Amgen
Amgen
Amgen היא חברת ביוטכנולוגיה גלובלית המפתחת ומשווקת תרופות המיוצרות מתאים חיים. פעילותה מתמקדת במחלות קשות, לרבות מצבים שבהם אפשרויות הטיפול מוגבלות, והיא נשענת על מחקר מדעי ועל ניסויים קליניים. החברה מזוהה עם התקדמות בטיפול בסרטן ובניהול השמנה, תוך הדגשת מחקר אתי, בטיחות המטופלים וקיימות סביבתית.

מנהל/ת בכיר/ה לכתיבה רגולטורית באמג'ן (עבודה מרחוק, ארה״ב)

הובלת כתיבה רגולטורית להגשות מורכבות של מוצרי אמג'ן, והנחיית פיתוח מסמכים ובדיקתם בצוותי המוצרים. התפקיד גם מעצב אסטרטגיה רגולטורית, מנהל כותבים חיצוניים ומדריך כותבים רפואיים בתחילת דרכם.

תיאור

  • הובלת הכתיבה כנציג/ת התחום המקצועי בצוותי המוצרים.
  • ניהול כתיבה רגולטורית להגשות מורכבות של מוצרים.
  • כתיבה או פיקוח על מסמכים רגולטוריים, לרבות דוחות מחקרים קליניים, חוברות לחוקרים, תשובות לשאלות, פרוטוקולים ותיקונים, טופסי הסכמה מדעת, טבלאות מחקר, נספחים לסקירה הקלינית, סיכומים קליניים של מודול 2 ב-eCTD, מסמכי תדרוך ותוכניות לחקירות ילדים.
  • בדיקה ואישור של מסמכים שנכתבו בהתאם לנהלי העבודה הסטנדרטיים הרלוונטיים.
  • הובלת כתיבה להגשות מורכבות, לרבות בקשות לתרופות חדשות ומשלימות ובקשות לרישיון למוצרים ביולוגיים.
  • ייצוג התחום בצוותים הגלובליים לענייני רגולציה, הפקת ראיות ובטיחות, וכן בקבוצת העבודה לתוויות.
  • תרומה של מומחיות מקצועית לתוכנית הרגולטורית הגלובלית וליעדי הצוות.
  • פיקוח על כותבים בחוזה ועל כותבים עצמאיים, והדרכת כותבים רפואיים זוטרים.
  • הובלת יוזמות בתוך המחלקה ובין מחלקות.
  • פיתוח לוחות זמנים למסמכים.

דרישות

  • תואר דוקטור ושנתיים ניסיון רלוונטי ישיר; או תואר שני ושש שנות ניסיון; או תואר ראשון ושמונה שנות ניסיון; או תואר עמית ועשר שנות ניסיון; או תעודת סיום תיכון/GED ו-12 שנות ניסיון.
  • ניסיון במסמכים רגולטוריים בענייני רגולציה, מחקר, פיתוח או תחום קשור.
  • לפחות חמש שנות ניסיון בכתיבה רפואית בענף הביוטכנולוגיה או התרופות.

הטבות

  • חבילת הטבות מקיפה לעובדים, לרבות תוכנית פרישה וחיסכון עם הפרשות נדיבות של החברה.
  • כיסוי קבוצתי רפואי, דנטלי וראייה.
  • ביטוח חיים וביטוח אובדן כושר עבודה.
  • חשבונות הוצאה גמישים.
  • תוכנית בונוס שנתית לפי שיקול דעת.
  • תמריצים לטווח ארוך מבוססי מניות.
  • תוכניות חופשה עטורות פרסים והשבתה כלל-חברתית פעמיים בשנה.
  • הסדרי עבודה גמישים, לרבות אפשרויות לעבודה מרחוק היכן שניתן.
  • הזדמנויות לפיתוח הקריירה.
  • איזון בין עבודה לחיים.

משרות קשורות

Focus Digital

כותב/ת תוכן בכיר/ה לקידום במנועי חיפוש

Focus Digital

יצירת תוכן ממוקד חיפוש ללקוחות Focus Digital, ממחקר נושאים ותכנון לפי כוונת הקנייה ועד לעריכה ולשיפור טקסטים. שימוש זהיר בכתיבה בסיוע בינה מלאכותית כדי להפיק תוכן מדויק ומקורי בקול הייחודי של כל לקוח.

פתח
RELX

בודק וכותב סרטונים מרחוק בנושא נגישות לפי ADA ובקרת איכות

RELX

בדקו ושפרו סרטוני הדרכה למטופלים מבחינת נגישות, איכות, שפה פשוטה ואוריינות בריאותית. ערכו תסריטים, כתבו תוכן לסרטונים קצרים לאחר הכשרה ותאמו משוב עם צוותי הפקה רב־תחומיים.

פתח
Spellbook

כותב ועורך תוכן בכיר

Spellbook

יצירת דוחות, מדריכים, מאמרים וקמפיינים עבור עוזר הבינה המלאכותית של Spellbook לעורכי דין בתחום העסקאות. הובלת פרויקטים עריכתיים משלב המחקר ועד הקידום וההשקה.

פתח
Metro Public Adjustment, Inc.

כותב תביעות ביטוח, עבודה מרחוק בפנסילבניה

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 עובדים
ביטוחייעוץ

בדיקת נזקי רכוש, פירוש פוליסות ביטוח ותיעוד תביעות עבור לקוחות Metro Public Adjustment. התפקיד מאפשר עבודה מרחוק או בנוכחות בפנסילבניה, עם לוח זמנים גמיש.

פתח
Rythm

כותב או כותבת תסריטים לווידאו מסחרי וחברתי

Rythm
51 – 200 עובדים
B2Cשירותי בריאות

כתבו פרסומות, סרטונים לרשת וסדרות חוזרות עבור Rythm, חברה לבדיקות דם בבית. קחו תסריטים מהרעיון ועד ההפקה, והשתתפו בצילומים ובשלבי הפוסט־פרודקשן.

פתח
Kim Joyce & Associates

כותב/ת בכיר/ה למענקים פדרליים

Kim Joyce & Associates

כתיבה ומחקר של הצעות למענקים עבור קים ג'ויס ושות', חברת ייעוץ למענקים לעמותות ולמגזר הציבורי. איתור הזדמנויות מימון פדרליות ופיתוח בקשות מפורטות לתמיכה ביעדי המימון של הלקוחות.

פתח