LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponzor víza H1BBiotechnológiaFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosť
Amgen je globálna biotechnologická spoločnosť, ktorá vyvíja a uvádza na trh lieky vyrobené zo živých buniek. Zameriava sa na závažné ochorenia vrátane stavov s obmedzenými možnosťami liečby a opiera sa pritom o vedecký výskum a klinické skúšania. Spoločnosť sa spája s pokrokom v liečbe rakoviny a manažmente obezity, pričom kladie dôraz na etický výskum, bezpečnosť pacientov a environmentálnu udržateľnosť.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Senior manažér regulačného písania v spoločnosti Amgen (práca na diaľku, USA)

Vedie regulačné písanie pre komplexné podania produktov spoločnosti Amgen a koordinuje tvorbu a kontrolu dokumentov naprieč produktovými tímami. Podieľa sa aj na tvorbe regulačnej stratégie, riadi externých autorov a mentoruje začínajúcich medicínskych autorov.

USSpojené štáty
139 581 $ – 188 846 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Popis

  • Zastupovať oblasť písania v produktových tímoch a viesť jej činnosť.
  • Riadiť regulačné písanie pre komplexné podania produktov.
  • Písať alebo dohliadať na regulačné dokumenty vrátane správ z klinických štúdií, brožúr pre skúšajúcich, odpovedí na otázky, protokolov a ich dodatkov, formulárov informovaného súhlasu, tabuliek štúdií, dodatkov ku klinickému prehľadu, klinických súhrnov modulu 2 eCTD, podkladov na rokovania a plánov pediatrického skúmania.
  • Kontrolovať a schvaľovať vytvorené dokumenty v súlade s príslušnými štandardnými pracovnými postupmi.
  • Riadiť písanie komplexných podaní vrátane nových a doplňujúcich žiadostí o registráciu liekov a žiadostí o licenciu na biologické lieky.
  • Zastupovať túto funkciu v tímoch Global Regulatory, Evidence Generation a Global Safety, ako aj v pracovnej skupine pre označovanie liekov.
  • Prispievať odbornými znalosťami k globálnemu regulačnému plánu a cieľom tímu.
  • Dohliadať na zmluvných a externých autorov a mentorovať začínajúcich medicínskych autorov.
  • Viesť iniciatívy v rámci oddelenia aj naprieč oddeleniami.
  • Pripravovať časové plány tvorby dokumentov.

Požiadavky

  • Doktorandské vzdelanie a 2 roky priamo súvisiacich skúseností; magisterské vzdelanie a 6 rokov; bakalárske vzdelanie a 8 rokov; vyššie odborné vzdelanie a 10 rokov; alebo stredoškolské vzdelanie/GED a 12 rokov.
  • Skúsenosti s regulačnými dokumentmi v oblasti regulačných záležitostí, výskumu, vývoja alebo príbuznej oblasti.
  • Aspoň 5 rokov skúseností s medicínskym písaním v biotechnologickom alebo farmaceutickom odvetví.

Benefity

  • Komplexný balík zamestnaneckých výhod vrátane dôchodkového a sporiaceho plánu s významnými príspevkami spoločnosti.
  • Skupinové zdravotné, zubné a očné poistenie.
  • Životné poistenie a poistenie pre prípad invalidity.
  • Účty flexibilných výdavkov.
  • Program dobrovoľných ročných odmien.
  • Dlhodobé stimuly vo forme akcií.
  • Ocenené plány voľna a celozávodné odstávky dvakrát ročne.
  • Flexibilné pracovné podmienky vrátane možnosti práce na diaľku, ak je to možné.
  • Príležitosti na kariérny rozvoj.
  • Rovnováha medzi pracovným a súkromným životom.

Súvisiace pracovné ponuky

Focus Digital

Senior SEO content writer

Focus Digital
1 – 10 Zamestnanci
LogistikaPoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
55 000 $ – 60 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Tvorba obsahu zameraného na vyhľadávanie pre klientov Focus Digital, od prieskumu tém a plánovania podľa zámeru nákupcu až po redakčné úpravy. S citlivým využitím AI pri príprave návrhov vytvárať presný a originálny obsah v štýle každého klienta.

Otvoriť
RELX

Kontrolór kvality a autor videí pre ADA

RELX
Sponzor víza pre kvalifikovaných pracovníkovPoisteniePoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Kontrolujte a vylepšujte videá pre pacientov z hľadiska prístupnosti, kvality, zrozumiteľného jazyka a zdravotnej gramotnosti. Upravujte scenáre, po zaškolení píšte krátke videá a koordinujte spätnú väzbu s multidisciplinárnymi produkčnými tímami.

Otvoriť
Metro Public Adjustment, Inc.

Likvidačný pracovník poistných škôd – Pensylvánia, práca na diaľku

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Zamestnanci
PoisteniePoradenstvo
USSpojené štátyPAPensylvániaNa diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Posudzujte škody na nehnuteľnostiach, vykladajte poistné zmluvy a dokumentujte poistné udalosti pre klientov Metro Public Adjustment. Pracovať môžete na diaľku alebo osobne v Pensylvánii s flexibilným rozvrhom.

Otvoriť
Kim Joyce & Associates

Seniorný autor federálnych grantových žiadostí

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Zamestnanci
PoradenstvoPotraviny a nápojeZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
67 500 $ – 80 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahu

Píšte a skúmajte grantové návrhy pre Kim Joyce & Associates, konzultačnú spoločnosť pre neziskový a verejný sektor. Vyhľadávajte federálne možnosti financovania a pripravujte podrobné žiadosti na podporu cieľov klientov.

Otvoriť