Syneos Health
Syneos Health
Syneos Health — повністю інтегрована організація, що надає рішення для біофармацевтичної галузі та допомагає клієнтам проводити терапевтичні розробки від клінічного етапу до комерційного виведення. Її команди поєднують експертизу у сфері клінічних досліджень, медичних питань, комерції, технологій і аналізу ринку, щоб відповідати на мінливі потреби охорони здоров’я та підтримувати розроблення й виведення на ринок важливих методів лікування в усьому світі.

Менеджер клінічних досліджень у Мексиці

Керуйте кваліфікацією дослідницьких центрів, моніторингом, дотриманням вимог і завершенням досліджень для біофармацевтичних програм Syneos Health у Мексиці. Підтримуйте цілісність даних, набір учасників, готовність до аудиту та виконання досліджень у встановлені строки.

Опис

  • Проводьте візити для кваліфікації, ініціації, проміжного моніторингу, управління та завершення роботи дослідницьких центрів на місці або дистанційно
  • Забезпечуйте дотримання нормативних вимог, стандартів ICH-GCP/GPP і протоколів досліджень
  • Оцінюйте роботу дослідницьких центрів і персоналу та рекомендуйте заходи з урахуванням особливостей кожного центру
  • Ескалюйте суттєві проблеми, повідомляйте про їхній вплив і розробляйте плани коригувальних дій
  • Підтверджуйте належне проведення процедур отримання інформованої згоди та забезпечуйте конфіденційність учасників
  • Контролюйте безпеку учасників, якість клінічних даних, відхилення або порушення протоколу та питання фармаконагляду
  • Перевіряйте вихідні документи та підтверджуйте точність і повноту клінічних даних
  • Опрацьовуйте запити дослідницьких центрів дистанційно та під час візитів у встановлені строки
  • Використовуйте призначене обладнання та програмне забезпечення для перевірки й збору даних клінічних проєктів
  • Підтверджуйте дотримання процедур електронного збору даних
  • За потреби контролюйте запаси, звірку, зберігання, видачу, застосування та маркування досліджуваного препарату
  • Перевіряйте файли дослідницьких центрів і звіряйте їхній вміст із майстер-файлом дослідження
  • Фіксуйте діяльність у межах дослідження в листах-підтвердженнях і листах за результатами візитів, звітах про візити, журналах комунікацій та іншій проєктній документації
  • Беріть участь в ініціативах із набору й утримання учасників, а також підвищення обізнаності про дослідження
  • Відстежуйте зауваження, статус дослідницьких центрів і завдання до повного вирішення
  • Координуйте діяльність і комунікації на рівні дослідницьких центрів відповідно до цілей, результатів і строків проєкту
  • Будьте основною контактною особою для персоналу дослідницьких центрів або співпрацюйте з CRA і CMA
  • Підтверджуйте, що призначені дослідницькі центри та учасники проєктної команди проходять необхідне навчання й дотримуються вимог
  • Беріть участь у зустрічах дослідників, спонсорів, глобальних проєктних команд і в клінічних навчальних зустрічах
  • Допомагайте підтримувати готовність до аудиту та виконувати подальші дії за результатами аудиту
  • У дослідженнях пізньої фази в умовах реальної клінічної практики підтримуйте дослідницькі центри протягом усього життєвого циклу дослідження, виконуйте витягування даних із медичних карт і збір даних, а також координуйте роботу з філіями спонсора, медичними науковими радниками та місцевими командами країни

Вимоги

  • Ступінь бакалавра, кваліфікація зареєстрованої медичної сестри або еквівалентне поєднання відповідної освіти, навчання та досвіду
  • Знання належної клінічної практики, керівних принципів ICH і застосовних нормативних вимог
  • Впевнені навички роботи з комп’ютером і готовність опановувати нові технології
  • Відмінні комунікативні, презентаційні та міжособистісні навички
  • Готовність до регулярних відряджень тривалістю до 75% робочого часу
  • Для досліджень пізньої фази в умовах реальної клінічної практики — знання місцевих вимог до дизайну таких досліджень
  • Для досліджень пізньої фази в умовах реальної клінічної практики — досвід витягування даних із медичних карт і збору даних

