Amgen
Amgen
Amgen یک شرکت جهانی زیست‌فناوری است که داروهای ساخته‌شده از سلول‌های زنده را توسعه می‌دهد و به بازار عرضه می‌کند. فعالیت این شرکت بر بیماری‌های جدی متمرکز است؛ از جمله بیماری‌هایی که گزینه‌های درمانی محدودی دارند. Amgen با تکیه بر پژوهش‌های علمی و کارآزمایی‌های بالینی فعالیت می‌کند و با پیشرفت‌هایی در درمان سرطان و مدیریت چاقی ارتباط دارد. این شرکت بر پژوهش اخلاق‌مدار، ایمنی بیماران و پایداری زیست‌محیطی نیز تأکید می‌کند.

مدیر ارشد نگارش مقرراتی در آمجن (دورکاری در آمریکا)

نگارش مقرراتی برای پرونده‌های پیچیده محصولات آمجن را رهبری کنید و هدایت تدوین و بازبینی اسناد را در تیم‌های محصول بر عهده بگیرید. این نقش همچنین شامل شکل‌دهی راهبرد مقرراتی، مدیریت نویسندگان بیرونی و راهنمایی نویسندگان پزشکی تازه‌کار است.

توضیحات

  • به‌عنوان نماینده حوزه تخصصی، نگارش را در تیم‌های محصول رهبری کنید.
  • نگارش مقرراتی برای پرونده‌های پیچیده محصولات را هدایت کنید.
  • اسناد مقرراتی، از جمله گزارش‌های مطالعات بالینی، بروشورهای پژوهشگر، پاسخ به پرسش‌ها، پروتکل‌ها و اصلاحیه‌ها، فرم‌های رضایت آگاهانه، جداول مطالعه، پیوست‌های مرور بالینی، خلاصه‌های بالینی ماژول ۲ eCTD، اسناد توجیهی و برنامه‌های بررسی کودکان را بنویسید یا بر نگارش آن‌ها نظارت کنید.
  • اسناد تألیف‌شده را طبق روش‌های اجرایی استاندارد مربوطه بازبینی و تأیید کنید.
  • نگارش پرونده‌های پیچیده، از جمله درخواست‌های جدید و تکمیلی دارو و درخواست‌های مجوز محصولات زیستی را هدایت کنید.
  • در تیم‌های مقررات جهانی، تولید شواهد و ایمنی جهانی و همچنین گروه کاری برچسب‌گذاری نماینده این حوزه باشید.
  • در تدوین برنامه مقررات جهانی و اهداف تیم، تخصص حوزه‌ای ارائه دهید.
  • بر نویسندگان قراردادی و آزاد نظارت کنید و نویسندگان پزشکی تازه‌کار را راهنمایی کنید.
  • ابتکارها را درون بخش و میان بخش‌ها رهبری کنید.
  • زمان‌بندی اسناد را تدوین کنید.

شرایط لازم

  • دکتری و ۲ سال تجربه مستقیم مرتبط؛ یا کارشناسی ارشد و ۶ سال؛ یا کارشناسی و ۸ سال؛ یا مدرک کاردانی و ۱۰ سال؛ یا دیپلم دبیرستان/GED و ۱۲ سال تجربه.
  • تجربه کار با اسناد مقرراتی در امور مقرراتی، پژوهش، توسعه یا حوزه‌ای مرتبط.
  • حداقل ۵ سال تجربه نگارش پزشکی در صنعت زیست‌فناوری یا داروسازی.

مزایا

  • مجموعه جامع مزایای کارکنان، از جمله برنامه بازنشستگی و پس‌انداز با مشارکت سخاوتمندانه شرکت.
  • پوشش گروهی پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی.
  • بیمه عمر و ازکارافتادگی.
  • حساب‌های هزینه منعطف.
  • برنامه پاداش سالانه اختیاری.
  • مشوق‌های بلندمدت مبتنی بر سهام.
  • برنامه‌های مرخصی برنده جایزه و تعطیلی سراسری شرکت دو بار در سال.
  • ترتیبات کاری منعطف، از جمله امکان دورکاری در صورت فراهم بودن شرایط.
  • فرصت‌های توسعه مسیر شغلی.
  • تعادل میان کار و زندگی.

فرصت‌های شغلی مرتبط

Focus Digital

نویسنده ارشد محتوای سئو

Focus Digital

برای مشتریان Focus Digital محتوای متمرکز بر جست‌وجو تولید کنید؛ از پژوهش موضوع و برنامه‌ریزی بر اساس قصد خریدار تا بازبینی تحریری. با دقت از پیش‌نویس‌سازی با کمک هوش مصنوعی استفاده کنید تا محتوایی دقیق و اصیل با لحن هر مشتری بنویسید.

باز کردن
RELX

بازبین و نویسندهٔ دورکار ویدئو، ADA و کنترل کیفیت

RELX

ویدئوهای آموزشی بیماران را از نظر دسترس‌پذیری، کیفیت، زبان ساده و سواد سلامت بررسی و بهبود دهید. پس از آموزش، متن‌ها را بازبینی کنید، محتوای ویدئویی کوتاه بنویسید و بازخورد را با تیم‌های چندرشته‌ای تولید هماهنگ کنید.

باز کردن
Spellbook

نویسنده و ویراستار ارشد محتوا

Spellbook
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
SaaSحقوقیهوش مصنوعی

برای دستیار هوش مصنوعی Spellbook ویژه وکلای امور معاملاتی، گزارش، راهنما، جستار و کارزار تولید کنید. پروژه‌های تحریری را از پژوهش تا ترویج و انتشار هدایت کنید.

باز کردن
Metro Public Adjustment, Inc.

نویسنده خسارت، دورکاری در پنسیلوانیا

Metro Public Adjustment, Inc.
۲۰۱ – ۵۰۰ کارکنان
بیمهمشاوره

برای مشتریان مترو پابلیک ادجاستمنت، خسارت املاک را بررسی کنید، مفاد بیمه‌نامه‌ها را تفسیر کنید و پرونده خسارت را ثبت کنید. این موقعیت در پنسیلوانیا امکان دورکاری یا کار حضوری و برنامه زمانی انعطاف‌پذیر را فراهم می‌کند.

باز کردن
Rythm

نویسندهٔ فیلمنامهٔ تبلیغاتی و ویدئوهای اجتماعی

Rythm
۵۱ – ۲۰۰ کارکنان
B2Cمراقبت‌های بهداشتی

برای Rythm، شرکت ارائه‌دهندهٔ آزمایش خون در خانه، آگهی، ویدئوی اجتماعی و مجموعه‌های دنباله‌دار بنویسید. فیلمنامه‌ها را از ایده تا تولید پیش ببرید و سپس در فیلم‌برداری و پس‌تولید همکاری کنید.

باز کردن
Kim Joyce & Associates

نویسنده ارشد کمک‌هزینه‌های فدرال

Kim Joyce & Associates

برای Kim Joyce & Associates، شرکت مشاوره کمک‌هزینه برای سازمان‌های غیرانتفاعی و بخش عمومی، پیشنهادهای کمک‌هزینه بنویسید و پژوهش کنید. فرصت‌های تأمین مالی فدرال را شناسایی و درخواست‌های مفصل برای پشتیبانی از اهداف تأمین مالی مشتریان تهیه کنید.

باز کردن