LogoFresh Jobs Ahead
Amgen
Amgen
Nhà tài trợ visa H1BChăm sóc sức khỏeCông nghệ sinh họcDược phẩm
Amgen là một công ty công nghệ sinh học toàn cầu chuyên phát triển và thương mại hóa các loại thuốc được sản xuất từ tế bào sống. Hoạt động của công ty tập trung vào những bệnh nghiêm trọng, bao gồm các tình trạng có ít lựa chọn điều trị, dựa trên nghiên cứu khoa học và các thử nghiệm lâm sàng. Amgen được biết đến với những tiến bộ trong điều trị ung thư và kiểm soát béo phì, đồng thời đề cao nghiên cứu có đạo đức, an toàn cho bệnh nhân và tính bền vững của môi trường.
LinkedIn
Việc làm tại công ty

Quản lý cấp cao về biên soạn hồ sơ pháp quy tại Amgen (Làm việc từ xa, Hoa Kỳ)

Dẫn dắt công tác biên soạn hồ sơ pháp quy cho các hồ sơ đăng ký sản phẩm phức tạp của Amgen, định hướng phát triển và rà soát tài liệu giữa các nhóm sản phẩm. Đồng thời góp phần xây dựng chiến lược pháp quy, quản lý đội ngũ biên soạn bên ngoài và hướng dẫn các chuyên viên viết y khoa cấp dưới.

USHoa Kỳ
139.581 $ – 188.846 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dung

Mô tả

  • Dẫn dắt công tác biên soạn với vai trò đại diện lĩnh vực chuyên môn trong các nhóm sản phẩm.
  • Chỉ đạo việc biên soạn hồ sơ pháp quy cho các hồ sơ đăng ký sản phẩm phức tạp.
  • Soạn thảo hoặc giám sát việc chuẩn bị tài liệu pháp quy, bao gồm báo cáo nghiên cứu lâm sàng, sổ tay nghiên cứu viên, văn bản trả lời câu hỏi, đề cương và sửa đổi đề cương, phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu, bảng biểu nghiên cứu, phụ lục tổng quan lâm sàng, bản tóm tắt lâm sàng eCTD Mô-đun 2, tài liệu tóm tắt cuộc họp và kế hoạch nghiên cứu nhi khoa.
  • Rà soát và phê duyệt các tài liệu đã soạn theo các quy trình vận hành tiêu chuẩn hiện hành.
  • Chỉ đạo việc biên soạn hồ sơ cho các đợt nộp phức tạp, bao gồm hồ sơ đăng ký thuốc mới, hồ sơ bổ sung và hồ sơ xin cấp phép sinh phẩm.
  • Đại diện cho bộ phận trong các nhóm Pháp quy Toàn cầu, Tạo lập Bằng chứng và An toàn Toàn cầu, cũng như Nhóm Công tác về Nhãn.
  • Đóng góp chuyên môn chức năng cho Kế hoạch Pháp quy Toàn cầu và các mục tiêu của nhóm.
  • Giám sát các biên tập viên hợp đồng và tự do, đồng thời hướng dẫn các chuyên viên viết y khoa cấp dưới.
  • Dẫn dắt các sáng kiến trong bộ phận và giữa các bộ phận.
  • Xây dựng tiến độ cho tài liệu.

Yêu cầu

  • Có bằng tiến sĩ và 2 năm kinh nghiệm liên quan trực tiếp; bằng thạc sĩ và 6 năm; bằng cử nhân và 8 năm; bằng cao đẳng và 10 năm; hoặc bằng tốt nghiệp trung học/GED và 12 năm.
  • Có kinh nghiệm về tài liệu pháp quy trong lĩnh vực Pháp chế, Nghiên cứu, Phát triển hoặc lĩnh vực liên quan.
  • Có ít nhất 5 năm kinh nghiệm biên soạn tài liệu y khoa trong ngành công nghệ sinh học hoặc dược phẩm.

Phúc lợi

  • Chế độ phúc lợi toàn diện cho nhân viên, bao gồm chương trình hưu trí và tiết kiệm với khoản đóng góp hào phóng từ công ty.
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực theo nhóm.
  • Bảo hiểm nhân thọ và bảo hiểm thương tật.
  • Tài khoản chi tiêu linh hoạt.
  • Chương trình thưởng hằng năm tùy theo quyết định của công ty.
  • Các khoản khuyến khích dài hạn dựa trên cổ phiếu.
  • Chế độ nghỉ phép được vinh danh và các đợt nghỉ đồng loạt toàn công ty hai lần mỗi năm.
  • Hình thức làm việc linh hoạt, bao gồm lựa chọn làm từ xa khi có thể.
  • Cơ hội phát triển nghề nghiệp.
  • Cân bằng giữa công việc và cuộc sống.

Việc làm liên quan

Focus Digital

Chuyên viên viết nội dung SEO cấp cao

Focus Digital
1 – 10 Nhân viên
Chăm sóc sức khỏeHậu cầnTư vấn
USHoa Kỳ
55.000 $ – 60.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dung

Tạo nội dung tập trung vào tìm kiếm cho khách hàng của Focus Digital, từ nghiên cứu chủ đề và lập kế hoạch theo ý định mua hàng đến biên tập chỉnh sửa. Sử dụng AI hỗ trợ soạn thảo một cách cẩn trọng để tạo nội dung chính xác, độc đáo và phù hợp với giọng điệu của từng khách hàng.

Mở
RELX

Biên tập viên video từ xa về ADA và kiểm soát chất lượng

RELX
Nhà tài trợ visa lao động có tay nghềBảo hiểmChăm sóc sức khỏeTư vấn
USHoa KỳKYKentuckyMDMaryland
53.900 $ – 89.800 $ / năm
Từ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dung

Đánh giá và cải thiện video giáo dục sức khỏe để bảo đảm khả năng tiếp cận, chất lượng, ngôn ngữ dễ hiểu và kiến thức sức khỏe. Chỉnh sửa kịch bản, viết nội dung video ngắn sau khi được đào tạo và phối hợp phản hồi với các nhóm sản xuất đa chuyên môn.

Mở
Metro Public Adjustment, Inc.

Nhân viên viết hồ sơ bồi thường, làm việc từ xa tại Pennsylvania

Metro Public Adjustment, Inc.
201 – 500 Nhân viên
Bảo hiểmTư vấn
USHoa KỳPAPennsylvaniaTừ xaToàn thời gianTrung cấpCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dung

Khảo sát thiệt hại tài sản, diễn giải hợp đồng bảo hiểm và lập hồ sơ yêu cầu bồi thường cho khách hàng Metro Public Adjustment. Vị trí có thể làm từ xa hoặc trực tiếp tại Pennsylvania, với lịch làm việc linh hoạt.

Mở
Kim Joyce & Associates

Chuyên viên cao cấp viết hồ sơ tài trợ liên bang

Kim Joyce & Associates
11 – 50 Nhân viên
Chăm sóc sức khỏeThực phẩm và đồ uốngTư vấn
USHoa Kỳ
67.500 $ – 80.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNgười viết nội dung

Nghiên cứu và soạn thảo đề xuất tài trợ cho Kim Joyce & Associates, đơn vị tư vấn tài trợ cho tổ chức phi lợi nhuận và khu vực công. Tìm kiếm cơ hội tài trợ liên bang và phát triển hồ sơ chi tiết nhằm hỗ trợ mục tiêu huy động vốn của khách hàng.

Mở