LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponsor voor H1B-visumBiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
Amgen is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat geneesmiddelen ontwikkelt en op de markt brengt die uit levende cellen worden geproduceerd. Het bedrijf richt zich op ernstige aandoeningen, waaronder ziekten waarvoor beperkte behandelmogelijkheden bestaan, en baseert zijn werk op wetenschappelijk onderzoek en klinische studies. Amgen wordt geassocieerd met vooruitgang in de behandeling van kanker en het beheersen van obesitas, en hecht tegelijkertijd belang aan ethisch onderzoek, patiëntveiligheid en ecologische duurzaamheid.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior manager Regulatory Writing bij Amgen (op afstand, VS)

Geef leiding aan het schrijven van complexe Amgen-productaanvragen en stuur de ontwikkeling en beoordeling van documenten binnen productteams aan. Bepaal mede de registratiestrategie, begeleid externe schrijvers en coach junior medisch schrijvers.

USVerenigde Staten
$ 139.581 – $ 188.846 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsContentschrijver

Beschrijving

  • Geef als vakinhoudelijk vertegenwoordiger in productteams leiding aan het schrijfwerk.
  • Stuur het schrijven van registratiedocumenten voor complexe productaanvragen aan.
  • Schrijf of begeleid registratiedocumenten, waaronder klinische onderzoeksrapporten, onderzoekersbrochures, antwoorden op vragen, protocollen en wijzigingen, formulieren voor geïnformeerde toestemming, studietabellen, aanvullingen op klinische overzichten, klinische samenvattingen voor eCTD-module 2, briefingdocumenten en pediatrische onderzoeksplannen.
  • Beoordeel en keur opgestelde documenten goed volgens de toepasselijke standaardprocedures.
  • Stuur het schrijfwerk aan voor complexe indieningen, waaronder nieuwe en aanvullende geneesmiddelaanvragen en aanvragen voor vergunningen voor biologische geneesmiddelen.
  • Vertegenwoordig de functie in de teams Global Regulatory, Evidence Generation en Global Safety en in de Label Working Group.
  • Draag vakinhoudelijke expertise bij aan het Global Regulatory Plan en de teamdoelstellingen.
  • Begeleid ingehuurde en freelance schrijvers en coach junior medisch schrijvers.
  • Leid initiatieven binnen de afdeling en tussen afdelingen.
  • Stel documentplanning op.

Vereisten

  • Doctoraat en 2 jaar direct relevante ervaring; masterdiploma en 6 jaar; bachelordiploma en 8 jaar; associate degree en 10 jaar; of middelbareschooldiploma/GED en 12 jaar.
  • Ervaring met registratiedocumenten in Regulatory Affairs, onderzoek, ontwikkeling of een verwant vakgebied.
  • Minstens 5 jaar ervaring met medisch schrijven in de biotechnologie- of farmaceutische industrie.

Voordelen

  • Uitgebreid pakket arbeidsvoorwaarden, waaronder een pensioen- en spaarregeling met ruime bijdragen van het bedrijf.
  • Collectieve dekking voor medische zorg, tandzorg en oogzorg.
  • Levens- en arbeidsongeschiktheidsverzekering.
  • Flexibele uitgavenrekeningen.
  • Jaarlijks discretionair bonusprogramma.
  • Langetermijnbeloningen in aandelen.
  • Bekroonde verlofregelingen en twee keer per jaar bedrijfssluitingen voor alle medewerkers.
  • Flexibele werkregelingen, waaronder waar mogelijk werken op afstand.
  • Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling.
  • Een goede balans tussen werk en privé.

Gerelateerde vacatures

RELX

Remote reviewer en schrijver voor video-ADA en kwaliteitscontrole

RELX
Sponsor voor Skilled Worker-visumAdviesGezondheidszorgVerzekeringen
USVerenigde StatenKYKentuckyMDMaryland
$ 53.900 – $ 89.800 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsContentschrijver

Beoordeel en verbeter voorlichtingsvideo’s voor patiënten op toegankelijkheid, kwaliteit, begrijpelijke taal en gezondheidsvaardigheden. Herzie scripts, schrijf na een inwerkperiode korte videocontent en stem feedback af met multidisciplinaire productieteams.

Openen
Kim Joyce & Associates

Senior subsidieaanvrager voor federale subsidies

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgVoedingsmiddelen en dranken
USVerenigde Staten
$ 67.500 – $ 80.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsContentschrijver

Schrijf en onderzoek subsidieaanvragen voor Kim Joyce & Associates, een adviesbureau voor subsidies in de non-profitsector en de publieke sector. Breng federale subsidiemogelijkheden in kaart en stel gedetailleerde aanvragen op die de financieringsdoelen van klanten ondersteunen.

Openen