Переваги

  • Можливості професійного зростання та кар’єрного просування
  • Підтримувальне й залучене лінійне керівництво
  • Навчання в технічних і терапевтичних напрямах
  • Визнання з боку колег
  • Комплексна програма винагород
  • Культура Total Self
  • Культура робочого середовища, зосереджена на різноманітті, приналежності та інклюзивності

Схожі вакансії

Saegus

Директор із консалтингу у сфері розумних робочих просторів

Saegus
51 – 200 Працівники
Консалтинг

Очолюйте бізнес-напрям Saegus Smart Workplace: відповідайте за стратегію, фінансові результати, роботу з великими корпоративними клієнтами та програми трансформації робочих просторів.

Відкрити
Johnson & Johnson

Директор із управління ключовими клієнтами (контрактна робота, віддалено)

Johnson & Johnson

Керуйте ціноутворенням, переговорами та контрактами щодо хірургічного портфеля для систем охорони здоров’я Johnson & Johnson. Формуйте стратегію роботи з клієнтами, забезпечуйте дотримання вимог і підтримуйте прибутковість у семи штатах США.

Відкрити
Absa Group

UX/UI-копірайтер, Сандтон (гібридний формат) — Absa Group

Absa Group

Покращуйте цифровий банкінг Absa за допомогою SEO, UX-текстів, доступності й оптимізації конверсії. Формуйте клієнтські шляхи та підвищуйте ефективність контенту у вебканалах.

Відкрити
Ascensus

Регіональний віцепрезидент із продажу пенсійних планів — Каліфорнія (дистанційно)

Ascensus

Керувати продажем пенсійних планів у Каліфорнії, налагоджуючи стосунки з фінансовими фахівцями та посередницькими компаніями. До обов’язків належать розвиток території, позиціювання продуктів, підтримка пошуку клієнтів і координація продажів.

Відкрити
EXL

Старший фахівець із кредиторської заборгованості

EXL

Обробляйте складні рахунки постачальників і запити на передоплату, усувайте розбіжності та проблеми зі звірянням кредиторської заборгованості. Дотримуйтеся цільових строків обслуговування й вимог комплаєнсу.

Відкрити
Fetch 📦

Директор зі стратегічних клієнтів у сфері PropTech

Fetch 📦

Розвивайте відносини Fetch із національними та корпоративними клієнтами у сфері PropTech. Керуйте стратегічними продажами, розширенням клієнтських акаунтів і партнерством із керівниками компаній.

Відкрити
Fetch 📦

Директор зі стратегічних клієнтів, Флорида (віддалено)

Fetch 📦

Розвивайте відносини з корпоративними та національними клієнтами PropTech-платформи Fetch, розширюйте стратегічні акаунти й укладайте складні угоди. Збільшуйте регіональне впровадження та дохід завдяки міжфункціональній співпраці й розвитку клієнтських акаунтів.

Відкрити
Fetch 📦

Директор зі стратегічних клієнтів

Fetch 📦

Розвивайте роботу з великими клієнтами Fetch, зміцнюючи відносини з національними замовниками та розширюючи регіональне використання платформи для управління нерухомістю.

Відкрити
Fetch 📦

Директор зі стратегічних клієнтів, Північна Кароліна (дистанційно)

Fetch 📦

Керуйте розвитком корпоративних і національних клієнтів у сфері технологій для нерухомості Fetch. Будуйте відносини з керівниками та збільшуйте дохід завдяки складним продажам і стратегіям розвитку клієнтів.

Відкрити
Fetch 📦

Директор зі стратегічних клієнтів, віддалено в Техасі

Fetch 📦

Розвивайте стратегічні напрями роботи з корпоративними та національними клієнтами Fetch, зміцнюючи відносини й збільшуючи дохід. Основні завдання — продажі керівникам, розвиток акаунтів у SaaS і PropTech та стратегії розширення співпраці.

Відкрити