخبرة ذات الصلة المباشرة؛ أو درجة الماجستير وست سنوات؛ أو درجة البكالوريوس وثماني سنوات؛ أو درجة الزمالة وعشر سنوات؛ أو شهادة الثانوية العامة/GED واثنتا عشرة سنة.
  • خبرة في الوثائق التنظيمية ضمن الشؤون التنظيمية أو البحث أو التطوير أو مجال ذي صلة.
  • خمس سنوات على الأقل من الخبرة في الكتابة الطبية في قطاع التكنولوجيا الحيوية أو الصناعات الدوائية.

المزايا

  • مزايا شاملة للموظفين، تشمل خطة للتقاعد والادخار مع مساهمات سخية من الشركة.
  • تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر ضمن خطط جماعية.
  • تأمين على الحياة وتأمين ضد العجز.
  • حسابات إنفاق مرنة.
  • برنامج مكافآت سنوي تقديري.
  • حوافز طويلة الأجل قائمة على الأسهم.
  • خطط إجازات حائزة على جوائز، وإغلاق الشركة مرتين سنويًا.
  • ترتيبات عمل مرنة، بما فيها خيارات العمل عن بُعد حيثما أمكن.
  • فرص للتطوير المهني.
  • التوازن بين العمل والحياة.

وظائف ذات صلة

Focus Digital

كاتب محتوى متخصص في تحسين محركات البحث أول

Focus Digital

أنشئ محتوى يركز على البحث لعملاء Focus Digital، بدءًا من بحث الموضوعات وتخطيط نية الشراء وصولًا إلى المراجعات التحريرية. استخدم الصياغة بمساعدة الذكاء الاصطناعي بعناية لإنتاج محتوى دقيق وأصيل يعكس صوت كل عميل.

فتح
RELX

مراجع وكاتب فيديوهات عن الإتاحة وفق قانون ADA وضبط الجودة عن بُعد

RELX

راجع فيديوهات التثقيف الصحي للمرضى وحسّنها من حيث الإتاحة والجودة ووضوح اللغة والثقافة الصحية. نقّح النصوص واكتب محتوى فيديو قصيرًا بعد التدريب، ونسّق الملاحظات مع فرق إنتاج متعددة التخصصات.

فتح
Spellbook

كاتب ومحرر محتوى أول

Spellbook

إعداد تقارير وأدلة ومقالات وحملات لمساعد Spellbook للذكاء الاصطناعي المخصص لمحامي المعاملات. قيادة المشاريع التحريرية من البحث إلى الترويج والإطلاق.

فتح
Metro Public Adjustment, Inc.

كاتب مطالبات تأمينية، بنسلفانيا عن بُعد

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 الموظفون
الاستشاراتالتأمين

عاين الأضرار التي لحقت بالممتلكات، وفسّر وثائق التأمين، ووثّق المطالبات لعملاء مترو بابليك أَدجَستمنت. يتيح هذا الدور العمل عن بُعد أو بالحضور في بنسلفانيا، مع جدول عمل مرن.

فتح
Rythm

كاتب نصوص الفيديوهات التجارية والاجتماعية

Rythm
51 – 200 الموظفون
B2Cالرعاية الصحية

اكتب إعلانات وفيديوهات اجتماعية وسلاسل متكررة لصالح Rythm، وهي شركة لفحوصات الدم المنزلية. طوّر النصوص من الفكرة إلى الإنتاج، وشارك في التصوير وما بعد الإنتاج.

فتح
Kim Joyce & Associates

كاتب منح فيدرالية أول

Kim Joyce & Associates

إعداد مقترحات المنح والبحث عنها لصالح كيم جويس وشركاه، وهي شركة استشارية للمنح للمنظمات غير الربحية والقطاع العام. تحديد فرص التمويل الفيدرالي وإعداد طلبات مفصلة لدعم أهداف العملاء التمويلية.

فتح