LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Sponsor wizy H1BBiotechnologiaFarmaceutykiOpieka zdrowotna
Amgen to globalna firma biotechnologiczna, która opracowuje i wprowadza na rynek leki wytwarzane z wykorzystaniem żywych komórek. Jej działalność koncentruje się na poważnych chorobach, w tym schorzeniach, w przypadku których możliwości leczenia są ograniczone, i opiera się na badaniach naukowych oraz próbach klinicznych. Firma jest kojarzona z postępem w leczeniu nowotworów i kontroli otyłości, a jednocześnie podkreśla znaczenie etycznych badań, bezpieczeństwa pacjentów i zrównoważonego rozwoju środowiska.
LinkedIn
Oferty pracy firmy

Starszy menedżer ds. dokumentacji regulacyjnej w Amgen (zdalnie, USA)

Kieruj przygotowaniem dokumentacji regulacyjnej dla złożonych zgłoszeń produktów Amgen, koordynując opracowywanie i przegląd dokumentów przez zespoły produktowe. Kształtuj także strategię regulacyjną, zarządzaj zewnętrznymi autorami i wspieraj rozwój młodszych medical writerów.

USStany Zjednoczone
139 581 $ – 188 846 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiAutor treści

Opis

  • Kieruj pracami pisarskimi jako przedstawiciel obszaru funkcjonalnego w zespołach produktowych.
  • Koordynuj przygotowanie dokumentacji regulacyjnej dla złożonych zgłoszeń produktów.
  • Opracowuj lub nadzoruj dokumenty regulacyjne, w tym raporty z badań klinicznych, broszury badacza, odpowiedzi na pytania, protokoły i ich zmiany, formularze świadomej zgody, tabele badań, uzupełnienia przeglądu klinicznego, podsumowania kliniczne eCTD modułu 2, materiały informacyjne oraz plany badań pediatrycznych.
  • Weryfikuj i zatwierdzaj opracowane dokumenty zgodnie z obowiązującymi standardowymi procedurami operacyjnymi.
  • Koordynuj przygotowanie dokumentacji dla złożonych zgłoszeń, w tym nowych i uzupełniających wniosków dotyczących leków oraz wniosków o licencję na produkty biologiczne.
  • Reprezentuj tę funkcję w globalnych zespołach ds. regulacyjnych, generowania dowodów i globalnego bezpieczeństwa, a także w grupie roboczej ds. oznakowania.
  • Wnoś wiedzę ekspercką z obszaru do globalnego planu regulacyjnego i celów zespołu.
  • Nadzoruj autorów kontraktowych i freelancerów oraz wspieraj rozwój młodszych medical writerów.
  • Prowadź inicjatywy w dziale i pomiędzy działami.
  • Opracowuj harmonogramy dokumentów.

Wymagania

  • Doktorat i 2 lata bezpośrednio powiązanego doświadczenia; tytuł magistra i 6 lat; licencjat i 8 lat; stopień associate i 10 lat; albo świadectwo ukończenia szkoły średniej/GED i 12 lat doświadczenia.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentami regulacyjnymi w obszarze spraw regulacyjnych, badań, rozwoju lub pokrewnej dziedzinie.
  • Co najmniej 5 lat doświadczenia w pisaniu medycznym w branży biotechnologicznej lub farmaceutycznej.

Benefity

  • Kompleksowy pakiet świadczeń pracowniczych, w tym plan emerytalny i oszczędnościowy z hojnymi składkami firmy.
  • Grupowe ubezpieczenie zdrowotne, stomatologiczne i okulistyczne.
  • Ubezpieczenie na życie i od niezdolności do pracy.
  • Elastyczne konta wydatków.
  • Uznaniowy roczny program premiowy.
  • Długoterminowe zachęty oparte na akcjach.
  • Wielokrotnie nagradzane plany urlopowe i ogólnofirmowe przerwy dwa razy w roku.
  • Elastyczne warunki pracy, w tym praca zdalna tam, gdzie jest to możliwe.
  • Możliwości rozwoju zawodowego.
  • Równowaga między pracą a życiem prywatnym.

Powiązane oferty pracy

Focus Digital

Starszy specjalista ds. treści SEO

Focus Digital
1 – 10 Pracownicy
DoradztwoLogistykaOpieka zdrowotna
USStany Zjednoczone
55 000 $ – 60 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiAutor treści

Twórz treści ukierunkowane na wyszukiwarki dla klientów Focus Digital: od analizy tematów i planowania uwzględniającego intencje zakupowe po redakcję tekstów. Rozważnie korzystaj ze wsparcia AI przy tworzeniu szkiców, aby przygotowywać rzetelne i oryginalne treści w stylu każdego klienta.

Otwórz
RELX

Zdalny specjalista ds. dostępności i kontroli jakości wideo: recenzent i autor

RELX
Sponsor wizy dla wykwalifikowanych pracownikówDoradztwoOpieka zdrowotnaUbezpieczenia
USStany ZjednoczoneKYKentuckyMDMaryland
53 900 $ – 89 800 $ / rok
ZdalniePełny etatPoziom średniSeniorWymagany Język: angielskiAutor treści

Oceniaj i ulepszaj filmy edukacyjne dla pacjentów pod kątem dostępności, jakości, przystępnego języka i kompetencji zdrowotnych. Redaguj scenariusze, po szkoleniu twórz krótkie materiały wideo i uzgadniaj opinie z multidyscyplinarnymi zespołami produkcyjnymi.

Otwórz
Kim Joyce & Associates

Starszy specjalista ds. wniosków o granty federalne

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Pracownicy
DoradztwoOpieka zdrowotnaŻywność i napoje
USStany Zjednoczone
67 500 $ – 80 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiAutor treści

Przygotowywanie i analiza wniosków grantowych dla Kim Joyce & Associates, firmy doradczej ds. grantów dla organizacji non-profit i sektora publicznego. Wyszukiwanie federalnych źródeł finansowania i opracowywanie szczegółowych wniosków wspierających cele klientów.

Otwórz